含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服双层片剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服双层片剂，其特征在于该片剂包含替米沙坦第一层和氨氯地平第二层，并且替米沙坦层采用顶喷制粒工艺。本发明专利技术提供的替米沙坦苯磺酸氨氯地平片片面美观，质量稳定。本发明专利技术还提供所述该口服片剂的制备方法，工艺简单，成本较低，更适合商业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体的涉及到一种替米沙坦/苯磺酸氨氯地平口服双层片剂。
技术介绍
替米沙坦是一种为治疗高血压与其他医学症状而开发的血管紧张素II受体拮抗剂。有如下的结构式:

【技术保护点】
含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服双层片剂，其特征在于该片剂包含替米沙坦第一层和氨氯地平第二层；并通过如下步骤制备：1)替米沙坦、氢氧化钠溶解在水中，得到均匀溶液；2)将替米沙坦层中的填充剂、崩解剂、粘合剂过筛混合后置于流化床中，喷以步骤1)均匀溶液制粒，并干燥；3)将步骤2)干燥颗粒过筛整粒后加入外加部分的药用辅料混合均匀，得到混颗粒，备用；4)将氨氯地平层原料药和辅料混合后备用；5)步骤3)的替米沙坦层混颗粒和步骤4)的氨氯地平层混粉压制成双层片。

【技术特征摘要】
1.含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服双层片剂，其特征在于该片剂包含替米沙坦第一层和氨氯地平第二层；并通过如下步骤制备: 1)替米沙坦、氢氧化钠溶解在水中，得到均匀溶液； 2)将替米沙坦层中的填充剂、崩解剂、粘合剂过筛混合后置于流化床中，喷以步骤I)均匀溶液制粒，并干燥； 3)将步骤2)干燥颗粒过筛整粒后加入外加部分的药用辅料混合均匀，得到混颗粒，备用； 4)将氨氯地平层原料药和辅料混合后备用； 5)步骤3)的替米沙坦层混颗粒和步骤4)的氨氯地平层混粉压制成双层片。2.根据权利要求1所述的口服双层片剂，其特征在于所述替米沙坦层包含以下成分:替米沙坦10°/。~20%氢氧化钠1%~3%粘合剂3%~8%羟丙甲纤维素1%~2% 填充剂59%~78%崩解剂2%~8%润滑剂0.5%~2%3.根据权利要求2所述的口服双层片剂，其特征在于替米沙坦层的填充剂选自甘露醇、山梨醇、木糖醇、玉米淀粉中的一种或多...

【专利技术属性】
技术研发人员：施祥杰，胡李斌，陈浩，李巧霞，胡功允，
申请(专利权)人：浙江华海药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33