本发明专利技术涉及一种含有盐酸环丙沙星化合物的药物及其制备方法。该组合物为乳膏，由盐酸环丙沙星0.3％-0.4％；黄连素8.0％-10.0％；十六十八混合醇9.0％-11.0％；液状石蜡3.0％-5.0％；白凡士林10.0％-12.0％；对羟基苯甲酸乙酯0.05％；甘油5.0％-7.0％；十二烷基硫酸钠1.45％-1.55％；纯化水56.1％-62.1％的配方组成。本发明专利技术药物组合物能有效的治疗褥疮，且易于护理操作。本发明专利技术药物组合物外观柔滑，无刺激性，过敏性，具有携带、使用方便，而且在使用的过程中能给患者带来舒适感，有效率高，治愈后不易复发，成本低，储存时间长的优点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于临床医学领域治疗皮肤疾病的外用制剂，涉及一种新的盐酸环丙沙星乳膏的制备方法。
技术介绍
皮肤创面易感染而难治疗，治疗周期长，操作麻烦一直是皮肤临床一大难题。原盐酸环丙沙星乳膏用于治疗脓疱疮、疖肿、毛囊炎、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等；但是对于褥疮的治疗效果则不是很明显。褥疮是长期卧床患者的一种常见病，随着老年人口的不断增长，褥疮在临床出现频率也不断增加。对于该病的治疗和护理有一定难度，它介于皮肤科、骨科、内科、老年科和护理等临床分科之间，很难被某一 科重视，而出现褥疮看似容易而又难于治疗的局面。盐酸环丙沙星(Ciprofloxacin Hydrochloride)是第三代喹诺酮类抗菌药物,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡，广谱抗菌，杀菌效果好，几乎对所有细菌的抗菌活性均叫诺氟沙星及依诺沙星强2-4倍，对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌具有抗菌作用。尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。对加氧西林敏感葡萄球菌具有抗菌活性，对衣原体、支原体、军团菌具有良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。临床上用于治疗泌尿系统和生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、伤寒、骨和关节感染、皮肤及软组织感染、败血症等。黄连素(Berberine Hydrochloride)是从毛莨科黄连属根状莖中提取的一种异喹啉生物碱，又名小蘖碱，黄连素能对抗病原微生物，对多种细菌如痢疾杆菌、结核杆菌、肺炎球菌、伤寒杆菌及白喉杆菌等都有抑制作用，其中对痢疾杆菌作用最强，是治疗肠炎、菌痢的传统用药，历史悠久，疗效确切。市场上有很多治疗褥疮的药品，多为抗生素类，有外用的，口服的，也有注射的，再加上一些积极的人工护理，但是效果都不是很明显，也给患者带来巨大的痛苦和昂贵的药费；对于褥疮的病症的治疗周期长，病症比较容易复发。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种含有盐酸环丙沙星化合物的药物组合物，解决褥疮带来的难以治疗的问题，该乳膏能够有效的治疗褥疮的病症。本专利技术还提供该药物组合物的制备方法。为实现上述目的，本专利技术提供的一种含有盐酸环丙沙星药物组合物，优选为乳膏，其包括如下重量比的成分盐酸环丙沙星0.3%-0.4% ;黄连素8.0%-10. 0% ;十六十八混合醇9.0% -11.0% ;液状石蜡3.0% -5.0% ;白凡士林10.0% -12.0% ;对羟基苯甲酸乙酯0. 04% -0. 06% ;甘油5.0% -7.0% ;十二烷基硫酸钠1.45% -I. 55% ;纯化水56. 1% -62. 1%。优选上述药物包括如下重量比的成分盐酸环丙沙星0.35% ;黄连素9.0% ；十六十八混合醇10. 0% ;液状石腊4. 0% ;白凡士林11. 0% ;对轻基苯甲酸乙酯0. 05% ;甘油6. 0% ;十二烷基硫酸钠I. 50% ;纯化水58. 1%。本专利技术还提供所述药物组合物的制备方法，其包括如下步骤I)取酸环丙沙星和黄连素用适量纯化水水浴加热溶解，备用；2)将十六十八混合醇、液状石蜡、白凡士林分别投入油相溶解锅加热溶解混匀，力口 入对羟基苯甲酸乙酯溶解后冷却至80±2°C得油相，备用；3)将甘油、纯化水分别投入水相溶解锅内加热混匀，加入十二烷基硫酸钠溶解后冷却至80 ±2 °C得水相，备用；4)将水相、油相经负压过筛先后吸入真空乳化锅内，再将步骤I)制得的溶液加入真空乳化锅内进行搅拌乳化，再经均质后冷却至42°C以下即得成品。其中，步骤I)取盐酸环丙沙星和黄连素于IOOOml烧杯中，加入适量纯化水水浴加热溶解。其中，步骤2)将十六十八混合醇、液状石蜡、白凡士林分别投入油相溶解锅，加热至100±2°C时，保温30分钟；保温结束后，将对羟基苯甲酸乙酯投入油相溶解锅内，至完全溶解后，冷却至80±2°C备用；配制油相过程中油相锅搅拌的转速为80±5转/分钟。