盐酸奥昔布宁缓释胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸奥昔布宁缓释胶囊及其制备方法，盐酸奥昔布宁缓释胶囊由以下组分组成，按重量百分比计算，6.8%的盐酸奥昔布宁、86.8%的糖丸、1.3%的羟丙甲纤维素、0.3%的35%二甲聚硅氧烷乳剂、3.7%的乙基纤维素水分散体、0.8%的癸二酸二丁酯、0.3%的滑石粉。本发明专利技术能在体内保持有效的血药浓度，无峰谷现象，相对减少了由于血药浓度过高而引起的副作用，同时又减少了由于血药浓度过低而引起的无治疗效果；减少了每日的服药次数，提高患者服药顺应性。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】
本专利技术涉及一种胶囊及其制备方法，特别是涉及一种。
技术介绍
奥昔布宁为泌尿道平滑肌的松弛药，具有温和的抗胆碱作用和很强的抗痉挛作用。可选择性作用于膀胱逼尿肌，降低膀胱内压，增加容量，减少不自主性的膀胱收缩，缓解尿急、尿频和尿失禁。随着人口老龄化而越来越普遍的疾病，如前列腺和膀胱癌、男性下泌尿道症状和尿失禁等，奥昔布宁是尿失禁治疗的一大进步。目前国内临床常用的为普通片剂，口服常用量为一次5mg，一日2~3次，最大剂量为一次5mg，一日4次。普通片剂服药次数多，血药浓度波动大，副作用大。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种，其能在体内保持有效的血药浓度，无峰谷现象，相对减少了由于血药浓度过高而引起的副作用，同时又减少了由于血药浓度过低而引起的无治疗效果；减少了每日的服药次数，提高患者服药顺应性。本专利技术是通过下述技术方案来解决上述技术问题的:一种盐酸奥昔布宁缓释胶囊，其特征在于，其由以下组分组成，按重量百分比计算，6.8%的盐酸奥昔布宁、86.8%的糖丸、1.3%的羟丙甲纤维素、0.3%的35% 二甲聚硅氧烷乳剂、3.7%的乙基纤维素水分散体、0.8%的癸二酸二丁酯、0.3%的滑石粉。优选地，所述羟丙甲纤维素为粘合剂。优选地，所述35% 二甲聚硅氧烷乳剂为阻水剂。优选地，所述乙基纤维素水分散体为包衣剂。优选地，所述癸二酸二丁酯为增塑剂。优选地，所述滑石粉为润滑剂。本专利技术还提供一种盐酸奥昔布宁缓释胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:将纯水、35% 二甲聚硅氧烷乳剂、羟丙甲纤维素、盐酸奥昔布宁加入并配制成混悬液，用喷枪喷洒至糖丸上，过筛，干燥；将乙基纤维素水分散体和癸二酸二丁酯配制成包衣液，用喷枪喷洒至上述小丸上；最后加入滑石粉润滑，灌装胶囊即得。本专利技术的积极进步效果在于:本专利技术能在体内保持有效的血药浓度，无峰谷现象，释放曲线平稳，累积释放率高，相对减少了由于血药浓度过高而引起的副作用，同时又减少了由于血药浓度过低而引起的无治疗效果；减少了每日的服药次数，提高患者服药顺应性。【附图说明】图1为本专利技术盐酸奥昔布宁缓释胶囊的效果图。【具体实施方式】下面结合附图给出本专利技术较佳实施例，以详细说明本专利技术的技术方案。本专利技术盐酸奥昔布宁缓释胶囊由以下组分组成，按重量百分比计算，6.8%的盐酸奥昔布宁、86.8%的糖丸、1.3%的羟丙甲纤维素、0.3%的35% 二甲聚硅氧烷乳剂、3.7%的乙基纤维素水分散体、0.8%的癸二酸二丁酯、0.3%的滑石粉。所述羟丙甲纤维素为粘合剂。所述35%(35%为质量百分比，即100份乳剂中含35份二甲聚硅氧烷)二甲聚硅氧烷乳剂为阻水剂，防止了水溶性主药在包衣操作过程中渗透进包衣膜中。所述乙基纤维素水分散体为包衣剂。所述癸二酸二丁酯为增塑剂。所述滑石粉为润滑剂。本专利技术盐酸奥昔布宁缓释胶囊的制备方法包括以下步骤:采用糖丸母核，喷以药粉和辅料溶液，制成缓释小丸，灌装胶囊。