用于自身抗体联合检测的试剂盒制造技术

本实用新型专利技术提供了一种用于自身抗体联合检测的试剂盒，包括盒体及与所述盒体连接的盒盖，所述盒体内设有自身抗原膜条、反应槽、酶结合物试剂瓶、样本稀释液试剂瓶、显色底物试剂瓶和浓缩洗涤液试剂瓶；所述自身抗原膜条上设有检测区和质控区，所述检测区分别设有包被双链DNA抗原等26项抗原的26条检测线。本实用新型专利技术提供的自身抗体联合检测的试剂盒，可半定量检测人血清中的双链DNA等自身疾病相关抗原的特异性IgG抗体，达到自身疾病26项联合检测、检测快速且易于自动化的效果。

A kit for joint detection of autoantibodies

The utility model provides a kit for combined detection of autoantibodies, which comprises a box body and the box body is connected, the box body is provided with a self antigen, membrane reactor, enzyme combination reagent bottle, sample diluent reagent bottle, chromogenic substrate reagent bottles and concentrated washing liquid the reagent bottle; autoantigen membrane strip is provided with a detection zone and a control zone, the detection zone are respectively provided with coated 26 detection lines of double stranded DNA antigen 26 antigen. The autoantibody detection kit can detect the specific IgG antibody of human disease related antigen in human serum by semi quantitative detection, and achieve the 26 combined detection and detection of DNA, which is fast and easy to automate.

【技术实现步骤摘要】
用于自身抗体联合检测的试剂盒
本技术涉及生物医学
，具体涉及一种用于自身抗体联合检测的试剂盒。
技术介绍
自身免疫性疾病(autoimmunediseases)是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病，自身免疫性疾病好发于女性和中老年人，其特点是起病缓慢，病程长且反复发作，疾病的中晚期对健康危害很大，早期诊断有助于自身免疫性疾病的临床控制。许多自身抗体在相关疾病的发病前一段时间就可从血清中检测到。几十年来，免疫学研究已经发现多数自身免疫性疾病患者血清中存在着特异性自身抗体。目前，临床实验室经常使用的检测样本中自身抗体的方法包括间接免疫荧光分析法、酶联免疫吸附法或免疫印迹法，但各有其不足。其中，间接免疫荧光分析法因其是通过细胞核或细胞浆内形成的荧光结合物(称为“核型”)来推测可能的自身抗体种类，故不能对自身抗体进行具体客观的评价。酶联免疫吸附法一次试验只能检测单一指标，通量低，检测成本较高，在自身免疫性疾病的辅助诊断应用推广方面存在着局限性。虽然国内外临床检验领域已有少数用于多种自身抗体检测的免疫印迹产品，但尚无用于检测26种自身抗体的免疫印迹产品，且现有产品质控体系不完善，不便于操作者对显色结果进行快速、直观、准确的判断。基于此，有必要设计一种用于多种自身抗体联合检测的试剂盒。
技术实现思路
为解决上述问题，本技术提供了一种用于自身抗体联合检测的试剂盒。所述自身抗体联合检测的试剂盒中的自身抗原膜条包被有26种自身抗原，可实现自身疾病26项联合检测，检测快速且易于自动化。本技术提供了一种用于自身抗体联合检测的试剂盒，包括盒体及与所述盒体连接的盒盖，所述盒体内设有自身抗原膜条、反应槽、酶结合物试剂瓶、样本稀释液试剂瓶、显色底物试剂瓶和浓缩洗涤液试剂瓶；所述自身抗原膜条上设有检测区和质控区，所述检测区分别设有包被双链DNA抗原的检测线、包被U1核糖核蛋白抗原的检测线、包被小核糖体核蛋白抗原的检测线、包被干燥综合征抗原A60的检测线、包被干燥综合征抗原A52的检测线、包被干燥综合征抗原B的检测线、包被DNA拓扑异构酶Ⅰ抗原的检测线、包被着丝点蛋白抗原的检测线、包被组氨酰-tRNA合成酶抗原的检测线、包被核糖体P蛋白抗原的检测线、包被组蛋白抗原的检测线、包被环瓜氨酸肽抗原的检测线、包被蛋白酶3抗原的检测线、包被髓过氧化物酶抗原的检测线、包被肾小球基底膜抗原的检测线、包被甲状腺过氧化物酶抗原的检测线、包被甲状腺球蛋白抗原的检测线、包被线粒体M2型抗原的检测线、包被肝肾微粒体抗原的检测线、包被肝细胞浆I型抗原的检测线、包被可溶性肝抗原/肝胰抗原的检测线、包被核膜糖蛋白210抗原的检测线、包被可溶性酸性核蛋白抗原的检测线、包被胰岛素抗原的检测线、包被胰岛细胞抗原的检测线和包被谷氨酸脱羧酶抗原的检测线。其中，所述各检测线相互平行且各相邻检测线之间的间隔等宽。其中，所述质控区设有包被抗人IgG抗体的质控线。其中，沿所述自身抗原膜条长度方向依次设有包被抗人IgG抗体的质控线、包被双链DNA抗原的检测线、包被U1核糖核蛋白抗原的检测线、包被小核糖体核蛋白抗原的检测线、包被干燥综合征抗原A60的检测线、包被干燥综合征抗原A52的检测线、包被干燥综合征抗原B的检测线、包被DNA拓扑异构酶Ⅰ抗原的检测线、包被着丝点蛋白抗原的检测线、包被组氨酰-tRNA合成酶抗原的检测线、包被核糖体P蛋白抗原的检测线、包被组蛋白抗原的检测线、包被环瓜氨酸肽抗原的检测线、包被蛋白酶3抗原的检测线、包被髓过氧化物酶抗原的检测线、包被肾小球基底膜抗原的检测线、包被甲状腺过氧化物酶抗原的检测线、包被甲状腺球蛋白抗原的检测线、包被线粒体M2型抗原的检测线、包被肝肾微粒体抗原的检测线、包被肝细胞浆I型抗原的检测线、包被可溶性肝抗原/肝胰抗原的检测线、包被核膜糖蛋白210抗原的检测线、包被可溶性酸性核蛋白抗原的检测线、包被胰岛素抗原的检测线、包被胰岛细胞抗原的检测线、包被谷氨酸脱羧酶抗原的检测线。其中，所述包被抗人IgG抗体的质控线与各检测线相互平行，所述包被抗人IgG抗体的质控线与所述包被双链DNA抗原的检测线之间的间隔为2.0mm，所述各相邻检测线之间的间隔为2.0mm。其中，所述自身抗原膜条的长度为80mm，宽度为2.0mm-5.0mm。其中，所述自身抗原膜条为孔径大小为0.22μm的多孔硝酸纤维素膜。其中，所述自身抗原膜条沿其长度方向设有相对设置的第一端和第二端，所述质控线与所述第一端的距离为11mm。其中，所述酶结合物试剂瓶中装有碱性磷酸酶标记的抗人IgG抗体；所述样本稀释液试剂瓶中装有含质量浓度为3％的牛血清白蛋白的Tris缓冲液；所述显色底物试剂瓶中装有5-溴-4-氯-3-吲哚-磷酸盐与氯化硝基四氮唑蓝的混合物；所述浓缩洗涤液试剂瓶中装有20倍浓缩的Tris缓冲液。其中，所述试剂盒在检测过程中的反应温度为37℃恒温。本技术提供了一种自身抗体联合检测的试剂盒，可半定量检测人血清中的双链DNA、U1核糖核蛋白、小核糖体核蛋白、干燥综合征抗原A60、干燥综合征抗原A52、干燥综合征抗原B、DNA拓扑异构酶Ⅰ、着丝点蛋白、组氨酰-tRNA合成酶、核糖体P蛋白、组蛋白、环瓜氨酸肽、蛋白酶3、髓过氧化物酶、肾小球基底膜、甲状腺过氧化物酶、甲状腺球蛋白、线粒体M2型、肝肾微粒体、肝细胞浆I型、可溶性肝抗原/肝胰、核膜糖蛋白210、可溶性酸性核蛋白、胰岛素、胰岛细胞及谷氨酸脱羧酶等自身疾病相关抗原的特异性IgG抗体，达到自身疾病26项联合检测、检测快速且易于自动化的效果。附图说明图1为本技术一实施方式提供的用于自身抗体联合检测的试剂盒的示意图；图2为本技术一实施方式提供的自身抗原膜条的示意图。具体实施方式以下所述是本技术的优选实施方式，应当指出，对于本
的普通技术人员来说，在不脱离本技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本技术的保护范围。如图1所示，本技术提供了一种用于自身抗体联合检测的试剂盒，包括盒体1及与所述盒体连接的盒盖2，所述盒体1内设有自身抗原膜条11、反应槽12、酶结合物试剂瓶13、样本稀释液试剂瓶14、显色底物试剂瓶15和浓缩洗涤液试剂瓶16；所述自身抗原膜条上设有检测区和质控区，所述检测区分别设有包被双链DNA(dsDNA)抗原的检测线、包被U1核糖核蛋白(U1snRNP)抗原的检测线、包被小核糖体核蛋白(sm)抗原的检测线、包被干燥综合征抗原A60(SSA/RO60kD)的检测线、包被干燥综合征抗原A52(SSA/RO52kD)的检测线、包被干燥综合征抗原B(SSB/La)的检测线、包被DNA拓扑异构酶Ⅰ(Scl-70)抗原的检测线、包被着丝点蛋白(CENP)抗原的检测线、包被组氨酰-tRNA合成酶(Jo-1)抗原的检测线、包被核糖体P蛋白(Rib-P)抗原的检测线、包被组蛋白(His)抗原的检测线、包被环瓜氨酸肽(CCP)抗原的检测线、包被蛋白酶3(PR3)抗原的检测线、包被髓过氧化物酶(MPO)抗原的检测线、包被肾小球基底膜(GBM)抗原的检测线、包被甲状腺过氧化物酶(TPO)抗原的检测线、包被甲状腺球蛋白(TG)抗原的检测线、包被本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于自身抗体联合检测的试剂盒，其特征在于，包括盒体及与所述盒体连接的盒盖，所述盒体内设有自身抗原膜条、反应槽、酶结合物试剂瓶、样本稀释液试剂瓶、显色底物试剂瓶和浓缩洗涤液试剂瓶；所述自身抗原膜条上设有检测区和质控区，所述检测区分别设有包被双链DNA抗原的检测线、包被U1核糖核蛋白抗原的检测线、包被小核糖体核蛋白抗原的检测线、包被干燥综合征抗原A 60的检测线、包被干燥综合征抗原A 52的检测线、包被干燥综合征抗原B的检测线、包被DNA拓扑异构酶Ⅰ抗原的检测线、包被着丝点蛋白抗原的检测线、包被组氨酰‑tRNA合成酶抗原的检测线、包被核糖体P蛋白抗原的检测线、包被组蛋白抗原的检测线、包被环瓜氨酸肽抗原的检测线、包被蛋白酶3抗原的检测线、包被髓过氧化物酶抗原的检测线、包被肾小球基底膜抗原的检测线、包被甲状腺过氧化物酶抗原的检测线、包被甲状腺球蛋白抗原的检测线、包被线粒体M2型抗原的检测线、包被肝肾微粒体抗原的检测线、包被肝细胞浆I型抗原的检测线、包被可溶性肝抗原/肝胰抗原的检测线、包被核膜糖蛋白210抗原的检测线、包被可溶性酸性核蛋白抗原的检测线、包被胰岛素抗原的检测线、包被胰岛细胞抗原的检测线和包被谷氨酸脱羧酶抗原的检测线。...

