注射用鹿瓜多肽药物组合物及其制备方法技术

技术编号:597922 阅读:310 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术公开了一种注射用鹿瓜多肽药物组合物,它含有鹿骨提取物、甜瓜子提取物和一种或多种赋形剂组成,其中鹿骨多肽与甜瓜子多肽的重量比为2∶1至6∶1。本发明专利技术还公开了用本发明专利技术的方法制备的注射用鹿瓜多肽药物组合物,以及制备注射用鹿瓜多肽药物组合物的方法。本发明专利技术的制剂可以用不同产地和不同采集期的鹿骨和甜瓜子为原料,产品质量不受提取工艺条件影响,安全有效,符合国家有关药品标准。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及注射用鹿瓜多肽药物组合物及其制备方法。更具体地,本专利技术涉及含有鹿骨多肽和甜瓜子多肽的注射用鹿瓜多肽药物组合物。本专利技术还涉及注射用鹿瓜多肽药物组合物的制备方法。
技术介绍
鹿瓜多肽是用鹿骨和甜瓜子的提取物配制而成,祖国医学认为,鹿骨味甘、微热,具有补虚赢、强筋骨,治风湿四肢疼痛及筋骨冷痹的作用,而甜瓜子有散结,消痛等作用,两者配制用于散寒、祛风湿、镇痛,因而对风湿性关节炎或类风湿性关节炎有治疗作用。现有技术中已公开了一些有关鹿瓜多肽提取物或其制备工艺。例如,CN1470256A公开了促进骨折愈合和骨关节损伤修复的药物组合物及其制备方法和应用。该专利申请公开的组合物由鹿骨提取物和甜瓜子提取物与一种或多种医药上接受的载体或赋形剂组成的药物组合物;鹿骨提取物和甜瓜子提取物分别是鹿骨和甜瓜子生药原料经过提取得到,鹿骨和甜瓜子生药原料的重量比为1∶4至4∶1。该专利申请还公开了药物组合物的制备方法,其包括(1)将新鲜鹿骨经预处理后,在鹿骨(400-100Kg)中加等重量的水,于121℃的温度下加热提取3次;合并所得的水提溶液,用2M盐酸调节PH值调到3.2得到酸沉淀后的提取液;本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射用鹿瓜多肽药物组合物,它含有鹿骨提取物、甜瓜子提取物和一种或多种赋形剂组成,其中鹿骨多肽与甜瓜子多肽的重量比为2∶1至6∶1。

【技术特征摘要】
1.一种注射用鹿瓜多肽药物组合物,它含有鹿骨提取物、甜瓜子提取物和一种或多种赋形剂组成,其中鹿骨多肽与甜瓜子多肽的重量比为2∶1至6∶1。2.权利要求1所述的注射用鹿瓜多肽药物组合物,其中鹿骨多肽与甜瓜子多肽的重量比为2∶1至4∶1。3.权利要求1或2所述的注射用鹿瓜多肽药物组合物,其中所述赋形剂选自右旋糖酐40、葡萄糖或乳糖。4.一种注射用鹿瓜多肽药物组合物,它由如下制备方法制备,该方法包括如下步骤A)鹿骨提取物溶液的制备(1)鹿骨预处理;(2)将预处理后的净鹿骨粉碎;(3)在碎鹿骨中加2倍重量以上的注射用水,121℃热压提取滤出获得一次鹿骨提取液;(4)在一次提取后的鹿骨渣中加入2倍以上重量注射用水,继续在121℃-123℃热压提取,滤出获得二次鹿骨提取液,与步骤(3)获得的一次鹿骨提取液合并制成鹿骨提取液;(5)将鹿骨提取液离心,收集上清离心液;(6)将离心液分别进行100KD、10KD、6KD超滤,收集滤出液,减压浓缩至总体积的10%,收取浓缩液,制得鹿骨提取物溶液;B)甜瓜子提取物溶液的制备(1)将干燥成熟甜瓜子漂洗干净;(2)在净甜瓜子中加入2倍以上重量的注射用水,用胶体磨研磨成甜瓜子匀浆;(3)将甜瓜子匀浆在121℃热压提取,滤出一次甜瓜子提取液;(4)在一次提取后的甜瓜子渣中加入2倍以上重量注射用水,继续在121℃-123℃热压提取,滤出二次甜瓜子提取液,与步骤(3)获得的一次甜瓜子提取液合并制成甜瓜子提取液;(5)将甜瓜子提取液离心,收集上清离心液(6)将离心液分别进行100KD、10KD、6KD超滤,收集滤出液,减压浓缩至原体积的10%,收取浓缩液,制得甜瓜子提取物溶液;C)注射用鹿瓜多肽药物组合物的制备混合步骤A)制备的鹿骨提取物溶液和步骤B)制备的甜瓜子提取物溶液和一种或多种赋形剂制备药物组合物,通过冷冻干燥技术制成冻干粉针,其中鹿骨多肽与甜瓜子多肽的重量比为2∶1至6∶1。5.权利要求4所述的注射用鹿瓜多肽药物组合物,其中鹿骨多肽与甜瓜子多肽的重量比为2∶1至4∶1。6.权利要求4或5所述的注射用鹿瓜多肽药物组合物,其中所述赋形剂选自右旋糖酐40、葡萄糖或乳糖。7.一种注射用鹿瓜多肽药物组合物的制备方法,其包括如下步骤A)鹿骨提取物溶液的制备(1)鹿骨预处理;(2)将预处理后的净鹿骨粉碎;(3)在碎鹿骨中加2倍以上重量的注射用水,121℃热压提取滤出获得一次鹿骨提取液;(4)在一次提取后的鹿骨渣中加入2倍以上重量注射用水,继续在121℃-123℃热压提取,滤出获得二次鹿骨提取液,与步骤(3)获得的一次鹿骨提取液合并制成鹿骨提取液;(5)将鹿骨提取液离心,收集上清离心液;(6)将离心液分别进行100KD、10KD、6KD超滤,收集滤出液,减压浓缩至总体积的10%,收取浓缩液,制得鹿骨提取物溶液;B)甜瓜子提取物溶液的制备(1)将干燥成熟甜瓜...

【专利技术属性】
技术研发人员:王金富
申请(专利权)人:黑龙江迪龙制药有限公司
类型:发明
国别省市:23[中国|黑龙江]

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