兽用黄芩苷注射液及其制备方法技术

技术编号:11622366 阅读:325 留言:0更新日期:2015-06-18 00:17
本发明专利技术涉及一种兽用黄芩苷注射液及其制备方法,其特征在于,本发明专利技术在1000ml注射液中含有如下组份:黄芩苷为10-150g、亚硫酸钠为0.5-5g、苯甲醇为2-15ml、等渗调节剂为10-50g、吐温-80为0.25-1ml、活性炭为0.5-2g、余量为注射用水。制备方法是将黄芩苷和10%的NaOH溶液加入到100-300ml注射用水中,加热使其溶解,然后依次加入等渗调节剂、亚硫酸钠、吐温-80和活性炭,加热煮沸20min,冷却后加入注射用水至950ml,用10%NaOH溶液调节pH为7.0-8.5,加入适量苯甲醇,用适量注射用水定容至1000ml,过滤后分装安剖,灭菌,即得。研究表明本发明专利技术制备的兽用黄芩苷注射液疗效良好,作用迅速,且量可控,制剂稳定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于兽药领域,尤其是一种。
技术介绍
黄苳苷(Baicalin)是从黄苳根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,在黄苳根 中含量约9%_14%,黄芩在我国河北、东北、山东、山西、内蒙古、陕西等地均有生长,在国外, 也发现黄琴的产地,如日本,韩国等。黄芩中发挥作用的主要是黄芩苷,具有显著的生物活 性,具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用,并且具有较强的抗癌反应等生理效能,在临 床医学已占有重要地位。现代的研究表明黄芩苷的抗菌消炎、抗病毒、保护肝肾、改善微循 环等多方面均有显著作用。有研究报道黄芩煎剂在体外对葡萄球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌 和霍乱弧菌、肺炎链球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌和副伤寒杆菌等多种细菌有有抑制或杀灭作 用。因此,其作为抗菌消炎、抗病毒、保护肝肾等方面的前景十分广阔。 中药注射剂作为中药的一个现代剂型,不仅具有起效迅速可靠、生物利用度高的 特点,还具有中医药的特点,与西药注射剂相比,也有副作用较小等优点。经过多年来对 猪场的用药特点分析,将黄芩苷开发成注射剂可以满足兽医的用药特点-方便、快捷、起效 快,而且由于猪的味觉比较敏感,注射液可避免了适口性不良所导致家畜的采食量少的烦 扰。但是黄芩苷难溶于水,难以制成稳定的注射剂型。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种兽用黄芩苷注射液,本专利技术具有抗菌消炎效果显著, 稳定性好,质量可控,毒副作用小等优点。 本专利技术的另一个目的在于提供一种兽用黄芩苷注射液的制备方法,克服了黄芩苷 难以溶解的缺点。 本专利技术是通过以下技术方案实现的: -种兽用黄苳苷注射液,1000 ml该注射液中含有如下组份:黄苳苷为10_150g、亚 硫酸钠为〇. 5-5g、苯甲醇为2-15ml、等渗调节剂为10-50g、吐温-80为0. 25-lml、活性炭为 0. 5-2g、余量为注射用水。 -种兽用黄芩苷注射液的制备方法,其制备方法的步骤如下: (1)取黄芩苷和10%的NaOH溶液加入到100-300ml注射用水中,60-80°C加热使其 溶解,得溶液A,备用; (2)向步骤(1)所得溶液A中依次加入等渗调节剂、亚硫酸钠、吐温-80和活性炭, 加热煮沸20min,冷却后加入注射用水至950ml,得溶液B,备注; (3)用10%Na0H溶液调节步骤(2)所得溶液B的pH值为7. 0-8. 5,加入苯甲醇,注 射用水定容至1000ml,安剖分装,100°C、30min灭菌,即得兽用黄芩苷注射液成品。 所述的黄芩苷为药物级黄芩苷,其纯度在95%以上。 所述的活性炭、吐温-80、亚硫酸钠、苯甲醇、等渗调节剂均为药物级。 本专利技术的有益效果是: (1)本专利技术质量稳定,抗菌消炎效果显著,易吸收,使用方便,毒副作用下,可以在 较短时间内以极低浓度达到血药峰浓度。 (2)本专利技术具有清热、泻火、解毒、止血的功效,符合安全兽药、保障动物源食品安 全的要求,是一种较为理想的治疗仔猪水肿病的注射液。【具体实施方式】 本专利技术通过以下实施例进一步详述。需要说明的是:下述实施例是说明性的,不是 限定性的,不能以下述实施例来限定本专利技术的保护范围。 本专利技术所涉及的黄芩苷、亚硫酸钠、苯甲醇、等渗调节剂、吐温-80、活性炭,均可以 在市场上购买得到。 