肌氨肽苷脂质体注射剂制造技术

本发明专利技术提供一种肌氨肽苷脂质体注射剂，主要由肌氨肽苷多肽、肌氨肽苷核苷、蛋黄磷脂酰肌醇、胆固醇、吐温80、右旋糖酐或氯化钠制成。与现有制剂相比，本发明专利技术的制剂大大提高了制剂的稳定性和生物利用度，释药平稳，提高了制剂产品的质量，减少了毒副作用，提高了制剂产品质量，疗效更显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种肌氨肽苷的新制剂，具体涉及一种肌氨肽苷脂质体注射剂及其制法，属于医药

技术介绍
肌氨肽苷是以健康家兔肌肉和心肌为原料，采用生物学技术分离提取精制而成，其富含多肽、氨基酸、核苷剂核苷酸等多种生物活性物质和多种微量元素，主要检测成分为多肽和次黄嘌呤，肌氨肽苷具有扩张冠状动脉，增加冠脉流量，增加心肌收缩力，改善血液循环障碍，活化心脑细胞，促进机体代谢等作用。广泛用于心功能不全、心绞痛、心肌梗死、脑梗死、肌萎缩及神经衰弱综合症等，且作用显著。目前上市的肌氨肽苷制剂有肌氨肽苷注射液和肌氨肽苷冻干粉针剂。专利文献CN1611261A公开了一种注射用肌氨肽苷药用制剂及其制备方法，将动物的心脏的肌肉经过组织处理和匀浆，反复冻融，加热离心超滤制得肌氨肽苷原料将肌氨肽苷原料用水、丙酮、氯仿、乙醇、乙醚中的至少一种溶剂进行溶解，同时加入右旋糖酐、甘露醇、氯化钠、乳糖、甘氨酸、山梨醇、枸橼酸中的至少一种辅料，过滤，干燥制得粉针剂；专利CN1824294A公开了一种肌氨肽苷注射液的制备工艺，在生产过程中加入壳聚糖寡糖后，可吸附变性蛋白质、月旨肪等易析出的杂质，形成沉淀，提高产·品本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肌氨肽苷脂质体注射剂，其特征在于由肌氨肽苷多肽、肌氨肽苷核苷、蛋黄磷脂酰肌醇、胆固醇、吐温80、右旋糖酐或氯化钠制成。

【技术特征摘要】
1.一种肌氨肽苷脂质体注射剂，其特征在于由肌氨肽苷多肽、肌氨肽苷核苷、蛋黄磷脂酰肌醇、胆固醇、吐温80、右旋糖酐或氯化钠制成。2.根据权利要求1所述的肌氨肽苷脂质体注射剂，其特征在于其规格为2ml:3. 5mg (多肽)与0. 5mg (次黄嘌呤)、5ml:8. 75mg (多肽)与0. 5mg (次黄嘌呤)、5ml: 8. 75mg (多肽)与1.25mg (次黄嘌呤)、10ml: 17. 5mg (多肽)与2. 5mg (次黄嘌呤)或多肽3. 5mg与次黄嘌呤.0.5mg、多肽7. 0mg与次黄嘌呤1. 0mg、多肽17. 5mg与次黄嘌呤2. 5mg、多肽8. 75mg与次黄嘌呤1. 25mg。3.根据权利要求1或2任一所述的肌氨肽苷脂质体注射剂，其特征在于由以下重量份数比的成分制成 肌氨肽苷多肽(以多肽计)3. 5份肌氨肽苷核苷(以次黄嘌呤计)0 2-0. 5份蛋黄磷脂酰肌醇60-150份胆固醇30-100份吐温8020-80份 右走糖酐40份。4.根据权利要求1或2任一项所述的肌氨肽苷脂质体注射剂，其特征在于主要由以下重量份数比的成分制成 肌氨肽苷多肽(以多肽计)3.5份肌氨肽苷核苷(以次黄嘌冷计)0. 2-0. 5份蛋黄磷脂酰肌醇80-120份胆固醇50-80份吐温8030-60份 氯化钠18份。5.一种制备肌氨肽苷脂质体注射剂的方法，其特征在于包括如下步骤 A.肌氨肽苷原料的制备 (1)取新鲜或冷冻兔的肌肉，净选(除去脂肪、结缔组织)；用冷注射用水洗净，加2-5倍注射用水，用胶体磨匀衆，置于_80°C冷冻6-12小时；然后置于40-60°C的水浴锅中融化，反复冻融三次；将融化的匀浆液置于90-100°C的水浴锅中30分钟，冷却至室温；加入.0.05-0. 5%的药用炭70-90°C保温搅拌吸附10-15分钟，过滤除炭；...

【专利技术属性】
技术研发人员：王平，
申请(专利权)人：海南百思特医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：