一种替米沙坦铵盐晶型及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种替米沙坦铵盐晶型及其制备方法，所述的替米沙坦铵盐晶型的CuKa射线作为特征X射线粉末测定中，其图谱具有下列2θ衍射角：3.9±0.2°、6.8±0.2°、7.6±0.2°、9.3±0.2°、13.2±0.2°、17.6±0.2°、19.6±0.2°、22.6±0.2°中。本发明专利技术还提供了制备该铵盐晶型的方法，该方法具体为：将替米沙坦粗品溶于醇类溶剂，加入氨水，搅拌至溶解，继续保温搅拌2~30小时，固体析出，降温至0~10℃，过滤，烘干，得替米沙坦铵盐晶型。本发明专利技术方法所得替米沙坦铵盐晶型具有理化性质稳定、纯度高等特点，且其制备方法操作简单，收率及纯度高，易于烘干，重现性好，更易于商业化大生产，可用于替代原有的替米沙坦，并具有很高的推广和应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药化学领域，具体涉及一种替米沙坦铵盐晶型及其制备方法。
技术介绍
替米沙坦(Telmisartan，式I)是一种口服有效的非肽类血管紧缩素II型拮抗剂的抗高血压药。勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)于1998年首次在美国以品牌品Micardis(美卡素)成功上市替米沙坦，用于1日1次口服治疗高血压，单独使用或与其它抗高血压药合用。替米沙坦粗品具有溶解度低、长期稳定性差等缺点，而选择制成替米沙坦盐可有效解决溶出度及贮藏问题，现有专利提供大量制备替米沙坦盐型的晶型及工艺，然而工艺复杂，并不利于工业化的生产。目前替米沙坦盐型专利大部分为无机盐型、天然氨基酸盐型，而有机碱型专利报道较少，其中WO2007/147889A2公开了一种替米沙坦铵盐制备方法，该专利选择氨水为有机碱，后处理过程采用冻干法析晶，对设备要求较高，操作繁琐，不利于实验室工艺重复及工业化大生产。现有技术公开了替米沙坦铵盐的无定形。无定形物质的微观结构是分子或原子的无序结本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种替米沙坦铵盐晶型，其特征在于，所述铵盐晶型用CuKa射线作为特征X射线粉末测定中，其图谱具有下列2θ衍射角：3.9±0.2°、6.8±0.2°、7.6±0.2°、9.3±0.2°、13.2±0.2°、17.6±0.2°、19.6±0.2°、22.6±0.2°。

【技术特征摘要】
1.一种替米沙坦铵盐晶型，其特征在于，所述铵盐晶型用CuKa射线作为特征X射线粉末测定中，其图谱具有下列2θ衍射角：3.9±0.2°、6.8±0.2°、7.6±0.2°、9.3±0.2°、13.2±0.2°、17.6±0.2°、19.6±0.2°、22.6±0.2°。
2.根据权利要求1所述的替米沙坦铵盐晶型，其特征在于，所述铵盐晶型的差示扫描量热法在138.37℃、214.49℃和270.26℃处有吸收峰。
3.根据权利要求1所述的替米沙坦铵盐晶型，其特征在于，所述铵盐晶型具有图2所示的X-射线粉末衍射图和具有图3所示的红外光谱图。
4.一种制备权利要求1～3中任一项所述的替米沙坦铵盐晶型的方法，其特征在于该方法步骤如下：将替米沙坦粗品溶于醇类溶剂中，加入氨水，搅拌至溶解，继续保温搅拌2～...

【专利技术属性】
技术研发人员：周燕宝，金从阳，张文灵，王鹏，
申请(专利权)人：浙江华海药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33