The invention belongs to the technical field of medicine, in particular, relates to a composition of memantine hydrochloride sustained release capsules. Memantine hydrochloride sustained release capsules by the composition of the present invention containing memantine hydrochloride sustained-release pellets were prepared and filled, sustained-release pellets by blank pellets, drug sustained-release composite layer and a coating layer containing drugs in the compound layer of memantine hydrochloride and vitamin E in the weight ratio of 1:1 to 1: 8. The optimal weight ratio of 1:3 1:5. The invention of memantine hydrochloride and vitamin E have synergistic effect, improve the curative effect of the product, and the interaction of sustained-release matrix enhanced the drug stability, ensure drug burst release, can continuously and evenly and slowly release the drug, the blood concentration control in effective blood drug concentration range, reduce the side effects of drugs and improve patient compliance.
【技术实现步骤摘要】
一种盐酸美金刚缓释胶囊组合物
本专利技术公开了一种抗阿尔茨海默型老年痴呆症的药物,具体涉及一种盐酸美金刚缓释胶囊组合物,属于药物制剂
技术介绍
老年痴呆,即阿尔茨海默症(AD),是一种脑细胞(神经元)恶化的不可逆进行性紊乱,其导致认知功能、主要记忆、判断和推理,运动协调性和图形识别的丧失。在该疾病的晚期,所有的记忆和智力功能都可能丧失。我国AD发病率约为1%左右,估计目前我国60岁以上老年人中AD患者可高达500万人,65岁以上发病率在3%~5%,并呈逐年递增趋势。目前用于治疗老年痴呆症的药物主要有乙酰胆碱酯酶抑制剂、脑细胞代谢激活剂、脑血液循环促进剂、抗氧化剂等。盐酸美金刚是首个治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆(老年性痴呆)的新型药物,独特的NMDA受体拮抗剂,可阻断钙离子通道,同时也可降低谷氨酸能的激活作用,并减弱增高的背景噪音,所产生的信号被识别后即进行加工,阻止了具有神经毒性作用的钙离子过度内流,从而保护脑神经,改善痴呆症状。维生素E是一种强抗氧化剂,它与多种酶一起构成体内抗氧化系统,保护着细胞中的多不饱和脂肪酸、蛋白质、核酸免受自由基的攻击,维护机体的免疫、神经、心血管、生殖等许多系统的正常运行。维生素E可以通过其抗氧化作用减少Aβ蛋白的沉积和形成,也可以消除自由基,抑制脂质过氧化物的产生,保护细胞膜抗氧化损害,减少海马区神经元退化,延缓老年痴呆的病程进展。盐酸美金刚和维生素E具有不同的药理作用,在不同的病理环节发生作用,可以达到优势互补的目的,且两者并不会产生不良的交互影响。目前国内申报的盐酸美金刚的剂型有片剂、口服溶液、胶囊、缓释胶 ...
【技术保护点】
一种盐酸美金刚缓释胶囊组合物,其特征在于,所述的盐酸美金刚缓释胶囊由含有盐酸美金刚的缓释微丸填充而制得,缓释微丸由空白丸芯、药物复合层及缓释包衣层组成,药物复合层中包含盐酸美金刚和维生素E,其重量比为1:1~1:8。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸美金刚缓释胶囊组合物,其特征在于,所述的盐酸美金刚缓释胶囊由含有盐酸美金刚的缓释微丸填充而制得,缓释微丸由空白丸芯、药物复合层及缓释包衣层组成,药物复合层中包含盐酸美金刚和维生素E,其重量比为1:1~1:8。2.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释胶囊组合物,其特征在于,所述的药物复合层中包含的盐酸美金刚和维生素E的重量比优选1:3~1:5。3.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释胶囊组合物,其特征在于,所述的药物复合层质量为空白丸芯的20~40%,优选25~35%。4.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释胶囊组合物,其特征在于,所述的药物复合层按重量份包括:5.根据权利要求4所述的盐酸美金刚缓释胶囊组合物,其特征在于,所述的药物复合层组分重量份包括:6.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释胶囊组合物,其特征在于,所述的缓释包衣层按重量份包括:7.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释胶囊组合物,其特征在于,空白丸芯选自微晶纤维素丸芯、蔗糖丸芯中的一种,空白丸芯的粒径大小为0.5-2.0mm。8.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释胶囊组...
【专利技术属性】
技术研发人员:钟正明,
申请(专利权)人:海南合瑞制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:海南,46
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