【技术特征摘要】
1.一种用于自身抗体联合检测的试剂盒，其特征在于，包括盒体及与所述盒体连接的盒盖，所述盒体内设有自身抗原膜条、反应槽、酶结合物试剂瓶、样本稀释液试剂瓶、显色底物试剂瓶和浓缩洗涤液试剂瓶；所述自身抗原膜条上设有检测区和质控区，所述检测区分别设有包被双链DNA抗原的检测线、包被U1核糖核蛋白抗原的检测线、包被小核糖体核蛋白抗原的检测线、包被干燥综合征抗原A60的检测线、包被干燥综合征抗原A52的检测线、包被干燥综合征抗原B的检测线、包被DNA拓扑异构酶Ⅰ抗原的检测线、包被着丝点蛋白抗原的检测线、包被组氨酰-tRNA合成酶抗原的检测线、包被核糖体P蛋白抗原的检测线、包被组蛋白抗原的检测线、包被环瓜氨酸肽抗原的检测线、包被蛋白酶3抗原的检测线、包被髓过氧化物酶抗原的检测线、包被肾小球基底膜抗原的检测线、包被甲状腺过氧化物酶抗原的检测线、包被甲状腺球蛋白抗原的检测线、包被线粒体M2型抗原的检测线、包被肝肾微粒体抗原的检测线、包被肝细胞浆I型抗原的检测线、包被可溶性肝抗原/肝胰抗原的检测线、包被核膜糖蛋白210抗原的检测线、包被可溶性酸性核蛋白抗原的检测线、包被胰岛素抗原的检测线、包被胰岛细胞抗原的检测线和包被谷氨酸脱羧酶抗原的检测线。2.如权利要求1所述的用于自身抗体联合检测的试剂盒，其特征在于，所述各检测线相互平行且各相邻检测线之间的间隔等宽。3.如权利要求1所述的用于自身抗体联合检测的试剂盒，其特征在于，所述质控区设有包被抗人IgG抗体的质控线。4.如权利要求3所述的用于自身抗体联合检测的试剂盒，其特征在于，沿所述自身抗原膜条长度方向依次设有包被抗人IgG抗体的质控线、包被双链DNA抗原的检测线、包被U1核糖核蛋白抗原的检测线、包被小核糖体核蛋白抗原的检测线、包被干燥综合征抗原A60的检测线、包被干燥综合征抗原A52的检测线、包被干燥综合征抗原B的检测线、包被DNA拓扑异构酶Ⅰ抗原的检测线、包被着丝点蛋白抗原的检测线、...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄志坚，刘晓，雷均平，曾繁兵，燕玲娟，许鑫鑫，邓咏海，李昌，
申请(专利权)人：深圳市博卡生物技术有限公司，
类型：新型
国别省市：广东,44