【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种化合物检测方法，特别涉及一种对含有杂质的氢化可的松进行定性及定量检测的液相色谱检测方法。
技术介绍
氢化可的松是一种人工合成也是天然存在的糖皮质激素，其抗炎作用为可的松的1.25倍，不但具有免疫抑制作用、抗毒作用、抗休克及一定的盐皮质激素活性等，还有留水、 留钠及排钾作用。氢化可的松主要用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质功能增生症的治疗，也可用于类风湿性关节炎、风湿性发热、痛风、支气管哮喘、过敏性疾病，并可用于严重感染和抗休克治疗等。目前，氢化可的松主要通过化学合成和微生物转化的途径得到，不过上述两种途径所得的终产物中，都存在一些副产物及未完全反应的与氢化可的松结构相类似的杂质。 因此，需要建立一种检测方法，其可以对氢化可的松及所含的结构类似的杂质进行定量和定性的研究。2010版《中国药典》中公开了一种， 其检测色谱图如附图说明图1所示。氢化可的松及其其他五种杂质在149. 46分钟时才达到基线分离的效果。该检测方法的数据如下表所示。
【技术保护点】
一种氢化可的松及其杂质的液相色谱检测方法，其特征在于，包括：将氢化可的松及其杂质溶解得到样品溶液；以及采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的反相色谱柱，以醇?水混合液或者乙腈?水混合液为流动相，流动相流速为0.3?2.0mL/min，柱温为10℃?35℃，采用紫外检测器对样品溶液进行液相色谱检测。
【技术特征摘要】
1.一种氢化可的松及其杂质的液相色谱检测方法，其特征在于，包括将氢化可的松及其杂质溶解得到样品溶液；以及采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的反相色谱柱，以醇-水混合液或者乙腈-水混合液为流动相，流动相流速为O. 3-2. OmL/min，柱温为10°C -35°C，采用紫外检测器对样品溶液进行液相色谱检测。2.根据权利要求1所述的氢化可的松及其杂质的液相色谱检测方法，其特征在于所述流动相包括甲醇-水混合液或乙腈-水混合液。3.根据权利要求1所述的氢化可的松及其杂质的液相色谱检测方法，其特征在于所述紫外检测器的检测波长为210nm-270nm。4.根据权利要求3所述的氢化可的松及其杂质的液相色谱检测方法，其特征在于所述紫外光的波长为242nm。5.根据权利要求1所述的氢化可的松及其杂质的液相色谱检测方法，其特征在于所述流动相为乙腈水=65%-20% :35%-80%，优选为乙腈水=60%_50% :40%_50%。6.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员：龚立冬，邵娜，李彧娜，
申请(专利权)人：苏州赛分科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。