包含替米沙坦和氨氯地平的双层片剂制造技术

一种双层片剂，其包含调配成自溶解片剂基质立即释放的血管紧缩素II受体拮抗剂替米沙坦的第一层及调配为自崩解或溶蚀片剂基质立即释放的钙离子通道阻断剂氨氯地平的第二层。

【技术实现步骤摘要】
包含替米沙坦和氨氯地平的双层片剂本申请是中国专利技术申请(专利技术名称:包含替米沙坦和氨氯地平的双层片剂；申请日:2005年10月29日；申请号:200580033928.9)的分案申请。本专利技术是关于包含在溶解片剂基质中的血管紧缩素II受体拮抗剂替米沙坦的第一层及在分解或腐蚀片剂基质中的钙离子通道阻断剂氨氯地平的第二层的医药片剂。
技术介绍
如在EP-A-502314中所公开，替米沙坦是一种用于治疗高血压及其它医学适应症而发展的血管紧张素II受体拮抗剂。其化学名称为具有以下结构的4’-[2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)-苯并咪唑-1-基甲基]-联苯-2-羧酸；

【技术保护点】
一种医药片剂，其包含在溶解性片剂基质中的替米沙坦第一层及在崩解或侵蚀性片剂基质中的氨氯地平的第二层。

【技术特征摘要】
2004.11.05 EP 04026234.71.种医药片剂，其包含在溶解性片剂基质中的替米沙坦第一层及在崩解或侵蚀性片剂基质中的氨氯地平的第二层。2.权利要求1的片剂，其中替米沙坦为基本上无定形的形式。3.权利要求1的片剂，其中这种溶解性片剂基质具有迅速释放的特征。4.权利要求1的片剂，其中这种溶解性片剂基质包含碱性试剂、水溶性稀释剂及任选地其它赋形剂及佐剂。5.权利要求4的片剂，其中这种碱性试剂选自碱金属氢氧化物、碱性氨基酸及葡甲胺。6.权利要求4的片剂，其中这种水溶性稀释剂选自单糖如葡萄糖；寡糖如蔗糖及乳糖；及糖醇如山梨糖醇、甘露醇及木糖醇。7.权利要求4的片剂，其中所述的其它赋形剂及佐剂选自粘合剂、载剂、填充剂、润滑剂、流动控制剂、结晶延迟剂、增溶剂、着色剂、PH控制剂、表面活性剂及乳化剂。8.权利要求1所述的片剂，其中该替米沙坦的第一片剂层组合物是通过下述步骤制备:将包含替米沙坦及碱性剂的水溶液喷雾干燥得到喷雾干燥的颗粒，将该喷雾干燥颗粒与水溶性稀释剂混合得到预混物，将该预混物与润滑剂混合得到最终掺合物。9.权利要求1所述的片剂，其中该第二层的崩解或溶蚀片剂基质是包含一或多种填充剂、崩解剂、润滑剂及任选地粘合剂、流动控制剂或其他赋形剂及佐剂。1...

【专利技术属性】
技术研发人员：沃尔弗拉姆艾森赖克，
申请(专利权)人：贝林格尔英格海姆国际有限公司，
类型：发明
国别省市：