血小板特异性抗体检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术属于生物检测试剂盒技术领域，具体涉及一种血小板特异性抗体检测试剂盒，包括呈方形的试剂盒本体和与本体铰接的盒盖，本体内容置有试剂瓶放置板，试剂瓶放置板内设有六个间隔设置的试剂瓶放置孔，每个试剂瓶放置孔内容置有一个试剂瓶，试剂瓶放置板的下方抽取式的设有反应槽，本体的一外侧壁上设有名片卡位槽。本实用新型专利技术的血小板特异性抗体检测试剂盒，可同步分析5种血小板抗体的FCM检测，灵敏度高、特异性好、漏诊率低，操作简单方便。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于生物检测试剂盒
，具体涉及一种血小板特异性抗体检测试剂盒。
技术介绍
出血性疾病在临床上是一种非常常见的疾病，如果得不到及时确诊治疗，则可能导致剧烈疼痛、严重关节损伤以及致命的内出血从而导致死亡，而全世界仅有30％的出血性疾病患者得到了确诊。免疫性血小板减少症(ITP)是临床最为常见的出血性疾病，约占出血性疾病总数的30％，欧美国家年发病率为5-10/10万人口。可发生在任何年龄阶段，分急性及慢性俩种，急性多见于儿童，慢性多见于成人，以40岁以下女性常见，65岁以上老年发病率呈上升趋势。临床表现以皮肤的瘀点及瘀斑，粘膜及内脏出血为特征。根据2010年世界血友联盟调查数据显示ITP患病率约为千分之一，中国约有150万患者。ITP是由机体免疫系统功能紊乱引起血小板破坏增加，从而导致血小板数目减少的自身免疫性出血性疾病，主要是由于血小板特异性自身抗体介导的血小板破坏引起的血小板数量减少，故血小板特异性自身抗体的检测对ITP的诊断有重要的临床应用价值。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种血小板特异性抗体检测试剂盒，可同步分析5种血小板抗体的FCM检测，灵敏度高、特异性好、漏诊率低，操作简单方便。为实现上述目的，本技术所采用的技术方案是：包括呈方形的试剂盒本体和与本体铰接的盒盖，本体内容置有试剂瓶放置板，试剂瓶放置板内设有六个间隔设置的试剂瓶放置孔，每个试剂瓶放置孔内容置有一个试剂瓶，试剂瓶放置板的下方抽取式的设有反应槽，所述本体的一外侧壁上设有名片卡位槽。优选的，六个试剂瓶包括三个大瓶和三个小瓶，三个大瓶内依次放置有血小板裂解液、血小板洗涤液和微球洗涤液；三个小瓶内依次放置有FITC标记的羊抗人多克隆抗体、阳性质控品和微球。优选的，所述微球包括抗GPⅨ单克隆抗体的微球、抗GPⅠb单克隆抗体的微球、抗GPⅡb单克隆抗体的微球、抗GPⅢa单克隆抗体的微球和抗GMP-140单克隆抗体的微球。优选的，所述试剂瓶放置板上安装有温度计。优选的，所述反应槽的一外侧壁上设有把手。优选的，所述反应槽的底部设有两条凸楞，本体上与凸楞位置对应处设有滑轨，所述滑轨与凸楞配合使反应槽与本体滑动连接。优选的，所述试剂瓶放置板的材质为海绵。优选的，所述试剂盒本体与盒盖采用搭扣的方式扣合。其中，流式微球技术(cytometricbeadarray，CBA)是基于流式细胞术发展起来的新技术，它以聚苯乙烯微球为反应界面，利用特异性单克隆抗体包被后即可俘获一些小分子物质，通过检测微球的“放大”作用对这些小分子物质进行检测。近年来，CBA正越来越多的应用于血清、血浆、培养细胞上清、眼泪或房水等各种液相中可溶性蛋白及细胞因子的检测。血小板特异性自身抗体介导的血小板破坏是经典的ITP发病机制。约50％～60％的ITP患者血小板表面结合有IgG型自身抗体，可识别血小板表面的1种或多种GP，包括GPⅡb/Ⅲa,GPⅠb/Ⅸ,Ⅰa/Ⅱa,Ⅳ,Ⅴ等。其中约75％的血小板抗体都位于血小板膜GPⅡb/Ⅲa,GPⅠb/Ⅸ复合体上。血小板自身抗体引起血小板破坏加速的可能机制：自身抗体结合在血小板上，一方面抗体分子的Fc段与巨噬细胞的Fc受体(FcR)结合，导致血小板被吞噬破坏；另一方面抗原抗体复合物可激活补C1q，随后补体系统各成分相继被激活，C3裂解产物C3b附着于血小板表面，并与巨噬细胞的C3b受体结合，也导致血小板吞噬破坏。个别患者血小板自身抗体不仅导致血小板破坏，还可能引起血小板功能异常。