本发明专利技术公开了一种他唑巴坦钠粗品的精制方法。该方法主要是去除粗品里面所含的大分子杂质的方法，按以下步骤进行：将他唑巴坦钠粗品溶于水和DMSO中，活性炭处理后过滤，滴加丙酮，降温，保温析晶，过滤，得到他唑巴坦钠精制品。本发明专利技术与传统文献报道去除大分子杂质的方法离子交换模式等方法相比，具有操作简单，生产成本低，成品的纯度高的特点，可用于他唑巴坦钠粗品的工业化纯化生产。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种他唑巴坦钠粗品的精制方法，特别是除去大分子杂质的方法。
技术介绍
他唑巴坦钠(piperacillinsodium),化学名为； _3_ 甲基 _7_ 氧代-3-(1H-1，2，3-三氮唑-I-基甲基)-4-硫代-I-氮杂双环庚烷_2_羧酸钠4，4-二氧化物。结构式 Na +·ο 5 //^o H O他唑巴坦钠(tazobactam sodium)是继舒巴坦钠和克拉维酸之后的新型青霉烧砜类β_内酰胺酶抑制剂，其结构是在舒巴坦钠的基础上增加一个三氮唑环，以提高抑酶活性.他唑巴坦钠的抑酶作用强于舒巴坦钠，且稳定性优于克拉维酸，尤其对超广谱内酰胺酶(ESBLs)有较强的抑制作用，是目前很有市场前景的β -内酰胺酶抑制剂。他唑巴坦钠/哌拉西林钠联用有较好的稳定性，对临床常见产酶菌显示出了较强的抗菌活性，扩大了抗菌谱，在国内外市场应用广阔。药物的安全使用涉及到药物质量标准的判定，因此，准确的对药物中造成不良反应的相关物质的分析、监测极为重要。他唑巴坦钠属于β_内酰胺酶抑制剂，在临床中使用广泛。内酰胺酶抑制剂临床中的不良反应有速发型过敏反应。其中存在的各大分子杂质(包括聚合物)是引起速发型过敏反应的真正过敏原。检测并降低产品中大分子杂质的含量是减少β_内酰胺酶抑制剂过敏反应、提高药品安全性的重要途径。传统文献报道去除杂质的方法离子交换模式。主要是用离子交换柱吸附分子量大和极性大的杂质，用甲醇水洗脱，该方法操作繁琐、设备成本较高、洗脱过程需要较长时间和较大的溶剂量。
技术实现思路
本专利技术公开了一种他唑巴坦钠粗品的精制方法。该方法主要是去除产品中的大分子杂质。与传统方法相比，具有操作简单，生产成本低，成品的纯度高的特点。可用于对他唑巴坦钠粗品进行工业化加工生产。现以他唑巴坦钠粗品的精制方法为例，说明现有技术和本专利技术方法的对比效果权利要求1.一种他唑巴坦钠粗品的精制方法，其特征在于，按以下步骤进行他唑巴坦钠粗品加入水和DMSO中，在50°C下充分搅拌，溶解，加入活性炭，充分搅拌后趁热过滤，往滤液中滴加丙酮，降温，保温析晶，过滤，烘干，得到他唑巴坦钠精制品。2.根据权利要求I所述的他唑巴坦钠粗品的精制方法，其特征在于，步骤中加入的水的用量为粗品用量的I倍。3.根据权利要求2所述的他唑巴坦钠粗品的精制方法，其特征在于，步骤中加入的DMSO的用量为粗品用量的2 5倍。4.根据权利要求3所述的他唑巴坦钠粗品的精制方法，其特征在于，步骤中加入的DMSO的用量为粗品用量的3倍。5.根据权利要求I所述的他唑巴坦钠粗品的精制方法，其特征在于，步骤中丙酮的用 量为粗品用量的5 10倍。6.根据权利要求5所述的他唑巴坦钠粗品的精制方法，其特征在于，步骤中丙酮的用量为粗品用量的8倍。7.根据权利要求I所述的他唑巴坦钠粗品的精制方法，其特征在于，步骤中析晶的温度为-10 10°C。8.根据权利要求7所述的他唑巴坦钠粗品的精制方法，其特征在于，步骤中析晶的温度为O 5V。9.根据权利要求I所述的他唑巴坦钠粗品的精制方法，其特征在于，步骤中析晶的时间为2 8小时。10.根据权利要求9所述的他唑巴坦钠粗品的精制方法，其特征在于，步骤中析晶的时间为5小时。全文摘要本专利技术公开了一种他唑巴坦钠粗品的精制方法。该方法主要是去除粗品里面所含的大分子杂质的方法，按以下步骤进行将他唑巴坦钠粗品溶于水和DMSO中，活性炭处理后过滤，滴加丙酮，降温，保温析晶，过滤，得到他唑巴坦钠精制品。本专利技术与传统文献报道去除大分子杂质的方法离子交换模式等方法相比，具有操作简单，生产成本低，成品的纯度高的特点，可用于他唑巴坦钠粗品的工业化纯化生产。文档编号C07D499/87GK102952148SQ20111024711公开日2013年3月6日 申请日期2011年8月26日 优先权日2011年8月26日专利技术者秦引林 申请人:秦引林本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种他唑巴坦钠粗品的精制方法，其特征在于，按以下步骤进行：他唑巴坦钠粗品加入水和DMSO中，在50℃下充分搅拌，溶解，加入活性炭，充分搅拌后趁热过滤，往滤液中滴加丙酮，降温，保温析晶，过滤，烘干，得到他唑巴坦钠精制品。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：秦引林，
申请(专利权)人：秦引林，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。