一种艾氟康唑光学异构体的液相分析方法技术

本发明专利技术公开了一种艾氟康唑光学异构体的液相分析方法。液相色谱法的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈水溶液，乙腈体积百分浓度为25‑45％，该乙腈水溶液中含有有效浓度的L‑苏氨酸和D‑苏氨酸，L‑苏氨酸和D‑苏氨酸的摩尔比为2‑4:1。本发明专利技术提供的液相分析方法分离效果优异，无需借助手性色谱柱，应用成本低，易于推广。

Liquid phase analysis method for optical isomer of fluconazole

The invention discloses a liquid phase analysis method of an optical isomer of fluconazole. Liquid chromatography stationary phase for eighteen alkyl silane bonded silica gel, acetonitrile water solution and acetonitrile volume percentage concentration of 25 45%, containing the effective concentration of acetonitrile in aqueous solution of L and D threonine threonine, the molar ratio of L and D threonine threonine 2 4: 1. The liquid phase analysis method provided by the invention has the advantages of excellent separation effect, no need of using a chiral chromatographic column, low cost and easy popularization.

【技术实现步骤摘要】
一种艾氟康唑光学异构体的液相分析方法
本专利技术属于药物分析领域，具体涉及一种艾氟康唑光学异构体的液相分析方法。
技术介绍
艾氟康唑，化学名为(2R,3R)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(4-亚甲基哌啶-1-基)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇，是首个外用三唑类抗真菌药物，由加拿大Valeant制药公司研发，2014年6月6日获FDA批准上市，商品名Jublia。该药为10％的溶液，局部涂用，主要用于治疗由红色毛癣菌、石膏样毛癣菌引起的手、足癣，其作用机制是抑制真菌14-去甲基化酶，从而干扰麦角甾醇的合成。艾氟康唑结构中存在2个手性中心，共有4种光学异构体，除具有药理活性的2R/3R构型(1)外，还有2S/3S构型(2)、2R/3S构型(3)和2S/3R构型(4)。四种不同构型的化学结构式如下所示：按照研发立体异构体新药的相关技术要求，有必要建立一套完善的分析方法对艾氟康唑的光学异构体杂质进行质量控制和产品质量评价。李佩杰提供了一种艾氟康唑中4种光学异构体的HPLC测定方法(中国医药工业杂志,2016,47)，但是该方法采用的是手性色谱柱(DaicelChiral本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种艾氟康唑光学异构体的液相分析方法，其特征在于：液相色谱法的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈水溶液，乙腈体积百分浓度为25‑45％，该乙腈水溶液中含有有效浓度的L‑苏氨酸和D‑苏氨酸，L‑苏氨酸和D‑苏氨酸的摩尔比为2‑4:1。

【技术特征摘要】
1.一种艾氟康唑光学异构体的液相分析方法，其特征在于：液相色谱法的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈水溶液，乙腈体积百分浓度为25-45％，该乙腈水溶液中含有有效浓度的L-苏氨酸和D-苏氨酸，L-苏氨酸和D-苏氨酸的摩尔比为2-4:1。2.根据权利要求1所述的液相分析方法，其特征在于：L-苏氨酸、D-苏氨酸摩尔比为3:1。3.根据权利要求1或2所述的液相分析方法，其特征在于：所述L-苏氨酸、D-苏氨酸的摩尔浓度之和为0.3-0.5μmol/L。4.根据权利要求3所述的液相分析方法，其特征在于，包括如下色谱参数：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶(C18)色谱柱；流动相A相：25％乙腈水溶液，L-苏氨酸、D-苏氨酸分别为0.3μmol/L、0.1μmol/L；流动相B相：45％乙腈水溶液，L-苏氨酸、D-苏氨酸分别为0.3μmol/L、0...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈云，陈昊，王斌，
申请(专利权)人：南京普氟生物检测技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32