一种复方缬沙坦氨氯地平固体制剂的制备工艺制造技术

技术编号:8673239 阅读:207 留言:0更新日期:2013-05-08 12:32
本发明专利技术属于医药技术领域,具体涉及一种复方缬沙坦氨氯地平固体制剂及其制备工艺和用途。本发明专利技术所述的制备工艺,包括以下步骤:1)采用流化床制粒工艺将氨氯地平溶解在乙醇水溶液中,雾化喷散于含有缬沙坦及药学上可接受辅料中,制备含两种主药的载药颗粒;2)缬沙坦粉碎过200目筛,以增大此原料的密度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
,具体涉及一种复方缬沙坦氨氯地平固体制剂及其制备工艺和用途。
技术介绍
缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素II (ATI)受体拮抗剂,它选择性地作用于ATl受体亚型,阻断Ang II与ATl受体的结合(其特异性拮抗ATl受体的作用大于AT2受体约20,000倍),从而抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。该品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体,不抑制与血压和钠平衡有关的离子通道;该品对血管紧张素转化酶没有抑制作用,不影响体内缓激肽水平,因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。缬沙坦降低升高的血压,同时不影响心律。对大多数患者,单剂口服2小时内产生降压效果,4-6小时达作用高峰,降压效果维持至服药后24小时以上,治疗2-4周后达最大降压疗效,并在长期治疗期间保持疗效。突然终止缬沙坦治疗,不引起高血压“反跳”或其他副作用。缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。缬沙坦结构如下:

【技术保护点】
一种复方缬沙坦氨氯地平固体制剂,由以下成分组成:

【技术特征摘要】
1.一种复方缬沙坦氨氯地平固体制剂,由以下成分组成:2.根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,所用填充剂选自:微晶纤维素,玉米淀粉,甘露醇、乳糖和其它类似的填充剂;所用崩解剂选自:交联聚乙烯吡咯烷酮,交联羧甲基纤维素钠,羟乙基淀粉钠,低取代羟丙纤维素,聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物;所用助流剂选自:微粉硅胶,滑石粉;所用润滑剂选自:硬脂酸镁,硬脂酸,硬脂酰富马酸钠,氢化蓖麻油;所用粘合剂为醇溶液,优选乙醇的水溶液,浓度范围为50-100%。3.根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,由以下成分组成:4.权利要求1所述的制剂的制备方法,包括以下步骤: 1)采用流化床制粒工艺将氨氯地平溶解在乙醇水溶液中,雾化喷散于含有缬沙坦及药学上可接受辅料中,制备含两种主药的载药颗粒; 2)缬沙坦粉碎过200目筛,以增大此原料的密度。5.权利要求1所述的制剂的制备方法,包括以下步骤: 1)取缬沙坦原料,粉碎,过200目筛,备用, 2)取乙醇水溶液适量,加入处方量苯磺酸氨氯地平,搅拌,使溶解,作为粘合剂,备用,3)取缬沙坦,填充剂置于流化床制粒机中,开启热风,使物料沸腾,并将溶解有苯磺酸氨氯地...

【专利技术属性】
技术研发人员:董凯李宝齐孙长海姚小青
申请(专利权)人:天津红日药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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