具体为:将纯水、35% 二甲聚硅氧烷乳剂、羟丙甲纤维素、盐酸奥昔布宁加入并配制成混悬液，用喷枪喷洒至糖丸上，过筛，干燥；将乙基纤维素水分散体和癸二酸二丁酯配制成包衣液，用喷枪喷洒至上述小丸上。过筛，干燥。如有必要，可重复进行包衣，直至符合要求。最后加入滑石粉润滑，灌装胶囊即得。本专利技术制得的缓释胶囊在25°C ±2°C、RH60%放置24个月后，至少保留90%以上标示量的盐酸奥昔布宁。实施例制得的三批缓释胶囊与盐酸奥昔布宁普通片(湖南千金湘江药业股份有限公司，商品名:奥宁)的释放度比较，如图1所示。以上所述的具体实施例，对本专利技术的解决的技术问题、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本专利技术的具体实施例而已，并不用于限制本专利技术，凡在本专利技术的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本专利技术的保护范围之内。【主权项】1.一种盐酸奥昔布宁缓释胶囊，其特征在于，其由以下组分组成，按重量百分比计算，6.8%的盐酸奥昔布宁、86.8%的糖丸、1.3%的羟丙甲纤维素、0.3%的35% 二甲聚硅氧烷乳剂、3.7%的乙基纤维素水分散体、0.8%的癸二酸二丁酯、0.3%的滑石粉。2.如权利要求1所述的盐酸奥昔布宁缓释胶囊，其特征在于，所述羟丙甲纤维素为粘合剂。3.如权利要求1所述的盐酸奥昔布宁缓释胶囊，其特征在于，所述35%二甲聚硅氧烷乳剂为阻水剂。4.如权利要求1所述的盐酸奥昔布宁缓释胶囊，其特征在于，所述乙基纤维素水分散体为包衣剂。5.如权利要求1所述的盐酸奥昔布宁缓释胶囊，其特征在于，所述癸二酸二丁酯为增塑剂。6.如权利要求1所述的盐酸奥昔布宁缓释胶囊，其特征在于，所述滑石粉为润滑剂。7.—种盐酸奥昔布宁缓释胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:将纯水、35%二甲聚硅氧烷乳剂、羟丙甲纤维素、盐酸奥昔布宁加入并配制成混悬液，用喷枪喷洒至糖丸上，过筛，干燥；将乙基纤维素水分散体和癸二酸二丁酯配制成包衣液，用喷枪喷洒至上述小丸上；最后加入滑石粉润滑，灌装胶囊即得。【专利摘要】本专利技术公开了一种，盐酸奥昔布宁缓释胶囊由以下组分组成，按重量百分比计算，6.8%的盐酸奥昔布宁、86.8%的糖丸、1.3%的羟丙甲纤维素、0.3%的35%二甲聚硅氧烷乳剂、3.7%的乙基纤维素水分散体、0.8%的癸二酸二丁酯、0.3%的滑石粉。本专利技术能在体内保持有效的血药浓度，无峰谷现象，相对减少了由于血药浓度过高而引起的副作用，同时又减少了由于血药浓度过低而引起的无治疗效果；减少了每日的服药次数，提高患者服药顺应性。【IPC分类】A61K47/38, A61P13/00, A61K9/52【公开号】CN105213350【申请号】CN201510762660【专利技术人】雷迪克 【申请人】上海爱的发制药有限公司【公开日】2016年1月6日【申请日】2015年11月11日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸奥昔布宁缓释胶囊，其特征在于，其由以下组分组成，按重量百分比计算，6.8%的盐酸奥昔布宁、86.8%的糖丸、1.3%的羟丙甲纤维素、0.3%的35%二甲聚硅氧烷乳剂、3.7%的乙基纤维素水分散体、0.8%的癸二酸二丁酯、0.3%的滑石粉。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：雷迪克，
申请(专利权)人：上海爱的发制药有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31