离子交换树脂提取磷酸酯酶工艺制造技术

本发明专利技术公开了生物制药领域的一种离子交换树脂提取磷酸酯酶工艺，该磷酸酯酶由复合磷酸酯酶、释放剂和其他药用辅料组成，其中各组份重量比为：复合磷酸酯酶3～35％，释放剂20～55％，余量为其他药用辅料。该缓释片的制备方法包括：备料，制粒，整粒，压片。本发明专利技术的缓释片体内实现持久、缓慢的释放药物，血药浓度平稳，波动小，从而降低给药频率，提高患者依从性。通过控制有效药物成分在血液中的浓度以便维持药效，减少药物释放达峰次数，对患者的脏器还有一定保护。

【技术实现步骤摘要】
离子交换树脂提取磷酸酯酶工艺
本专利技术涉及生物制药领域的一种离子交换树脂提取磷酸酯酶工艺。
技术介绍
近年来，随着人们生活方式及膳食结构的改变，由肥胖等因素所致的高脂血症性脂肪肝(非酒精性脂肪肝)的发病率日益增加，并有可能发展成脂肪性肝炎、脂肪性肝硬化，目前尚无确切的治疗方案。大麦芽根是啤酒生产的副产物，而复合磷酸酯酶则是从其中提取分离的具有生物活性的复合酶制剂，主要包括磷酸二酯酶、磷酸酯酶、核糖核酸酶、脱氧核糖核酸酶、核苷酸酶、蛋白水解酶、精氨酸酯酶和淀粉酶等十余种酶类，为褐黄色细粉，含水量在10％以下，在微碱性溶液中溶解较好。具有促进食欲、增强体质、改善机体代谢、提高受损肝细胞的再生能力等功能，用于迁延性肝炎、慢性肝炎、早期肝硬化等的辅助治疗剂。速释制剂的服用方法为一日三次，1-2个月为一疗程，服药周期长，次数多，病人的依从性比较差。
技术实现思路
为了克服速释制剂服药次数多的缺陷，本专利技术将复合磷酸酯酶跟碱性释放剂羧甲基纤维素钠、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖中的至少一种混合制成复合磷酸酯酶缓释片，该缓释片口服后在消化道内按程序释放药物，稳定而持久的保持人体内的有效血药浓度，减少病人每本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种离子交换树脂提取磷酸酯酶工艺，其特征在于：磷酸酯酶由复合磷酸酯酶、释放剂和其他药用辅料组成，其中各组份重量比为：复合磷酸酯酶  3 ～ 35％释放剂        20 ～ 55％其他药用辅料  余量。

【技术特征摘要】
1.一种离子交换树脂提取磷酸酯酶工艺，其特征在于：磷酸酯酶由复合磷酸酯酶、释放剂和其他药用辅料组成，其中各组份重量比为：复合磷酸酯酶3～35％释放剂20～55％其他药用辅料余量。2.根据权利要求1所述的离子交换树脂提取磷酸酯酶工艺，其特征在于，释放剂为：羧甲基纤维素钠、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖中的至少一种。3.根据权利要求1所述的离子交换树脂提取磷酸酯酶工艺，其特征在于，其他药用辅料为：润滑剂、填充剂、表面活性剂。4.根据权利要求3所述的离子交换树脂提取磷酸酯酶工艺，其特征在于，润滑剂为：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的至少一种。5.根据权利要求3所述的离子交换树脂提取磷酸酯酶工艺，其特征在于，填充剂为：乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的至少一种。6.根据权利要求3所述的离子交换树脂提取磷酸酯酶工艺...

【专利技术属性】
技术研发人员：费苹，陈银芳，费正明，陈明全，
申请(专利权)人：如皋市永兴肠衣有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32