【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】抗CD3抗体及其制备和使用方法相关申请的交叉引用本申请要求于2017年8月27日提交的美国临时专利申请No.62551032的权益，其全部内容通过引用明确地并入本文。
本公开一般涉及抗体
，更具体地涉及抗CD3抗体的制备和使用。
技术介绍
癌症是全世界的主要健康问题。仅在美国，据估计，2016年就诊断出了1,685,210例新癌症病例，并有595,690例死亡(http:/www.cancer.gov)。因此，任何可降低癌症严重性或死亡率的药剂都是理想的。在免疫系统中，通过由抗原呈递细胞(APC)呈递的外源抗原肽通过T细胞受体(TCR)递送的初级信号，可以活化静息T细胞以应答抗原。除了该初级信号之外，还存在进一步影响T细胞应答的次级正、负共刺激信号。完全T细胞活化需要次级正信号(Lafferty等人，Ausl.J.Exp.Biol.Med.Sci.5327-42(1975))。负的次级信号可导致T细胞抑制和耐受。分化簇3(CD3)T细胞共受体有助于激活细胞毒性T细胞(CD8+初始T细胞)...
【技术保护点】
1.一种对人CD3具有结合特异性的分离的单克隆抗体(mAb)或其抗原结合片段，其中所述分离的mAb或抗原结合片段包含与选自SEQ ID NO：4、SEQ ID NO：8、SEQ ID NO：12、SEQID NO：16、SEQ ID NO：20、SEQ ID NO：24、SEQ ID NO：28、SEQ ID NO：32、SEQ ID NO：36、SEQID NO：40、SEQ ID NO：44、SEQ ID NO：48、SEQ ID NO：52、SEQ ID NO：56、SEQ ID NO：60、SEQID NO：64、SEQ ID NO：68或SEQ ID NO：72的...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170828 US 62/551,0321.一种对人CD3具有结合特异性的分离的单克隆抗体(mAb)或其抗原结合片段，其中所述分离的mAb或抗原结合片段包含与选自SEQIDNO：4、SEQIDNO：8、SEQIDNO：12、SEQIDNO：16、SEQIDNO：20、SEQIDNO：24、SEQIDNO：28、SEQIDNO：32、SEQIDNO：36、SEQIDNO：40、SEQIDNO：44、SEQIDNO：48、SEQIDNO：52、SEQIDNO：56、SEQIDNO：60、SEQIDNO：64、SEQIDNO：68或SEQIDNO：72的序列具有同一性的氨基酸序列，其中所述同一性不小于至少98％。
2.根据权利要求1所述的分离的单克隆抗体(mAb)或抗原结合片段，其中所述同一性不小于98％。
3.根据权利要求1所述的分离的mAb或抗原结合片段，其对人CD3具有Kd不大于70nM的结合亲和力。
4.根据权利要求1所述的分离的mAb或抗原结合片段，其中所述分离的mAb或抗原结合片段能够与CD3高亲和力结合、增强T细胞活化、刺激抗体应答、或逆转免疫抑制细胞的抑制功能。
5.根据权利要求4所述的分离的mAb或抗原结合片段，其中所述增强T细胞活化包括T细胞增殖、IFN-γ和/或IL-2分泌或其组合。
6.根据权利要求4所述的分离的mAb或抗原结合片段，其中所述免疫抑制细胞包括T调节细胞。
7.根据权利要求1所述的分离的mAb或其抗原结合片段，其中所述分离的mAb是人源化抗体、嵌合抗体或重组抗体。
8.根据权利要求1所述的分离的mAb或其抗原结合片段，其中所述分离的mAb是IgG。
9.根据权利要求1所述的分离的mAb或其抗原结合片段，其中所述抗原结合片段是Fv、Fab、F(ab')2、scFV、scFV2片段或其组合。
10.根据权利要求1所述的分离的mAb或其抗原结合片段，其中所述分离的mAb是双特异性抗体、三特异性抗体或多特异性抗体。
11.一种IgG1重链，为具有人CD3结合特异性的分离的mAb或其抗原结合片段的IgG1重链，该重链包含与SEQIDNO：7、SEQIDNO：15、SEQIDNO：23、SEQIDNO：31、SEQIDNO：39、SEQIDNO：47、SEQIDNO：55、SEQIDNO：63或SEQIDNO：71具有至少90％同一性的氨基酸序列。
12.一种κ轻链，为具有人CD3结合特异性的分离的mAb或其抗原结合片段的κ轻链，该轻链包含与SEQIDNO：3、IDNO：11、SEQIDNO：19、SEQIDNO：27、SEQIDNO：35、SEQIDNO：43、SEQIDNO：51、SEQIDNO：59或SEQIDNO：67具有至少90％同一性的氨基酸序列。
13.一种可变轻链，为具有人CD3结合特异性的分离的mAb或其抗原结合片段的可变轻链，该轻链包含与SEQIDNO：4、SEQIDNO：12、SEQIDNO：20、SEQIDNO：28、SEQIDNO：36、SEQIDNO：44、SEQIDNO：52、SEQIDN...
【专利技术属性】
技术研发人员：奥勒·奥尔森，菲尔·谭，夏冬，大卫·耶利曼，布莱恩·科瓦切维奇，比尔·布雷迪，布莱尔·伦肖，高泽人，朱义，
申请(专利权)人：西雅图免疫公司，四川百利药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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