一种纯化普兰林肽的方法技术

本发明专利技术公开了一种纯化普兰林肽的方法，属于ＨＰＬＣ技术领域，包括以下步骤：１）将合成所得粗肽溶解后，用固定相为反向硅胶柱，流动相为三氟乙酸水溶液为Ａ相、色谱纯乙腈为Ｂ相，进行梯度洗脱纯化，收集目的峰值的肽溶液；２）将步骤１）纯化所得目的肽溶液浓缩后用固定相为反向硅胶柱，流动相为磷酸盐水溶液为Ａ相、色谱纯乙腈为Ｂ相，进行梯度洗脱纯化收集目的峰值的肽溶液；３）将磷酸盐采用阴离子交换转盐法转成醋酸盐。本发明专利技术使用反相高效液相色谱法与阴离子交换法纯化普兰林肽，纯度高且收率好，提供了一条适于规模化纯化亮丙瑞林的工艺方法，达到产业化要求。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于HPLC
，尤其是涉及一种规模化纯化普兰林肽(Pramlintide )的方 去。
技术介绍
普兰林肽(Pramlintide )中文制剂名称为醋酸普兰林肽，英文名为Pramlintide acetate，分子式CmH267N51053S2x(C2H402)x(H20)，分子量3949.39，CAS登录号196078-30-5。普兰林肽是一种治疗糖尿病的多肽药物，其效果较好且副作用小，具有很好的市场前景。在已发表的文献和专利中，未有大规模生产、并且具有较高收率的纯化工艺报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一条适于产业化纯化普兰林肽的工艺方法，使用反相高效液相色谱法纯化普兰林肽，纯度高且收率好，达到产业化要求，解决现有技术存在的缺陷。为实现上述目的，本专利技术采取以下技术方案，包括以下步骤1) 将合成所得粗肽溶解后，用固定相为反向硅胶柱，流动相为三氟乙酸水溶液为A相、色谱纯乙腈为B相，进行梯度洗脱纯化，收集目的峰值的肽溶液；2) 将步骤1)纯化所得目的肽溶液浓縮后用固定相为反向硅胶柱，流动相为磷酸盐水溶液为A相、色谱纯乙腈为B相，进行梯度洗脱纯化收集目的峰值本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种纯化普兰林肽的方法，包括以下步骤：　１）将合成所得粗肽溶解后，用固定相为反向硅胶柱，流动相为三氟乙酸水溶液为Ａ相、色谱纯乙腈为Ｂ相，进行梯度洗脱纯化，收集目的峰值的肽溶液；　２）将步骤１）纯化所得目的肽溶液浓缩后用固定相为反 向硅胶柱，流动相为磷酸盐水溶液为Ａ相、色谱纯乙腈为Ｂ相，进行梯度洗脱纯化收集目的峰值的肽溶液；　３）将磷酸盐采用阴离子交换转盐法转成醋酸盐。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：康旭，覃亮政，马亚平，袁建成，
申请(专利权)人：深圳市翰宇药业有限公司，
类型：发明
国别省市：94[中国|深圳]