一种哌拉西林舒巴坦钠药物组合物注射剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种哌拉西林舒巴坦钠药物组合物注射剂及其制备方法。以重量份计，所述药物组合物注射剂的配方为：哌拉西林10-15份；舒巴坦钠2.5份；乳糖2-5份；氯化钠1份；柠檬酸钠0.1-0.5份。所述制备方法为：按量称取哌拉西林、舒巴坦钠、乳糖、氯化钠，采用注射用水溶解，将柠檬酸钠用注射用水配成0.1mol/L的溶液，滴至上述溶液中监测pH值至6.8后停止滴加，再用注射用水定容至5000mL得无色透明药物水溶液；将上述药物水溶液经过滤膜滤过，干燥，无菌粉碎，灌装，即得哌拉西林舒巴坦钠药物组合物注射剂。本发明专利技术的药物组合物注射剂具有稳定性好、溶解速度快等优点；本发明专利技术的制备方法操作简单、降低了生产成本，适于大规模生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物制剂组合物，特别地涉及一种注射用制剂配方及其制备方法。
技术介绍
哌拉西林又名氧哌嗪青霉素，其英文名称为PiPRAcil、PiPRL、Tazocin、Piperacillin。化学名称(2S, 5R, 6R) _3· 3-二甲基 _6_-7-氧代-4-硫杂-I-氮杂双环庚烷-2-甲酸，分子式C23H27N5O7S ·H2O。哌拉西林是半合成青霉素类抗生素，具广谱抗菌作用。哌拉西林对大肠埃希菌、变形杆菌属、沙雷菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及铜绿假单胞菌、不动杆菌属、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其他革兰阴性菌均具有良好抗菌作用。哌拉西林对肠球菌属、A组、B组溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具有一定抗菌活性。包括脆弱拟杆菌、梭状芽孢杆菌等许多厌氧菌也对哌拉西林敏感。舒巴坦钠为不可逆性竞争型内酰胺酶抑制剂，哌拉西林属于青霉素类药品，容易被内酰胺酶水解，为了增强哌拉西林的活性，临床已出现哌拉西林与内酰胺酶抑制剂组合运用，达到协同作用的疗效，但是溶解速度难以令人满意。生产过程中采用哌拉西林和舒巴坦钠两种原粉物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种哌拉西林舒巴坦钠药物组合物注射剂，其特征在于，以重量份计，所述药物组合物注射剂的配方为：哌拉西林???10?15份；舒巴坦钠???2.5份；乳???糖????2?5份；氯化钠?????1份；柠檬酸钠???0.1?0.5份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙志嘉，杨新春，陈桂芹，
申请(专利权)人：哈药集团制药总厂，
类型：发明
国别省市：