一种高纯度的他唑巴坦钠化合物制造技术

本发明专利技术涉及一种高纯度的他唑巴坦钠化合物，具体地说，提供了一种他唑巴坦钠化合物的精制方法，该方法包括以下步骤：ａ．首先将他唑巴坦钠粗品溶于水，将其水溶液的ｐＨ值调节为酸性，收集溶液中析出的固体；ｂ．将步骤ａ得到的固体用与其相溶的有机溶剂溶解后，制得待精制的溶液；ｃ．将待精制的溶液置于大孔吸附树脂内，洗脱剂洗脱纯化，收集洗脱液；ｄ．调节步骤ｃ得到的洗脱液ｐＨ值为中性，收集析出的固体，得到他唑巴坦钠精制品。采用本发明专利技术方法得到的他唑巴坦钠化合物精制品纯度达到９９．８％以上，收率超过９０％。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种高纯度的他唑巴坦钠化合物的精制方法，属于医药

技术介绍
他唑巴坦钠(Tazobac tam Sod i um)，化学名称为3a_甲基-7-氧代-3b-(lH-1， 2， 3，-三唑-1-亚甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3. 2. 0]庚烷-2a-羧酸钠-4， 4- 二氧化物， 分子式Q。HnN4Na05S，分子量322. 27，结构式为 是继克拉维酸(clavulanic acid)、舒巴坦(sulbactam)之后应用于临床的P _内 酰胺酶抑制剂，由日本大鹏药业公司开发，它与哌拉西林的复合制剂于1992年由美国 Cyanamid公司的Lederle子公司首先在法国上市，并于1993年先后在英、德、瑞士及美国上 市。本品对多种酶型的抑制作用强于舒巴坦，相当于克拉维酸，但稳定性要优于后者，临床 用于治疗全身性和局部感染及败血症等。 他唑巴坦钠是目前临床应用效果最好的b-内酰胺酶抑制剂之一，目前国内外对 其合成及临床应用的研究一直十分活跃，随着有机合成水平的不断提高，它的合成路线及 其工艺不断得到完善。他唑巴坦钠的合成根据所采用的原料不同，主要有三条合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种他唑巴坦钠化合物的精制方法，该方法包括以下步骤：　　ａ．将他唑巴坦钠粗品溶于水，将其水溶液的ｐＨ值调节为酸性，收集溶液中析出的固体；　　ｂ．将步骤ａ得到的固体用与其相溶的有机溶剂溶解后，制得待精制的溶液；　　ｃ．将待精制的溶液置于大孔吸附树脂内，洗脱剂洗脱纯化，收集洗脱液；　　ｄ．调节步骤ｃ得到的洗脱液ｐＨ值为中性，收集析出的固体，得到精制后的他唑巴坦钠。

【技术特征摘要】
一种他唑巴坦钠化合物的精制方法，该方法包括以下步骤a.将他唑巴坦钠粗品溶于水，将其水溶液的pH值调节为酸性，收集溶液中析出的固体；b.将步骤a得到的固体用与其相溶的有机溶剂溶解后，制得待精制的溶液；c.将待精制的溶液置于大孔吸附树脂内，洗脱剂洗脱纯化，收集洗脱液；d.调节步骤c得到的洗脱液pH值为中性，收集析出的固体，得到精制后的他唑巴坦钠。2. 根据权利要求1所述的方法，其中在所述的步骤a中，采用选自盐酸、硫酸、硝酸、枸 橼酸、醋酸、硼酸和磷酸中的一种或者几种将他唑巴坦钠水溶液的pH值调节到1. 0-4. O，搅 拌，过滤，收集该溶液中析出的固体，并用纯水洗涤析出的固体；优选地，将他唑巴坦钠水溶 液的pH值调节为2. 0-3.0。3. 根据权利要求l-2中任一项所述的方法，其中在所述的步骤b中，所述的有机溶剂选 自二氯甲烷、乙醇、甲醇、三氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮、石油醚中的一种或几种；优选所述的有 机溶剂为二氯甲烷和甲醇的混合物，二者体积比为3 : 2。4. 根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中在所述的步骤c中，所述的大孔吸附树 脂为苯乙烯型大孔吸附树脂；优选所述的大孔吸附树脂为D101型大孔吸附树脂或AB-8型 大孔吸附树脂。5. 根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中在所述的步骤c中，所述的洗脱剂选自 三氯甲烷、二氯甲烷、乙醇、异丙醇、叔丁醇、乙酸乙酯、丙酮和石油醚中的一种或几种；优选 所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：邱民，
申请(专利权)人：海南美大制药有限公司，
类型：发明
国别省市：66[中国|海南]