一种鹿瓜多肽脂质体注射剂制造技术

本发明专利技术提供一种鹿瓜多肽脂质体注射剂，主要由鹿骨多肽、甜瓜子多肽、二豆蔻酰磷脂酰胆碱、胆固醇、泊洛沙姆188、海藻糖或氯化钠制成。与现有制剂相比，本发明专利技术的制剂大大提高了制剂的稳定性和生物利用度，释药平稳，提高了制剂产品的质量，减少了毒副作用，提高了制剂产品质量，疗效更显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种鹿瓜多肽的新制剂，具体涉及一种鹿瓜多肽脂质体注射剂及其制备方法，属于医药

技术介绍
鹿瓜多肽由鹿科动物梅花鹿的骨骼和葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子经分别提取后制成，主要含有骨诱导多肽类生物因子、甜瓜籽提取物、多种游离氨基酸和有机钙、磷等成分。鹿瓜多肽中的骨诱导多肽类生物因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，包括骨形态发生蛋白(BMPs)，β-转化生长因子(TGF-β)，成纤维细胞生长因子(FGF)等，从而具有多种生物活性，其主要药理作用有促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。其中BMPs是一组酸性低分子量糖蛋白，作为一种高效骨诱导物质，BMPs是间充质细胞向骨系细胞分化的最初信号分子，能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆性的骨系细胞，即软骨细胞和成骨细胞，从而促进骨痂形成，诱导新骨形成，促进骨折修复；此外，BMPs还可调节细胞外基质成份的改变，并通过与TGF-β和FGF相互之间的协调作用更好地诱导新骨形成，使骨组织更成熟。TGF-β则是一族具有多种功能的蛋白多肽，对成骨细胞及成软骨细胞有促进分化或降低分化的双重调节作用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种鹿瓜多肽脂质体注射剂，其特征在于由鹿骨多肽、甜瓜子多肽、二豆蔻酰磷脂酰胆碱、胆固醇、泊洛沙姆188、海藻糖或氯化钠制成。

【技术特征摘要】
1.一种鹿瓜多肽脂质体注射剂，其特征在于由鹿骨多肽、甜瓜子多肽、二豆蘧酰磷脂酰胆碱、胆固醇、泊洛沙姆188、海藻糖或氯化钠制成。2.根据权利要求1所述的鹿瓜多肽脂质体注射剂，其特征在于其规格为2ml和10ml。3.根据权利要求1或2任一所述的鹿瓜多肽脂质体注射剂，其特征在于由以下重量份数比的成分制成 鹿瓜多肽4份 二豆蔻Λ磷脂醜胆碱 25-100粉胆固醇20-150份滅漆沙姆丨8820-00份海藻糖5-40份， 其中，鹿瓜多肽由鹿骨提取物和甜瓜子提取物组成，两者的比例为1:3-3:1 (以鹿骨多肽的重量甜瓜子多肽的重量计)。4.根据权利要求1或2任一所述的鹿瓜多肽脂质体注射剂，其特征在于由以下重量份数比的成分制成 鹿瓜多肽4份 二豆蔻酿磷脂酰胆碱 25-100份胆固醇20-150份泊洛沙姆18820-100份氯化钠9-18份， 其中，鹿瓜多肽由鹿骨提取物和甜瓜子提取物组成，两者的比例为1:3-3:1 (以鹿骨多肽的重量甜瓜子多肽的重量计)。5.一种制备鹿瓜多肽脂质体注射剂的方法，其特征在于包括如下步骤 (1)取鹿骨，加入2-5倍量的注射用水100°C_125°C热压提取三次，每次I小时，合并提取液，调节PH值至4. 0，过滤，将滤液pH值调节至8. 5，过滤，然后将滤液的pH值调节至,7.0，超滤，收集分子量为小于5KD的超滤液滤液，减压浓缩，冷冻干燥，制得鹿骨提取物，经HPLC法和福林酚法测定...

【专利技术属性】
技术研发人员：王平，
申请(专利权)人：海南百思特医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：