包被抗GPⅨ(单抗SZ1)、GPⅠb(单抗SZ2)、抗GPⅡb(单抗SZ22)、抗GPⅢa(单抗SZ21)、抗GMP-140(单抗SZ51)单克隆抗体的微球可捕获血小板特异性抗原抗体复合物，在加入FITC标记的羊抗人多克隆抗体后，流式细胞仪上检测平均荧光强度值(Meanfluorescenceintensity,MFI)可反映患者血小板糖蛋白特异性自身抗体情况，从而实现ITP的诊断。采用上述技术方案后，本技术具有以下积极效果：本技术中的血小板特异性抗体检测试剂盒(流式微球法)专供检测ITP与非免疫性血小板减少患者血小板膜表面的GPⅠb、GPⅨ、GPⅡb、GPⅢa、GMP140自身抗体，该产品采用了流式微球技术，使用的抗体原料质量符合国家标准要求。产品性能指标符合国标，灵敏度高、特异性好、漏诊率低、操作简单方便，优于目前在使用的血小板相关抗体检测，可替代MAIPA作为一种新的实用的易于推广的实验方法。附图说明图1为本技术的血小板特异性抗体检测试剂盒的立体图。其中：1、本体，2、盒盖，3、试剂瓶放置板，4、试剂瓶放置孔，5、试剂瓶，6、反应槽，61、把手，7、温度计，8、名片卡位槽。具体实施方式下面结合附图和具体实施方式对本技术作进一步详细说明。如图1所示，为本技术的血小板特异性抗体检测试剂盒，包括呈方形的试剂盒本体1和盒盖2，本体1与盒盖2铰接，且二者采用搭扣的方式扣合。本体1内容置有试剂瓶放置板3，试剂瓶放置板3为柔性海绵材料制成。试剂瓶放置板3内设有六个间隔设置的试剂瓶放置孔4，每个试剂瓶放置孔4内容置有一个试剂瓶5。六个试剂瓶5包括三个大瓶和三个小瓶，三个大瓶内依次放置有血小板裂解液、血小板洗涤液和微球洗涤液；三个小瓶内依次放置有FITC标记的羊抗人多克隆抗体、阳性质控品和微球。所述微球包括抗GPⅨ单克隆抗体的微球、抗GPⅠb单克隆抗体的微球、抗GPⅡb单克隆抗体的微球、抗GPⅢa单克隆抗体的微球和抗GMP-140单克隆抗体的微球。试剂瓶放置板3上还安装有温度计5。试剂瓶放置板3的下方设有反应槽6，反应槽6为抽拉式。反应槽6的底部设有两条平行的凸楞，本体1上设有滑轨，滑轨与凸楞位置相对应，通过凸楞与滑轨的配合使反应槽6能够相对本体1滑动，且反应槽6在抽拉过程中不会歪斜，影响检测。反应槽6一外侧壁上安装有把手61，为了便于对反应槽6的抽拉。本体1的一外侧壁上设有名片卡位槽8，名片卡位槽8的设置是为了便于能够插入记载信息的名片，便于记录检测结果信息。制备方法如下：1.主要组成成分分析：表1成分表2.检验方法(1)血小板制备：采集标本200g离心5min，分离富血小板血浆(PRP)，取PRP，再3000×g离心2min，血浆-20℃保存，血小板用800ul血小板洗涤液洗涤3遍，-20℃保存(保存时间：两周)；(2)向血小板中加入110ul裂解本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血小板特异性抗体检测试剂盒，其特征在于：包括呈方形的试剂盒本体(1)和与本体(1)铰接的盒盖(2)，本体(1)内容置有试剂瓶放置板(3)，试剂瓶放置板(3)内设有六个间隔设置的试剂瓶放置孔(4)，每个试剂瓶放置孔(4)内容置有一个试剂瓶(5)，试剂瓶放置板(3)的下方抽取式的设有反应槽(6)，本体(1)的一外侧壁上设有名片卡位槽(8)。

【技术特征摘要】
1.一种血小板特异性抗体检测试剂盒，其特征在于：包括呈方形的试剂盒本体(1)和与
本体(1)铰接的盒盖(2)，本体(1)内容置有试剂瓶放置板(3)，试剂瓶放置板(3)内设有六个
间隔设置的试剂瓶放置孔(4)，每个试剂瓶放置孔(4)内容置有一个试剂瓶(5)，试剂瓶放置
板(3)的下方抽取式的设有反应槽(6)，本体(1)的一外侧壁上设有名片卡位槽(8)。
2.根据权利要求1所述的血小板特异性抗体检测试剂盒，其特征在于：六个试剂瓶(5)
包括三个大瓶和三个小瓶，三个大瓶内依次放置有血小板裂解液、血小板洗涤液和微球洗
涤液；三个小瓶内依次放置有FITC标记的羊抗人多克隆抗体、阳性质控品和微球。
3.根据权利要求2所述的血小板特异性抗体检测试剂盒，其特征在于：所述微球包括抗
GPⅨ单克隆抗体的微球、抗GPⅠb单克隆抗体的微球、抗GPⅡb单...

【专利技术属性】
技术研发人员：何杨，张维，
申请(专利权)人：常州福隆生物有限公司，苏州大学，
类型：新型
国别省市：江苏;32