可溶性膜制造技术

可溶性膜被描述用于给予活性成分。所述膜包括降解果胶和至少一种其它成膜成分。所述膜可以携带活性物质例如药物、香料、调味料、香剂及类似物。

【技术实现步骤摘要】

001本专利技术涉及可溶性膜，其用于传递活性成分。
技术介绍
002表现出瞬时可润湿性，之后迅速溶解/分解的膜组合物已被用于传递或给予治疗类或化妆类物质、食品加味剂(flavor-imparting agent)包括食物调味品、或包含在膜内的其它成分。这类膜通常含有水溶性的可食用聚合物，例如，诸如普鲁兰多糖(pullulan)、淀粉、果胶和类似物质。这种膜一旦暴露在潮湿的环境中，例如口腔，就会溶解并由此释放出其中包含的物质。003淀粉制成的膜通常是脆性的和/或粘性的，这依赖于温度和湿度。因此这类膜通常具有短的贮存期限。尽管果胶类膜对温度和湿度没有如此敏感，但其本身固有的高粘性妨碍了具有高含量活性物的薄膜的形成。当果胶类膜在口中溶解时，也会产生不舒适或其它不令人满意的口感。004因此，在本领域对可迅速溶解的膜仍然存在需求，所述膜容易传递活性物质，既有舒适的口感，又具有低的粘性或脆性。本专利技术就致力于满足此项需求。
技术实现思路
005本专利技术提供了一种在传递活性成分方面有用的可溶性膜、制备可溶性膜的方法和使用可溶性膜的方法。此可溶性膜含有活性成分，其含量足以在给予单个剂型的可溶解膜之后，提供期望的作用或剂量。006本专利技术的一种实施方案涉及一种含有活性物质的可溶性膜，其中所述膜含有改性果胶作为成膜成分，和至少一种不是改性果胶的其它成膜成分。在一种优选的实施方案中，基于干重，成膜成分包括约25至约75wt％的改性果胶和约25至约75wt％的其它成膜成分，此改性果胶和其它成膜成分(一种或多种)构成了存在于可溶性膜中的100％的成膜成分。在一种优选的实施方案中，本专利技术的可溶性膜迅速溶解，也就是说，在潮湿的环境中，在90秒内完全溶解；当暴露于潮湿环境时，更优选地可在60秒内完全溶解，从而将活性成分释放到所暴露的环境中。007本专利技术的另一种实施方案涉及一种含有活性物质的，包括形成活性成分与改性果胶和至少一种其它成膜成分的混合物；将此混合物涂敷在基底材料上，形成膜。然后将膜干燥至含湿量为约15wt％水分以下，更一般地约5wt％水分以下，或者更少。可选地，在干燥前或干燥过程中，可以将活性成分撒在已形成的膜表面。然后将膜切割成用于预期最终用途的期望尺寸，包装并贮存。008本专利技术的另一种实施方案涉及将活性成分给予需要或期望活性物质的个体的方法。此方法包括将含有活性物质的可溶性膜应用于个体的潮湿区域，在那里释放出活性物质。活性成分在膜中存在的量足以在给予单个剂型的含活性物的可溶解膜之后，提供期望的作用或传递预定的剂量。膜可以被给予的途径包括，但并非仅限于，口服及局部给予。具体实施例方式009按重量计的百分比，除非另作特别说明，均指干重的百分比。010在本专利技术的实践中使用的膜组合物并非是特别限制性的。组合物应该坚固、柔软、抗粘连并防潮，以使其自身不粘附或不与其包装粘在一起；而当其被放入基本潮湿、湿润或者水环境中时，又能够迅速溶解。011本专利技术提供膜组合物，其在有水分存在时迅速溶解，以将其中所含的活性成分释放到其被放入的潮湿环境中。该膜包括活性成分和至少两种不同的成膜组分，其中之一是改性果胶。如果需要，成膜组分可以含有其它任选的成分。012此可迅速溶解的膜的成膜组分是改性果胶和至少一种其它成膜成分的混合物。改性果胶的一般用量是按干重计约25至约75％。其它成膜成分，其不是改性果胶，其一般用量也是按干重计约25至约75％，其中，成膜成分(例如，降解果胶(一种或多种)和其它成膜成分(一种或多种)，诸如变性淀粉)等于按干重计100％的成膜成分。在一种优选的实施方案中，总成膜成分包括按干重计约50％的改性果胶和按干重计约50％的至少一种其它成膜成分的混合物。改性果胶和成膜成分的混合物允许在较高固体含量下制备初始溶液，同时保持粘度在可控制的限度内。具有尽可能最高固体含量的初始溶液是期望的，因为在干燥过程中只需要除去较少的水分，并且因此产品生产将更快。这也导致卷曲更少的平面膜。与仅用天然果胶或是用天然果胶与其它成膜成分的混合物制成的膜相比，此混合物也形成更加柔顺的膜。013改性果胶和其它成膜成分(一种或多种)的混合物使得膜在基本湿润或潮湿的环境中迅速彻底地溶解。用此混合物制成的膜具有瞬时可湿性，使得膜在应用到例如舌部、粘膜组织或类似地方时立即软化，因此避免了在口腔中长时间不利感觉的暴露。由于膜快速溶解，在膜中所含的活性剂被迅速地释放。014术语“迅速溶解(rapidly dissolves)”是指成膜组分在约90秒以下的时间内溶解，更优选地在约60秒以下的时间内溶解。应当理解，此成膜成分和活性成分都可以在水环境中溶解，或者可选地，此成膜成分可以溶解而活性成分被释放到水环境中，在此之后活性成分可以被吞咽或者扩散通过粘膜。膜表现出防潮和抗粘连，而当其暴露于水，例如被放在舌上或其它基底表面时，会被迅速润湿，随之快速溶解。015术语“基本含水、潮湿或湿润环境”是指这样的环境，即在此环境中，成膜成分溶解，更优选地是迅速溶解，释放出活性物质。一般地，基本水环境将是在口腔内，例如舌表面，或者可以是食品诸如一杯水或果汁、汤、沐浴水或其它类似物。包括的潮湿环境还有，诸如由严重烧伤或类似情况导致的创伤组织。016本领域的普通技术人员可以改变膜的湿润性和溶解速率，以针对特定的递送方案。例如，当膜为口腔用膜时，更加快速的溶解一般是优选的；而当用作其它用途时，较不快速的溶解速率则是可以容忍的。017成膜组合物的主要成分是改性果胶。应当理解，占成膜成分干重百分比约25至约75％的改性果胶可以包括改性果胶的混合物。构成此混合物的改性果胶可以在降解方法和/或降解程度或其它改性方面有所差异。018对于本专利技术的目的，仅从天然来源提取的果胶不被认为是改性。一般通过酸处理，从各种水果的细胞壁中提取出的果胶，在此处即指天然果胶。019改性果胶是指对天然果胶做出的任何改变，包括改变其粘度、分子量、和/或胶凝性能的改性。降解果胶，如此处所用的，是已被改性而降低了其分子量的果胶，因此比其原始的未经改性的(天然)形式具有更低的特性粘度(intrinsic viscosity)。降解果胶是由天然果胶形成的，该天然果胶经物理和/或化学和/或酶学处理后而被转变。降解果胶的降解程度是根据其特性粘度来确定的。可以被用于本专利技术实践的降解果胶，在0.05M pH3.75的柠檬酸盐缓冲体系中进行测量时，一般地具有约2.5dl/g以下的特性粘度。比较地，在类似条件下对改性之前的果胶进行测量，其特性粘度是大约4.9dl/g或更大。尽管术语，改性果胶(modified pectin)和降解果胶(degraded pectin)，是在此可以互换使用，但应当理解，改性果胶并非仅限于降解果胶。020一些降解果胶的普通方法包括机械法如高压均化法、用合适的碱或苛性物质或者各种氧化剂进行pH中和的方法。本专利技术实践中可以使用的降解果胶购自CP Kelco，且一般是以水中含有5～30％的可溶性固体的形式出售的。021成膜成分，如此处所用的，是水溶性的或水分散性的聚合物，其在涂布后可形成膜。通常在可溶性膜形成工艺中使用的水溶性/可分散性的固体成膜成分可以与降解果胶一起使用。水溶性/可分散性的聚合物包括，但并非仅限于淀粉、变性本文档来自技高网...

【技术保护点】
可溶性膜，其包括成膜成分的混合物，所述混合物含有约２５至约７５干重％的改性果胶。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：R普里，RG泽林斯基，
申请(专利权)人：国家淀粉及化学投资控股公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]