【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种西药制剂
，尤其涉及一种甘糖酯肠溶胶囊，本专利技术还涉及该肠溶胶囊的制备方法。
技术介绍
甘糖酯(PGMS)的一种新型类肝素类海洋药物，是藻酸双酯钠经水解、酯化而成的居甘露糖醛酸丙酯的硫酸钠盐。甘糖酯含大量酸性基团，属线型聚阴离子酸性多糖，结构中的单糖仅为甘露糖醛酸，具有抗血栓、抗凝、抗动脉硬化、增强纤溶功能、调节血脂等作用。甘糖酯原料药及其片剂于1994年经国家药品管理部门批准，由青岛第三制药厂生产至今，目前市场上的甘糖酯只有片剂一种剂型，剂型单调、普通，受到崩解、药物释放等因素的影响，吸收、治疗效果并不理想，生物利用度不高。肠溶制剂是指在规定时间内在胃中不释放或是几乎不释放药物，而进入肠中，在肠的某部位能大部分或全部释放药物的制剂，肠溶胶囊属于肠溶制剂的一种。肠溶制剂可避免药物受到胃内酶类或胃酸的破坏，避免药物对胃黏膜产生强烈刺激，提供延迟释放作用，将主要由小肠吸收的药物尽可能以最高浓度传递至该部位，提高了生物利用度。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利技术通过大量试验对辅料筛选和工艺优化，提供一种甘糖酯肠溶胶囊。该肠溶胶囊质量稳定，药物在肠道里释放，生物利用度高，且制备工艺简单。为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案是:一种甘糖酯肠溶胶囊，由甘`糖酯肠溶微丸装入胶囊壳中制得，所述甘糖酯肠溶微丸由甘糖酯微丸和包裹在甘糖酯微丸外的肠溶包衣层组成，所述甘糖酯微丸包括甘糖酯和填充剂，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂和抗粘剂，其特征在于:按重量份数比记，各成分的用量为: mm 8 10份 填允剂 55 65份 肠溶材料...
【技术保护点】
一种甘糖酯肠溶胶囊，由甘糖酯肠溶微丸装入胶囊壳中制得，所述甘糖酯肠溶微丸由甘糖酯微丸和包裹在甘糖酯微丸外的肠溶包衣层组成，所述甘糖酯微丸包括甘糖酯和填充剂，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂和抗粘剂，其特征在于：按重量份数比记，各成分的用量为：FDA00002947668300011.jpg
【技术特征摘要】
1.一种甘糖酯肠溶胶囊，由甘糖酯肠溶微丸装入胶囊壳中制得，所述甘糖酯肠溶微丸由甘糖酯微丸和包裹在甘糖酯微丸外的肠溶包衣层组成，所述甘糖酯微丸包括甘糖酯和填充剂，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂和抗粘剂，其特征在于:按重量份数比记，各成分的用量为: 甘糖酷 8 10份 填充剂 55 65份肠溶材料 10 15份增塑剂 5 8份抗粘剂 2 4份。2.按照权利要求1所述的甘糖酯肠溶胶囊，其特征在于:按重量份数比记，各成分的用量为: 甘糖酯 9.3 份 填充剂 60.7份 肠洛材料 13份 增塑剂 6份 抗粘剂 4份。3.按照权利要求2所述的甘糖酯肠溶胶囊，其特征在于:所述填充剂为微晶纤维素；所述肠溶材料选自邻苯二甲酸醋酸纤维素、琥珀酸乙酸纤维素和邻苯二...
【专利技术属性】
技术研发人员：王明刚，任莉，陈阳生，
申请(专利权)人：青岛正大海尔制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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