【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种脂质体注射剂及其制法，具体涉及一种盐酸平阳霉素脂质体注射剂及其制法，属于医药
技术介绍
血管瘤是人类最常见的良性肿瘤，肝脏的血管瘤是最常见的良性肿瘤之一。平阳霉素属于广谱的抗癌抗生素，由平阳霉菌产生，主要成分是博来霉素A5,能抑制胸腺嘧啶核苷进入DNA释放出游离核碱，并使之分解破坏，从而抑制DNA的合成和切断DNA链，干扰细胞的分裂繁殖，影响细胞代谢功能，促进细胞变化坏死。平阳霉素是一种较安全，副作用小，对造血系统和免疫系统功能基本无伤害的新型抗肿瘤药物。盐酸平阳霉素为白色结晶性粉末，在水中或甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮、氯仿/三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。盐酸平阳霉素化学名称为N' -[3-[(4_氨基丁基)氨基]丙基]博来霉素酰胺盐酸盐，分子式=C57H89N19O21S2 · nHCl，结构式如下
【技术保护点】
一种盐酸平阳霉素脂质体注射剂，其主要由以下重量配比的成分制成：FDA00002610417400011.jpg
【技术特征摘要】
1.一种盐酸平阳霉素脂质体注射剂，其主要由以下重量配比的成分制成 藍酸平阳霉素4份|a_醇琥珀酸酯10-20餘二硬脂酰磷脂酰乙醇胺20-80份 聚氧乙缔40氩化蓖麻油海藻糖3-20价甘露醇3-捕儉 2.根据权利要求1所述的盐酸平阳霉素脂质体注射剂，其主要由以下重量配比的成分制成 盐酸平阳霉素4价雜固醇琥珀酸S旨5-10翁二硬脂酰磷脂酰乙酵胺20-40份聚氧乙烯40氢化蓖麻油6-8.海藻糖6_i 0 输甘露醇10-30翁，3.根据权利要求1-2中任一项所述的盐酸平阳霉素脂质体注射剂，其特征在于胆固醇琥珀酸酯与二硬脂酰磷脂酰乙醇胺之间的重量比为1: 4。4.根据权利要求1-3中任一项所述的盐酸平阳霉素脂质体注射剂，其特征在于盐酸平阳霉素的规格为4mg或8mg,其Zeta电位为-10 _60mV,优选为-20 _40mV,最优选为约-30mVo5.一种制备权利要求1-4任一项所述的盐酸平阳霉素脂质体注射剂的方法，其特征在于包括如下步骤 (1)在约50°C缓慢磁力搅拌下将胆固醇琥珀酸酯、二硬脂酰磷脂酰乙醇胺和聚氧乙烯40氢化蓖麻油溶于有机溶剂中，得到脂质溶液，将上述溶液冷冻干燥，直至干燥完全，得到形成疏松海绵状的干燥固体； (2)将盐酸平阳霉素溶于缓冲溶液中，加入海藻糖，搅拌均匀得水相； (3)在约25°C下缓慢磁力搅拌下，将步骤I的固体加入步骤2的水相中，然后在600bar到900ba...
【专利技术属性】
技术研发人员：王平，
申请(专利权)人：海南百思特医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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