实施例1 -种兽用黄芩苷注射液,其1000 ml注射液的组份及其重量分别为:黄芩苷为10g、 亚硫酸钠为〇. 5g、苯甲醇为2ml、等渗调节剂为10g、吐温-80为0. 25ml、活性炭为0. 5g、余 量为注射用水。 一种兽用黄芩苷注射液的制备方法,其制备方法的步骤如下: (1)取黄芩苷和10%的NaOH溶液加入到100mL注射用水中,60°C加热使其溶解,得 溶液A,备用; (2)向步骤(1)所得溶液A中依次加入等渗调节剂、亚硫酸钠、吐温-80和活性炭, 加热煮沸20min,冷却后加入注射用水至950ml,得溶液B,备注; (3)用10%Na0H溶液调节步骤(2)所得溶液B的pH值为7.0,加入苯甲醇,注射用 水定容至1000ml,安剖分装,100°C、30min灭菌,即得兽用黄芩苷注射液成品。 实施例2 -种兽用黄芩苷注射液,其1000 ml注射液的组份及其重量分别为:黄芩苷为 150g、亚硫酸钠为5g、苯甲醇为15ml、等渗调节剂为50g、吐温-80为lml、活性炭为2g、余量 为注射用水。 -种兽用黄芩苷注射液的制备方法,其制备方法的步骤如下: (1)取黄芩苷和10%的NaOH溶液加入到300ml注射用水中,80°C加热使其溶解,得 溶液A,备用; (2)向步骤(1)所得溶液A中依次加入等渗调节剂、亚硫酸钠、吐温-80和活性炭, 加热煮沸20min,冷却后加入注射用水至950ml,得溶液B,备注; (3)用10%Na0H溶液调节步骤(2)所得溶液B的pH值为8. 5,加入苯甲醇,注射用 水定容至1000ml,安剖分装,100°C、30min灭菌,即得兽用黄芩苷注射液成品。 实施例3 -种兽用黄芩苷注射液,其1000 ml注射液的组份及其重量分别为:黄芩苷为 100g、亚硫酸钠为3g、苯甲醇为10ml、等渗调节剂为30g、吐温-80为0. 6ml、活性炭为lg、余 量为注射用水。 -种兽用黄芩苷注射液的制备方法,其制备方法的步骤如下: (1)取黄芩苷和10%的NaOH溶液加入到200ml注射用水中,70°C加热使其溶解,得 溶液A,备用; (2)向步骤(1)所得溶液A中依次加入等渗调节剂、亚硫酸钠、吐温-80和活性炭, 加热煮沸20min,冷却后加入注射用水至950ml,得溶液B,备注; (3)用10%Na0H溶液调节步骤(2)所得溶液B的pH值为8,加入苯甲醇,注射用水 定容至1000ml,安剖分装,100°C、30min灭菌,即得兽用黄芩苷注射液成品。 临床应用 为了验证本专利技术对仔猪水肿病的有效性和安全性,同时为扩大临床试验提供合理 的给药方案,我们用本专利技术对75头,30日龄健康的杜洛克仔猪进行仔猪水肿病的人工造 模,造模成功后用本专利技术进行治疗,试验将本专利技术分为低、中、高三个剂量对动物进行分组 给药,与仔猪水肿病的感染对照组进行比较,从而评价本专利技术的治疗效果和最佳用量。 试验动物:人工造模成功的75例仔猪水肿病的病猪。 试验药物:兽用黄苳苷注射液,由本公司生产,规格:5mL/支,每支含黄苳苷的量 不少于0. 5g。 恩诺沙星注射液,由上海同仁药业有限公司上海兽药厂提供,规格:10mL/支, IOml :0. 5g〇 试验方法:我们将75头人工造模的病猪随机分为5组,每组15头。 试验1组为感染对照组,不做处理; 试验2组为本专利技术的高剂量组,按0.4ml/kg给药,肌内注射,一日1次,连用5日; 试验3组为本专利技术的中剂量组,按0.2ml/kg给药,肌内注射,一日1次,连用5日; 试验4组为本专利技术的低剂量组,按0. lml/kg给药,肌内注射,一日1次,连用5日; 试验5组为恩诺沙星注射液对照组,按临床推荐剂量(0. lml/kg)给药,肌内注射, 一日1次,连用5日; 三组猪均加强管理,记录病变和体重变化。 治疗效果判定: (1)增重率:计算试验开始和结束时每组猪的平均体重,以健康对照组的增重率为 100%,计算其它各组猪的相对本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种兽用黄芩苷注射液,其特征在于:1000ml该注射液中含有如下组份:黄芩苷为10‑150g、亚硫酸钠为0.5‑5g、苯甲醇为2‑15ml、等渗调节剂为10‑50g、吐温‑80为0.25‑1ml、活性炭为0.5‑2g、余量为注射用水。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:刘芳安同伟
申请(专利权)人:天津安达生产力促进有限公司
类型:发明
国别省市:天津;12

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