一种含有米力农化合物的药物组合物制造技术

本发明专利技术属于西药制剂技术领域，具体地说，涉及一种含有米力农化合物的药物组合物。本发明专利技术所述的药物组合物含有米力农、葡萄糖、蛋氨酸和乳酸，其中，所述的蛋氨酸与米力农的质量之比为0.02～10:1，优选0.2～1.2：1，更优选0.5:1。本发明专利技术所提供的药物组合物性质稳定，不易发生降解，采用该组合物制得的米力农水针剂性质稳定、不易发生降解、在一定条件下存放一定时间杂质A、杂质B和其他杂质的含量无明显变化；同时本发明专利技术所提供的米力农水针剂在治疗急、慢性顽固型充血性心力衰竭时，能够更有效地保护心肌。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于西药制剂
，具体地说，涉及一种含有米力农化合物的药物组 合物。
技术介绍
米力农（Milirinone)的化学名是1，6-二氧-2-甲基-6-氧-(3,4' -双P比 啶）-5_甲腈，其结构式如下，是吡啶联吡啶酮类化合物，在氨力农的基础上其中一个吡啶 环上增加了甲基和氰基，是磷酸二酯酶抑制剂，为氨力农的同类药物，作用机理与氨力农相 同，但其作用较氨力农强10~30倍，副作用少，耐受性较好。主要在肝代谢失活，80%以原 形从尿中排出。【主权项】1. 一种含有米力农化合物的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物含有米力农、 葡萄糖、蛋氨酸和乳酸。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的蛋氨酸与米力农的质量之 比为0· 02~10:1，优选0· 2~L 2 :1，更优选0· 5:1。3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括如下组分： 米力农 1~50重量份 葡萄糖 200~700重量份 蛋氨酸 1~10重量份 乳酸 适量。4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括如下组分： 米力农 5~20重量份 葡萄糖 380~570重量份 蛋氨酸 4~6重量份 乳酸 适量。5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括如下组分： 米力农 10重量份 葡萄糖 470重量份 蛋氨酸 5重量份 乳酸 适量。6. 根据权利要求1-5任意一项所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物可 制备成药学上可接受的各种剂型。7. 根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述的剂型为水针剂或冻干粉针 剂，优选水针剂。8. 根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述的水针剂为所述的药物组合 物与注射用水制成水针剂。9. 根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述的注射用水的用量为10000重 量份。10. -种权利要求9所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括 如下步骤： 1) 称取处方量的20 %注射用水加入到配料罐中，然后将已称好的处方量的无水葡萄 糖和蛋氨酸加入到配料罐中搅拌使其完全溶解，得溶液A ; 2) 向溶液A中加入0. 1 % W/V的针用活性炭，搅拌吸附15分钟，再经过5 ym钛棒和 0. 45 μ m过滤器脱炭，得溶液B ; 3) 向溶液B中再加入处方量的米力农，充分搅拌使溶解后，补加注射用水至全量，搅拌 使混合均匀，得药液； 4) 用乳酸调节药液pH值，使其控制在3. 4~3. 8,再经过滤除菌后高压灭菌，得所述的 水针剂。【专利摘要】本专利技术属于西药制剂
，具体地说，涉及一种含有米力农化合物的药物组合物。本专利技术所述的药物组合物含有米力农、葡萄糖、蛋氨酸和乳酸，其中，所述的蛋氨酸与米力农的质量之比为0.02～10:1，优选0.2～1.2：1，更优选0.5:1。本专利技术所提供的药物组合物性质稳定，不易发生降解，采用该组合物制得的米力农水针剂性质稳定、不易发生降解、在一定条件下存放一定时间杂质A、杂质B和其他杂质的含量无明显变化；同时本专利技术所提供的米力农水针剂在治疗急、慢性顽固型充血性心力衰竭时，能够更有效地保护心肌。【IPC分类】A61K9-08, A61P9-04, A61K31-444, A61K47-18【公开号】CN104739759【申请号】CN201510154051【专利技术人】钟正明, 潘正斐 【申请人】海南合瑞制药股份有限公司【公开日】2015年7月1日【申请日】2015年4月2日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有米力农化合物的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物含有米力农、葡萄糖、蛋氨酸和乳酸。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：钟正明，潘正斐，
申请(专利权)人：海南合瑞制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;66