丙型肝炎病毒核心抗原化学发光酶联免疫检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种丙型肝炎病毒核心抗原化学发光酶联免疫检测试剂盒，包括盒体，设在盒体内的酶标板和设在盒体内试剂及不干胶封片和使用说明书；其中所述酶标板为化学发光酶标板且其各孔包被有浓度为５ｕｇ／ｍｌ的包被抗体Ｍａｂ１和Ｍａｂ２；所述试剂包括：抗ＨＣＶ－ｃＡｇ酶结合物、ＨＣＶ核心抗原标准品梯度溶液、阳性血清对照、阴性血清对照、预处理液、ＨＣＶ－ｃＡｇ样品稀释液、化学发光底物液Ａ、化学发光底物液Ｂ、２０×浓缩洗涤液。本发明专利技术的检测试剂盒阳性检出率与ＰＣＲ阳性检出率接近，同时具有操作简单、高灵敏度和高特异性的优点，适于在临床推广应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及病毒抗原检测试剂盒，尤其涉及一种丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-core Ag)化学发光酶联免疫检测试剂盒及该试剂盒的制备方法。
技术介绍
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)感染而引起的，主要经过血液传播。全世界有 1. 7亿人感染了 HCV，预计我国HCV感染者3800万，而且每年的新发病例数不断上升。 与乙肝相比，丙肝更容易转成慢性，约有70%的丙肝有可能发展成慢性肝炎，20%发展 成肝硬化，12%发展成肝癌，危害十分地严重。目前，慢性丙肝除了干扰素有确切的疗 效外，尚没有其它有效的治疗方法，而且疫苗的研制在短期内难有突破性的进展，因此， 早发现、早诊断、早治疗对于丙肝患者有十分重要的意义。现在常用的HCV检测技术主要是抗体的检测和RNA的检测，但是各有缺陷。自1989 年，HCV抗体诊断试剂确诊出第一例HCV阳性感染者以来，抗体诊断试剂已经发展到了 第四代。尽管检测灵敏度在不断提高，但是窗口期(即从病毒感染起直到可以检测出该 病毒标志物之前的时期)仍然存在，这是输血安全的重大威胁之一。抗体检测也不能区 分感染活动期患者和病情康复者，不能用于患者的疗效监测；腦A检本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种丙型肝炎病毒核心抗原化学发光酶联免疫检测试剂盒，包括盒体，设在盒体内的酶标板和设在盒体内的抗ＨＣＶ－ｃＡｇ酶结合物、ＨＣＶ核心抗原标准品梯度溶液、阳性血清对照、阴性血清对照、预处理液、ＨＣＶ－ｃＡｇ样品稀释液、化学发光底物液Ａ、化学发光底物液Ｂ、２０×浓缩洗涤液及不干胶封片和使用说明书；其特征在于，所述酶标板为乳白色不透明聚苯乙烯９６或４８孔化学发光酶标板，且其各孔包被有浓度为５ｕｇ／ｍｌ的包被抗体Ｍａｂ１和Ｍａｂ２；所述抗ＨＣＶ－ｃＡｇ酶结合物是辣根过氧化酶标记的羊抗兔的Ｍａｂ３和Ｍａｂ４抗体；所述标准品溶液为５个浓度梯度，分别是：２０ｎｇ／ｍｌ、１０ｎｇ／ｍｌ、５ｎｇ／ｍｌ、１ｎｇ／ｍ...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱之炜，盖中涛，卢志明，宿振国，郭琴燕，
申请(专利权)人：山东莱博生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]