易服用性固体制剂制造技术

寻求一种服用性得到改善的口服制剂和/或一种不影响溶出性的用于易服用性制剂的包衣用组合物。本发明专利技术提供一种包衣用组合物，其中，该包衣用组合物含有：选自于由聚羧乙烯和海藻酸钠所构成的组中的第一增粘剂；多价金属化合物；选自于由黄原胶、瓜尔胶和海藻酸钠所构成的组中的至少一种以上的第二增粘剂(其中，若第一增粘剂是海藻酸钠，则第二增粘剂不是海藻酸钠)；以及，三氯蔗糖。

Easy to use solid preparation

To seek an oral preparation with improved administration and / or a coating composition for an easy to take formulation without affecting dissolution. The invention provides a coating composition, wherein the coating composition comprises: first tackifier selected from the group consisting of Carbopol and alginate group; polyvalent metal compounds; selected from the group composed of xanthan gum, guar gum and sodium alginate in the group to a little more than second. The adhesive (which, if the first tackifier is sodium alginate, second tackifier and three sodium alginate; not, sucralose).

【技术实现步骤摘要】
易服用性固体制剂本申请是申请日为2011年9月30日、申请号为201180073564.2、专利技术名称为“易服用性固体制剂”的申请的分案申请。
本专利技术涉及一种改善了服用性的易服用性口服制剂和/或用于改善了溶出性的易服用性制剂的包衣用组合物。
技术介绍
现在，在医药品中，口服制剂所占的比例高并且其中固体制剂是主流，其中存在大量服用量多的制剂，并且这些制剂在制成单一单元的片剂时成为大型化而在制成散剂·颗粒剂时会因密度低而成为体积大的制剂，这对吞咽功能低的儿童、老年人而言，在多数情况下服用困难。虽然以提高片剂服用性为目的而对口腔崩解片剂技术进行了开发，但其主药含量占整个片剂的量少，因此不适于主药含量多的制剂。当增大口腔崩解片剂时，会导致崩解后口腔内的异物感变重。并且，若主药中有苦味等令人不快的味道，则会存在对其掩盖困难等课题。另外，作为服用性良好的剂型还提出了液体制剂、果冻剂等制剂，但当主药含量高时，即使采取这些剂型也难以掩盖味道，还存在要确保在水中的稳定性的课题。作为服用量多的制剂的例子，有以阴离子交换树脂的考来替兰作为活性成分的降胆固醇制剂，并且为了将制剂小型化而便于服用，开发了本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包衣用组合物，其中，其含有：选自于由聚羧乙烯和海藻酸钠所构成的组中的第一增粘剂；多价金属化合物；选自于由黄原胶、瓜尔胶和海藻酸钠所构成的组中的一种以上的第二增粘剂，并且，若第一增粘剂是海藻酸钠，则第二增粘剂不是海藻酸钠；以及羟丙基甲基纤维素。

【技术特征摘要】
1.一种包衣用组合物，其中，其含有：选自于由聚羧乙烯和海藻酸钠所构成的组中的第一增粘剂；多价金属化合物；选自于由黄原胶、瓜尔胶和海藻酸钠所构成的组中的一种以上的第二增粘剂，并且，若第一增粘剂是海藻酸钠，则第二增粘剂不是海藻酸钠；以及羟丙基甲基纤维素。2.如权利要求1所述的包衣用组合物，其中，其还含有20℃时的相对于100g水的溶解度在30g以上的糖或糖醇。3.如权利要求2所述的包衣用组合物，其特征在于，第一增粘剂的含量为3～20质量％、第二增粘剂的含量为10～40质量％、羟丙基甲基纤维素的含量为5～35质量％、并且所述糖或糖醇的含量为10～50质量％，并且，质量％是在去除溶剂的全部成分中的质量％。4.如权利要求3所述的包衣用组合物，其特征在于，相对于第一增粘剂的含量，多价金属化合物的含量为2～15质量％。5.如权利要求3所述的包衣用组合物，其中，所述多价金属化合物是从由氯化钙、氯化镁、氯化铝、硫酸铝、钾明矾、氯化铁明矾、铵明矾、硫酸铁、氢氧化铝、硅酸铝、磷酸铝、柠檬酸铁、氧化镁、氧化钙、氧化锌、硫酸锌或者它们的水合物所组成的组中选出的至少一种。6.如权利要求3所述的包衣用组合物，其中，其还含有三氯蔗糖。7.如权利要求6所述的包衣用组合物，其中，三氯蔗糖的含量为0.01～5质量％，并且，该质量％是在去除溶剂的全部成分中的质量％。8.如权利要求3所述的包衣用组合物，其中，第一增粘剂的含量为3～20质量％，并且排除3～15质量％，并且，该质量％是在去除溶剂的全部成分中的质量％。9.如权利要求1所述的包衣用组合物，其特征在于，含有醇或者水和醇作为溶剂。10.如权利要求3所述的包衣用组合物，其中，所述糖或糖醇是从由赤藓醇、还原麦芽糖浆、海藻糖所组成的组中选出的至少一种。11.如权利要求3所述的包衣用组合物，其中，所述羟丙甲基纤维素与所述糖或糖醇的配合比是质量比1:1～1:4。12.如权利要求3所述的包衣用组合物，其中，其被用于喷射包衣。13.如权利要求3所述的包衣用组合物，其中，其被用于从由片剂芯、丸剂芯、颗粒剂芯所组成的组中选出的至少一种的药芯的包衣。14.一...

【专利技术属性】
技术研发人员：工藤弓夫，蕨野训臣，伊藤博光，
申请(专利权)人：持田制药株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP