一种间苯三酚注射剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种间苯三酚注射剂及其制备方法。间苯三酚注射剂，含有0.1‑10重量份的间苯三酚、0.1～20重量份的山梨醇和药学上可接受的pH调节剂、抗氧剂及注射用水。本发明专利技术所述的注射剂的制备方法，包括以下步骤：a、将间苯三酚与山梨醇及抗氧剂加入注射用水中溶解；b、将a所得溶液用pH调节剂调节pH值；c、将b所制溶液过滤灌装灭菌。本发明专利技术的注射剂具有稳定性好，长期存放过程中不易变色，不易析出的特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，涉及一种间苯三酚注射剂及其制备方法。
技术介绍
由平滑肌痉挛所致的疼痛在临床上非常常见，如消化系统和胆肠道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛、妇科痉挛性疼痛、急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛等。目前，治疗该类疼痛药物主要是抗胆碱类解痉药如阿托品、山莨菪碱等；但这类药物的作用非常广泛，特异性较差，具有散大瞳孔使眼内压升高的副作用，极易诱发急性青光眼，出现头痛、恶心、呕吐、眼痛、视物不清等症状，若不及时治疗，严重者可导致失明；同时，该类药物也具有加速心跳的副作用，因而患有心脏病的患者不宜使用，另外，该类药物还可使膀胱逼尿肌张力下降，引起排尿困难而导致尿潴留。有时，也使用吗啡类止痛药进行止痛治疗。虽然吗啡类止痛药能暂时缓解疼痛，但其本身具有致胆道和尿道痉挛作用，而且更危险的是，在诊断不正确的时候，使用吗啡类药物会掩盖一些需要手术治疗的病症，延误及时的治疗，危及生命安全。间苯三酚是目前应用于临床的新型解痉止痛药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌解痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用，间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种间苯三酚注射剂，其特征在于，所述的间苯三酚注射剂包括0.1‑10重量份的间苯三酚、0.1‑20重量份的山梨醇和药学上可接受的pH调节剂、抗氧剂及注射用水。

【技术特征摘要】
1.一种间苯三酚注射剂，其特征在于，所述的间苯三酚注射剂包括0.1-10重量份的间苯三酚、0.1-20重量份的山梨醇和药学上可接受的pH调节剂、抗氧剂及注射用水。2.根据权利要求1所述的一种间苯三酚注射剂，其特征在于，所述间苯三酚注射剂中间苯三酚为0.5～5重量份、山梨醇为0.1-10重量份。3.根据权利要求1所述的一种间苯三酚注射剂，其特征在于，所述药学上可接受的pH调节剂选自枸橼酸、枸橼酸钠、磷酸氢二钠、硼酸、硼砂中的一种或多种。4.根据权利要求3所述的一种间苯三酚注射剂，其特征在于，pH调节剂为枸橼酸或磷酸氢二钠。5.根据权利要求1所述的一种间苯三酚注射剂，其特征在于，所述药学上可接受的抗氧剂可选自维生素类、...

【专利技术属性】
技术研发人员：王芳，韦超，杨炫，王宁，
申请(专利权)人：南京生命能科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32