克咳口服制剂的质量控制方法技术

一种克咳口服制剂的质量控制方法，它包括性状、检查、鉴别和含量测定，其特征在于：所述性状包括：对于膏滋，产品为棕褐色稠厚的半流体，味甜，微苦；对于糖浆剂，产品为棕黄色粘稠液体，味甜，微苦；对于口服液，产品为棕黄色液体，久置有轻摇易散沉淀，味甜，微苦；所述检查包括：相对密度，膏滋相对密度应为１．３０～１．５０之间，糖浆剂相对密度不低于１．２０；ｐＨ值，口服液ＰＨ值应为３．５～６．５；其他，应符合中国药典糖浆剂、煎膏剂或合剂项下有关的各项规定；所述鉴别包括以盐酸麻黄碱对照品鉴别方中麻黄，以磷酸可待因对照品及罂粟壳对照药材鉴别方中罂粟壳，以甘草次酸对照品鉴别方中甘草的薄层鉴别的部分或全部；所述含量测定包括对盐酸麻黄碱、磷酸可待因的含量测定的部分或全部。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种，属于药品的

技术介绍
咳嗽是我们日常生活中的一种常见病，克咳制剂是在我国中医名典《伤寒论》的麻杏石甘汤基础上研制而成的，由麻黄、罂粟壳、甘草、苦杏仁、莱菔子、桔梗、石膏共七味药组成；具有宣肺清热，止咳、平喘的功效，对上呼吸道感染、气管炎、肺炎，咳嗽等疾病有确切的疗效。“克咳胶囊”刊登在中华人民共和国卫生部药品标准第十七册，该药物在临床上应用多年，在治疗咳嗽、气喘发面取得比较满意的治疗效果，虽然该产品在治疗咳嗽等疾病方面取得一定成果，但是，现有市面上的剂型仅有胶囊剂，难以满足患者的需要。且由于咳嗽、哮喘大多发生在冬季，由于冬季天气干燥，病人除了咳嗽，还常伴有咽干口渴、干咳痰少或无痰等症状，此时需服用具有润燥生津功能的药物，方能起到好的治疗效果。一般的固体制剂就其剂型本身的特点来说，没有润燥生津的作用，不能达到最佳治疗效果。因此本申请人将常规的克咳制剂制成了膏滋、口服液或糖浆剂，在干燥的季节服用，就能起到事半功倍的效果。但如何有效控制克咳膏滋、口服液或糖浆剂的质量，目前还没有相关的质量标准可供应参考。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种。该口服制剂包括本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：叶湘武，汤琼，张梅，
申请(专利权)人：贵州益佰制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：