本发明专利技术属于医药制剂领域，提供一种利巴韦林滴眼液及制备方法。本发明专利技术所述利巴韦林滴眼液是由利巴韦林、氯化钠、药用炭和新鲜注射用水组成；每1000ml所述利巴韦林滴眼液中含有利巴韦林5g、氯化钠9g、药用炭0.5g，其余都是新鲜注射用水。本发明专利技术利巴韦林滴眼液的制备方法的特征在于包括如下步骤：a.将氯化钠加入到注射用水溶解后加入利巴韦林，搅拌溶解；b.调节步骤a的溶液pH值至6.0～7.0，搅拌均匀后静置15min；c.步骤b药液依次经过钛棒过滤器、0.45μm和0.22μm筒式过滤器过滤处理。本发明专利技术利巴韦林滴眼液含量较高，有关物质与热原等检查项目符合《中国药典》2010年版二部利巴韦林滴眼液标准要求。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药制剂领域，提供一种利巴韦林滴眼液及制备方法。
技术介绍
利巴韦林(Ribavirin)又称为三氮唑核苷或病毒唑，是一种广谱的抗病毒药物。20世纪70年代在国外上市。我国研制的利巴韦林于80年代上市。现已有片剂、胶囊剂、喷雾齐U、滴眼剂、口服液、注射剂及利巴韦林复方制剂等问世。目前，利巴韦林在临床上主要用于 呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染等病毒性疾病的治疗。利巴韦林体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。利巴韦林并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。利巴韦林进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。利巴韦林在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。本品能进入红细胞内，且积蓄量大。长期用药后脑脊液内药浓度可达同时期血浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。静脉给药消除t1/2约为0.5-2小时。主要经肾排泄。72-80小时尿排泄率为30% -55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可积蓄数周。利巴韦林注射剂有多种规格，也是临床抗病毒治疗中最常选用的给药方法。临床认为，利巴韦林治疗病毒性疾患具有疗效高、使用安全、价廉等优点。
技术实现思路
本专利技术是为了避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种利巴韦林滴眼液，以减少利巴韦林含量的影响。本专利技术同时提供利巴韦林滴眼液的制备方法。本专利技术解决技术问题所采用的技术方案是: 本专利技术利巴韦林滴眼液，其特点是以利巴韦林、氯化钠、药用炭和新鲜注射用水为组分。进一步，每100ml所述利巴韦林滴眼液中含有利巴韦林5g、氯化钠9g，其余都是新鲜注射用水。本专利技术利巴韦林滴眼液的制备方法的特征在于包括如下步骤: a.将氯化钠加入到注射用水溶解后加入利巴韦林,搅拌溶解； b.调节步骤a的溶液pH值至6.0?7.0，搅拌均匀后静置15min ；c.步骤b药液依次经过钛棒过滤器、0.45 μ m和0.22 μ m筒式过滤器过滤处理。与已有技术相比，本专利技术的有益效果体现在: 1.以利巴韦林的相对含量为依据选择PH值最佳范围为5.0?7.0。2.本品pH值在6..0?7.0之间，符合滴眼剂的要求。【具体实施方式】本专利技术提供的利巴韦林滴眼液是由利巴韦林、氯化钠和新鲜注射用水组成。其中每100ml所述利巴韦林滴眼液含有利巴韦林5g、氯化钠9g、药用炭0.5g，其余都是新鲜注射用水。本专利技术生产利巴韦林滴眼液的生产工艺包括灭菌、配制、灌封、灭菌检漏、灯检、烘干以及印字和包装。【主权项】1.一种利巴韦林滴眼液，其特征在于，该利巴韦林滴眼液是由利巴韦林、氯化钠和新鲜注射用水组成。2.根据权利要求1所述的利巴韦林滴眼液，其特征在于，每100ml所述利巴韦林滴眼液含有利巴韦林5g、氯化钠9g，其余都是注射用水。3.根据权利要求1所述的利巴韦林滴眼液的制备方法，其特征在于包括如下步骤: a、将氯化钠加入到注射用水溶解后加入利巴韦林，搅拌溶解； b、调节步骤a的溶液pH值至6.0?7.0，搅拌均匀后静置15min ； C、步骤b药液依次经过钛棒过滤器、0.45 μ m和0.22 μ m筒式过滤器过滤处理。【专利摘要】本专利技术属于医药制剂领域，提供一种利巴韦林滴眼液及制备方法。本专利技术所述利巴韦林滴眼液是由利巴韦林、氯化钠、药用炭和新鲜注射用水组成；每1000ml所述利巴韦林滴眼液中含有利巴韦林5g、氯化钠9g、药用炭0.5g，其余都是新鲜注射用水。本专利技术利巴韦林滴眼液的制备方法的特征在于包括如下步骤：a.将氯化钠加入到注射用水溶解后加入利巴韦林，搅拌溶解；b.调节步骤a的溶液pH值至6.0～7.0，搅拌均匀后静置15min；c.步骤b药液依次经过钛棒过滤器、0.45μm和0.22μm筒式过滤器过滤处理。本专利技术利巴韦林滴眼液含量较高，有关物质与热原等检查项目符合《中国药典》2010年版二部利巴韦林滴眼液标准要求。【IPC分类】A61K9-08, A61P31-12, A61K31-7056【公开号】CN104739756【申请号】CN201310731949【专利技术人】庞云露 【申请人】青岛康地恩动物药业有限公司【公开日】2015年7月1日【申请日】2013年12月27日本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种利巴韦林滴眼液，其特征在于，该利巴韦林滴眼液是由利巴韦林、氯化钠和新鲜注射用水组成。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：庞云露，
申请(专利权)人：青岛康地恩动物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
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