肺癌相关表皮生长因子受体EGFR外显子突变定量检测试剂盒及方法技术

本发明专利技术公开了一种肺癌相关表皮生长因子受体EGFR外显子突变定量检测试剂盒，它包括：扩增EGFR基因18，19，20，21外显子的引物、测序引物和亲和素标记的磁珠。本发明专利技术还公开了上述试剂盒的制备方法和使用方法。本发明专利技术检测方法不仅灵敏度高，可检测低至1％的突变，而且结果直观，判读更加简单、准确、快速，大大降低检测结果的假阴性率，避免临床上患者无效的靶向药物选择，为患者节省宝贵的治疗时间，提高患者生活质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属分子病理诊断领域，具体涉及一种用于准确定量检测与肺癌相关的表皮 生长因子受体EGFR突变的方法。
技术介绍
肺癌危害性大且致死率高，目前是全世界癌症死因的第一名，1995年全世界有 60万人死于肺癌，而且每年人数都在上升，2003年世界卫生组织(WHO)公布的死亡率是 110万/年，发病率是120万/年，肺癌中75% 80%为非小细胞肺癌。晚期肺癌病人采 用放、化疗等治疗手段不仅降低了生存质量，且疗效不佳。易瑞沙(Iressa，即吉非替尼 Gefitinib)是目前临床使用最为成功的晚期肺癌靶向治疗药物，为EGFR酪氨酸激酶抑制 剂(Tyrosine Kinase inhibitors, TKI)，临床试验证实对东方人(亚洲人为主)、女性、非 吸烟者、肺泡细胞癌或腺癌患者的疗效较好。进一步的研究表明，非小细胞肺癌患者EGFR 基因(NG-007726)上18，19，20，21外显子上的突变状态与易瑞沙治疗效果显著相关，其中 携带18，19，21外显子的突变型的非小细胞肺癌患者对易瑞沙治疗效果明显好于非突变型 患者，而携带20外显子上的突变型则对易瑞沙耐受。目前，测序方法本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种肺癌相关表皮生长因子受体ＥＧＦＲ外显子突变定量检测试剂盒，其特征在于它包括：（１）扩增ＥＧＦＲ基因１８，１９，２０，２１外显子的引物：其核苷酸序列如ＳＥＱ　ＩＤ　ＮＯ：１和ＳＥＱ　ＩＤ　ＮＯ：５，ＳＥＱ　ＩＤ　ＮＯ：２和ＳＥＱ　ＩＤＮＯ：６、ＳＥＱ　ＩＤ　ＮＯ：３和ＳＥＱ　ＩＤ　ＮＯ：７、ＳＥＱ　ＩＤ　ＮＯ：４和ＳＥＱ　ＩＤ　ＮＯ：８所示引物对；（２）测序引物：其核苷酸序列如ＳＥＱ　ＩＤ　ＮＯ：９～１２所示；（３）亲和素标记的磁珠；其中，ＳＥＱ　ＩＤ　ＮＯ：４、ＳＥＱ　ＩＤ　ＮＯ：５、ＳＥＱ　ＩＤ　ＮＯ：６、ＳＥＱ　ＩＤ　ＮＯ：７在其５’端标记生物素；在一次检验中共同使用。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：任绪义，张峰，虞闰六，
申请(专利权)人：杭州迪安医学检验中心有限公司，
类型：发明
国别省市：86