一种替米沙坦组合物制造技术

技术领域：本发明专利技术涉及一种治疗高血压症的替米沙坦药物组合物，属于医药技术领域。本发明专利技术技术方案的特征在于，采用微粉化技术：通过气流粉碎机将主药、氢氧化钠和甘露醇的混合物微粉化，微粉化之后的替米沙坦、氢氧化钠和甘露醇混合物D90在3.0μm-5.0μm之间。本发明专利技术技术方案简化了替米沙坦片的制备方法，缩短了制备周期和物料损耗，且保证了片剂有较高的溶出度；其次，通过微粉化技术的使用，提高了药物的溶出度，微粉化技术制备的颗粒流动性和可压性都很好，不需要使用吸湿性很强的山梨醇，提高了样品的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
一种替米沙坦组合物
：本专利技术涉及一种治疗高血压症的替米沙坦药物组合物，属于医药
专利技术背景：高血压是一种常见的慢性疾病，表面上看是一种独立的疾病，实际上是引发心、脑血管疾病和肾病变的一个重要的危险因素，如果治疗不当，会导致严重的脑中风、心肌梗死、心力衰竭或肾功能衰竭等高血压并发症的发生。替米沙坦是一种非肽类血管紧张素II受体拮抗剂，该药物疗效确切，副作用小，临床上运用于治疗各种类型的高血压。替米沙坦常温下为白色或类白色粉末，难溶于水。为了增加片剂的溶解度，专利ZL200480011725先将替米沙坦制备成钠盐，然后再经喷雾干燥制粒，再制备替米沙坦片层。专利ZL02827182.3公开了将替米沙坦溶解在氢氧化钠的碱性溶液中，用喷雾干燥技术制粒，用山梨醇作为稀释剂；美国FDA批准的替米沙坦片处方中，添加了氢氧化钠和葡甲胺。以上工艺也是目前制备替米沙坦片剂的常用工艺，其共同特点一是先将替米沙坦制备成钠盐，该工艺延长了生产周期，增加了物料损耗和能源消耗。二是替米沙坦溶于氢氧化钠溶液再经喷雾干燥或者流化床一步制粒得到的颗粒可压性差，为了改善颗粒的可压性，现有技术通过添加山梨醇本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种替米沙坦组合物，其特征在于，采用微粉化技术，将主药、氢氧化钠和甘露醇的混合物微粉化，微粉化后的替米沙坦、氢氧化钠和甘露醇混合物D90在3.0μm?5.0μm之间。

【技术特征摘要】
1.一种替米沙坦组合物，其特征在于，每1000片中含有替米沙坦80g，氢氧化钠6.72g，甘露醇1640g，乳糖120g，聚维酮K3024g，润湿剂75％乙醇水溶液适量，硬脂酸镁8g，其中，处方量的替米沙坦、氢氧化钠和处方量的2.44％的甘露醇混合物一起微粉化，微粉化后的替米沙坦、氢氧化钠和甘露醇混合物D90在3.0μm-5.0μm之间，按下述方法制备：第一步将处方量的替米沙坦、氢氧化钠和共粉碎的甘露醇置于气流粉碎机中粉碎...

【专利技术属性】
技术研发人员：白莉，许蕾，连艳菊，
申请(专利权)人：迪沙药业集团有限公司，迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司，威海迪嘉精细化工有限责任公司，
类型：发明
国别省市：