在每日施用一次时提供最佳药理学临床效应的醋氯芬酸缓释制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种每日口服施用一次的显示出最佳的药理学临床效应的控释制剂，所述制剂的特征在于包括具有速释层和缓释层的双层片剂、双重片剂或多层片剂，所述速释层包含醋氯芬酸、水溶性添加剂、不溶性添加剂、增溶剂、崩解剂和填充剂，所述缓释层包含醋氯芬酸、缓释基材、崩解剂、粘合剂、填充剂、流化剂、增溶剂和润滑剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种改善理想药物的释放的缓释片剂，所述缓释片剂通过使不溶性组分(例如醋氯芬酸、双氯芬酸或其药物可用盐)得到增溶和控释而显示出几乎线性的释放模式，并且因改进的溶出速率而提高了生物利用度，从而在口服施用至患者时表现出最佳的药理学临床效应。特别而言，本专利技术涉及由包含醋氯芬酸的速释层和缓释层组成的均匀精确地(meticulously)控制药物释放的控释口服制剂。本专利技术通过添加增溶剂而提高了不溶性醋氯芬酸在酸性条件(胃液)下的溶解度，从而具有快速的镇痛和抗炎作用，并且利用控释用聚合物来控制醋氯芬酸的释放，从而显示出持续24小时一致的药理学活性。醋氯芬酸是在酸中不稳定且在胃中不溶的药物。因此，为了解决这些问题，在本专利技术中通过将增溶剂添加到速释层中而提高了醋氯芬酸在·酸性条件下的溶出速率。此外，缓释层包含PH非依赖性聚合物基材、pH依赖性聚合物基材和赋形剂。此处，PH非依赖性聚合物基材在口服施用时吸收水分，从而利用水溶性基质体系来控制药物释放，而PH依赖性聚合物基材以依赖pH的方式控制药物释放。因此，本专利技术提供一种醋氯芬酸缓释制剂，所述制剂精确地控制醋氯芬酸的释本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：李凡珍，郑元台，崔然雄，南圭烈，赵相珉，张宰常，崔珉智，
申请(专利权)人：韩国联合制药株式会社，
类型：
国别省市：