用于男性和女性模式脱发的催乳素受体抗体制造技术

本发明专利技术涉及催乳素受体抗体mat3的制剂和其在治疗男性和女性模式脱发中的用途。

Prolactin receptor antibodies for male and female pattern hair loss

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于男性和女性模式脱发的催乳素受体抗体本专利技术涉及催乳素受体(PRLR)抗体mat3的制剂，以及其用于治疗男性和女性模式脱发和例如由催乳素瘤、催乳素增加药物(例如神经安定药)引起的催乳素相关形式的脱发或与高全身催乳素水平相关的围产期脱发的用途。专利技术背景男性和女性模式脱发(M/FPHL)也部分地描述为“雄激素性脱发”，其为最常见的脱发原因且涉及最高达70%的男性和40%的女性(Wolff,H.等人，(2016),DiagnostikundTherapievonHaarundKopfhauterkrankungen.DeutschesÄrzteblatt,113,377-386)。M/FPHL主要影响头皮的顶部和前部，使男性具有后退的发际线且女性显示头发稀疏。据信，雄性激素二氢睾酮在男性模式脱发中起主要作用。女性中的脱发模式与男性模式秃发不同。在女性中，发际线不后退且不导致全秃发。周期中的头皮毛发生长：生长期的特征在于活跃毛发生长；退化期显示退化且随后为休止期(静止)。外生期(死毛发的释放)与休止期的结束相一致。脱发可以是任何时期中的受干扰的毛发生长的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.稳定的含抗体的液体或冻干制剂，其包含20-120 mg/ml抗体，其中所述抗体是PRLR抗体mat3，所述制剂包含：/na. 10 - 50 mM精氨酸HCl/nb. 5- 30 mM组氨酸/nc. 1-10 mM甲硫氨酸/nd. 50-150 ppm非离子表面活性剂/ne. 34-292 mM糖，/n其用于治疗男性和女性模式脱发。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170710 EP 17180554.21.稳定的含抗体的液体或冻干制剂，其包含20-120mg/ml抗体，其中所述抗体是PRLR抗体mat3，所述制剂包含：
a.10-50mM精氨酸HCl
b.5-30mM组氨酸
c.1-10mM甲硫氨酸
d.50-150ppm非离子表面活性剂
e.34-292mM糖，
其用于治疗男性和女性模式脱发。


2.根据权利要求1所述的制剂，其中所述非离子表面活性剂是聚山梨醇酯且所述糖是蔗糖。


3.根据权利要求1和2中任一项所述的制剂，其包含：
a.30mML-精氨酸HCl
b.1.8mML-组氨酸
c.8.2mML-组氨酸HCl
d.5mML-甲硫氨酸
e.80ppm聚山梨醇酯80
f.234mM蔗糖。


4.根据任一前述权利要求所述的制剂，其中所述抗体浓度是60mg/kg。


5.根据任一前述权利要求所述的制剂，其中所述PRLR抗体mat3包含抗原结合结构域，其中所述抗原结合结构域包含重链可变区和轻链结合可变区，其中：

【专利技术属性】
技术研发人员：E梅，SJ约德尔，J克雷茨施马尔，C奥托，
申请(专利权)人：拜耳制药股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE