【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种西药制剂
，尤其涉及一种甘糖酯肠溶片，本专利技术还涉及该肠溶片的制备方法。
技术介绍
甘糖酯(PGMS)的一种新型类肝素类海洋药物，是藻酸双酯钠经水解、酯化而成的居甘露糖醛酸丙酯的硫酸钠盐。甘糖酯含大量酸性基团，属线型聚阴离子酸性多糖，结构中的单糖仅为甘露糖醛酸，具有抗血栓、抗凝、抗动脉硬化、增强纤溶功能、调节血脂等作用。甘糖酯原料药及其片剂于1994 年经国家药品管理部门批准，由青岛第三制药厂生产至今，目前市场上的甘糖酯只有片剂一种剂型，剂型单调、普通，受到崩解、药物释放等因素的影响，吸收、治疗效果并不理想，生物利用度不高。肠溶制剂是指在规定时间内在胃中不释放或是几乎不释放药物，而进入肠中，在肠的某部位能大部分或全部释放药物的制剂，肠溶片属于肠溶制剂的一种。肠溶制剂可避免药物受到胃内酶类或胃酸的破坏，避免药物对胃黏膜产生强烈刺激，提供延迟释放作用，将主要由小肠吸收的药物尽可能以最高浓度传递至该部位，提高了生物利用度。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利技术通过大量试验对辅料筛选和工艺优化，提供一种甘糖酯肠溶片。该肠溶片质量稳定，药物在肠道里释放，生物利用度高，且制备工艺简单，适于大规模生产应用。为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案是:一种甘糖酯肠溶片，由甘糖酯片芯和包裹在其外的肠溶包衣层组成，所述甘糖酯片芯包括甘糖酯、填充剂和崩解剂，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂、抗粘剂和遮光齐U，其特征在于，按重量份数比记，各成分的用量为: 货糖酿 8 10份 填充剂 55 65份 崩解剂 5 8份 肠溶材料 7 12份...
【技术保护点】
一种甘糖酯肠溶片，由甘糖酯片芯和包裹在其外的肠溶包衣层组成，所述甘糖酯片芯包括甘糖酯、填充剂和崩解剂，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂、抗粘剂和遮光剂，其特征在于，按重量份数比记，各成分的用量为：FDA00002947887200011.jpg
【技术特征摘要】
1.一种甘糖酯肠溶片，由甘糖酯片芯和包裹在其外的肠溶包衣层组成，所述甘糖酯片芯包括甘糖酯、填充剂和崩解剂，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂、抗粘剂和遮光剂，其特征在于，按重量份数比记，各成分的用量为: I !'I1IiWy 8 〖O 份墙充剂 55 65份崩解剂 5 8份肠溶材料 7 12份增賴剂 2 6份抗粘剂 2 6份遮光剂 I 5份。2.按照权利要求1所述的甘糖酯肠溶片，其特征在于:按重量份数比记，各成分的用量为: 1..丨.酷 9.2 ft 填充剂 60.8份 崩解剂 5份 勝溶材料 8份 JfIW剂 3份抗粘剂 3份 遮光剂 3份。3.按照权利要求2所述的甘糖酯肠溶片，其特征在于:所述填充剂为甘露醇；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠；所述肠溶材料选自乙酸纤...
【专利技术属性】
技术研发人员：王明刚，任莉，陈阳生，
申请(专利权)人：青岛正大海尔制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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