【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于一种药物制剂，具体是涉及到一种托拉塞米注射液及制备方法。
技术介绍
1、托拉塞米吡啶-磺酰脲类袢利尿剂，化学名称为1-[4-(3-甲基苯胺基)吡啶-3-基]磺酰基-3-异丙基脲，为白色或类白色结晶性粉末，化学结构如下：
2、
3、托拉塞米注射液是一种适用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致水肿的药物，属于迅速利尿剂，对于需要迅速利尿和无法口服利尿的患者疗效显著。
4、托拉塞米注射液原研说明书中明确列出其处方包括托拉塞米、聚乙二醇400(以下简称peg 400)，氨丁三醇，氢氧化钠和注射用水。托拉塞米注射液在放置过程中会生成杂质f，杂质f结构式如下所示：
5、
6、为抑制杂质f生成需在生产过程中或最终的成品中严格控制药液与空气接触。us4861786在药液配制过程全程填充氮气，残氧量＜1％，以保护药液配制过程，对生产线安瓿充氮熔封装置的灌封系统和灌封参数控制提出了较高的要求。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是...
【技术保护点】
1.一种托拉塞米注射液，包括如下组分：托拉塞米，氨丁三醇，氢氧化钠，注射用水，其特征在于注射液的pH为9.0～10.0，并且所述组分不含有增溶剂。
2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于注射液的pH为9.5-10.0，进一步优选为9.7。
3.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于托拉塞米在注射液中的浓度为5mg/ml。
4.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于氨丁三醇在注射液中的浓度为≤0.5mg/ml，进一步优选为所述氨丁三醇在注射液中的浓度为0.1～0.4mg/ml，更优选为0.125mg/ml。
5.根据权...
【技术特征摘要】
1.一种托拉塞米注射液，包括如下组分：托拉塞米，氨丁三醇，氢氧化钠，注射用水，其特征在于注射液的ph为9.0～10.0，并且所述组分不含有增溶剂。
2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于注射液的ph为9.5-10.0，进一步优选为9.7。
3.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于托拉塞米在注射液中的浓度为5mg/ml。
4.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于氨丁三醇在注射液中的浓度为≤0.5mg/ml，进一步优选为所述氨丁三醇在注射液中的浓度为0.1～0.4mg/ml，更优选为0.125mg/ml。
5.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，按1000ml注...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘腾飞，玛依努尔·艾沙，何靖雯，王亚南，
申请(专利权)人：浙江华海药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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