其中，步骤3)将甘油、纯化水分别投入水相溶解锅同内，加热至100°C时，保温30分钟。将十二烷基硫酸钠投入水相溶解锅内，至完全溶解后，冷却至80 ± 2 °C备用，配制水相过程中水相锅搅拌的转速为80±5转/分钟。其中，步骤4)将水相、油相经负压通过200目筛先后吸入真空乳化锅内，再将盐酸环丙沙星和黄连素水溶液加入真空乳化锅内，保持80±2°C，乳化20分钟，开启均质器3 5分钟；开启冷却水冷却，冷却至42°C以下即得成品。在混合、乳化、冷却过程中真空乳化锅搅拌的转速为65±5转/分钟，保持负压彡-0. 07Mpa。临床试验表明本专利技术药物组合物治疗褥疮的临床效果要比原盐酸环丙沙星乳膏和黄连素治疗褥疮的临床效果都要好很多，而且克服了原来对褥疮治疗不方便、患者饱受痛苦的问题。本专利技术药物组合物制备成乳膏制剂易为患者所接受，其制备工艺简单，它不但能有效的治疗褥疮，而且还能彻底的改变了原来对褥疮治疗的措施，是原来的不易于护理操作的问题都得以解决。本专利技术乳膏外观柔滑，无刺激性，过敏性，具有携带、使用方便，而且在使用的过程中能给患者带来舒适感，有效率高，治愈后不易复发，成本低，储存时间长的优点。具体实施方法以下实施例进一步说明本专利技术的内容，但不应理解为对本专利技术的限制。在不背离本专利技术精神和实质的情况下，对本专利技术方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本专利技术的范围。本专利技术中涉及到的百分号“％”，若未特别说明，是指质量百分比。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。实施例I配方盐酸环丙沙星0. 3% ;黄连素10. 0% ;十六、十八混合醇10. 0% ;液状石蜡4.0% ;白凡士林11. 5% ;对羟基苯甲酸乙酯0. 05% ;甘油6.0% ;十二烷基硫酸钠1.55% ；纯化水56. 6% ;制备方法取盐酸环丙沙星和黄连素于IOOOml烧杯中，加入适量纯化水水浴加热溶解备用；将十六十八混合醇、液状石蜡、白凡士林分别投入油相溶解锅，加热至100±2°C时，保温30分钟；保温结束后，将对羟基苯甲酸乙酯投入油相溶解锅内，至完全溶解后，冷却至80±2°C备用；将甘油、纯化水分别投入水相溶解锅同内，加热至100°C时，保温30分钟。将十二烷基硫酸钠投入水相溶解锅内。至完全溶解后，冷却至80±2°C备用。配制油相、水相过程中油相、水相锅搅拌的转速为80±5转/分钟；将水相、油相经负压通过200目筛先后吸入真空乳化锅内，再将盐酸环丙沙星和黄连素水溶液加入真空乳化锅内。保 持80±2°C，乳化20分钟。开启均质器3 5分钟；开启冷却水冷却，冷却至42°C以下即得成品。实施例2配方盐酸环丙沙星0.4% ;黄连素8. 5% ;十六、十八混合醇9. 5% ;液状石蜡3. 5% ;白凡士林10.5% ;对羟基苯甲酸乙酯0. 04% ;甘油5.0% ;十二烷本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种含有盐酸环丙沙星化合物的药物组合物，其包括如下重量比的成分：盐酸环丙沙星0.3％?0.4％；黄连素8.0％?10.0％；十六十八混合醇9.0％?11.0％；液状石蜡3.0％?5.0％；白凡士林10.0％?12.0％；对羟基苯甲酸乙酯0.04％?0.06％；甘油5.0％?7.0％；十二烷基硫酸钠1.45％?1.55％；纯化水56.1％?62.1％。
【技术特征摘要】
1.一种含有盐酸环丙沙星化合物的药物组合物,其包括如下重量比的成分盐酸环丙沙星O. 3% -0.4% ;黄连素8.0% -10.0% ;十六十八混合醇9.0% -11.0% ;液状石蜡3.0% -5.0% ;白凡士林10.0% -12. O % ;对羟基苯甲酸乙酯O. 04% -0.06% ;甘油5.0% -7. 0% ;十二烷基硫酸钠 I. 45% -L 55% ;纯化水 56. 1% -62. 1%。2.根据权利要求I所述的药物组合物，其包括如下重量比的成分盐酸环丙沙星O.35% ;黄连素9.0% ;十六十八混合醇10.0% ;液状石蜡4.0% ;白凡士林11.0% ;对羟基苯甲酸乙酯O. 05% ;甘油6.0% ;十二烷基硫酸钠I. 50% ;纯化水58. 1%。3.权利要求I或2所述的药物组合物的制备方法，其包括如下步骤 1)取酸环丙沙星和黄连素用适量纯化水水浴加热溶解，备用； 2)将十六十八混合醇、液状石蜡、白凡士林分别投入油相溶解锅加热溶解混匀，加入对羟基苯甲酸乙酯溶解后冷却至80±2°C得油相，备用； 3)将甘油、纯化水分别投入水相溶解锅内加热混匀，加入十二烷基硫酸钠溶解后冷却至80 ±2 °C得水相，备用； 4)将水相、油相经负压过筛先后吸入真空乳化锅内，再将步...
【专利技术属性】
技术研发人员：程先锋，
申请(专利权)人：安徽新陇海药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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