The invention discloses a Erythromycin Enteric-coated Tablets and a preparation method thereof, wherein the Erythromycin Enteric-coated Tablets comprises a core and an enteric coating. Erythromycin Enteric-coated Tablets release effect is stable in the invention, irritating to the stomach, the chip of mycoplasma pneumonia and Chlamydia trachomatis induced disease has good curative effect; enteric coated film is good, strong resistance to the gastric juice, the drug is not easy to be damaged and can not only improve the gastric juice; the tablet appearance, but also improve the pills taste, is conducive to improve patient compliance. In addition, the experimental results show that the release provided by the invention of Erythromycin Enteric-coated Tablets are more than 90%, higher than the national standard of Pharmacopoeia, and erythromycin release stable, long-term storage after the release of little change, stable efficacy.
【技术实现步骤摘要】
红霉素肠溶片及其制备方法
本专利技术涉及红霉素领域,尤其涉及一种红霉素肠溶片及其制备方法。
技术介绍
红霉素肠溶片属于抗生素类药品,适用于支原体肺炎、沙眼衣原体引起的新生儿结膜炎、婴儿肺炎、生殖泌尿道感染、军团菌病、白喉及白喉带菌者、皮肤软组织感染、百日咳、流感杆菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、葡萄球菌等引起的呼吸道感染、链球菌咽峡炎、李斯德病感染、风湿热的长期预防及心内膜炎的预防、空肠弯曲菌肠炎、以及淋病、梅毒、痤疮等。红霉素由于对酸性介质非常敏感,在胃液中很短时间内即被破坏,而且由于红霉素对胃部刺激较大,容易引起胃肠道反应,而在肠液碱性环境中,红霉素较为稳定且易吸收。目前国内厂家相继研制了红霉素肠溶片等品种。但现有的红霉素肠溶片释放度不稳定,在贮存过程中,释放度逐渐降低,从而无法保证该产品在有效期内合格,严重影响了该产品的质量和疗效。
技术实现思路
有鉴于此,本专利技术的目的是提供一种红霉素肠溶片及其制备方法,溶出度高,释放稳定。一种红霉素肠溶片,包括片芯和肠溶衣,所述片芯的质量分数为70~85%,所述肠溶衣的质量分数为15~30%;所述片芯中包括以下重量份数的原料:所述肠溶衣中包括以下重量份数的原料:纤维醋法酯20~35份;邻苯二甲酸二乙酯3~11份;胭脂红铝色淀0.5~2.5份。优选地,其特征在于:所述片芯中包括以下重量份数的原料:所述肠溶衣中包括以下重量份数的原料:纤维醋法酯24~32份;邻苯二甲酸二乙酯5~9份;胭脂红铝色淀0.8~2份。优选地,所述崩解材料为二氧化硅、十二烷基硫酸钠和低取代羟丙纤维素钠。优选地,所述二氧化硅、所述十二烷基硫酸钠与所述低 ...
【技术保护点】
一种红霉素肠溶片,包括片芯和肠溶衣,其特征在于:所述片芯的质量分数为70~85%,所述肠溶衣的质量分数为15~30%;所述片芯中包括以下重量份数的原料:
【技术特征摘要】
1.一种红霉素肠溶片,包括片芯和肠溶衣,其特征在于:所述片芯的质量分数为70~85%,所述肠溶衣的质量分数为15~30%;所述片芯中包括以下重量份数的原料:所述肠溶衣中包括以下重量份数的原料:纤维醋法酯20~35份;邻苯二甲酸二乙酯3~11份;胭脂红铝色淀0.5~2.5份。2.如权利要求1所述的红霉素肠溶片,其特征在于:所述片芯中包括以下重量份数的原料:所述肠溶衣中包括以下重量份数的原料:纤维醋法酯24~32份;邻苯二甲酸二乙酯5~9份;胭脂红铝色淀0.8~2份。3.如权利要求1或2所述的红霉素肠溶片,其特征在于,所述崩解材料为二氧化硅、十二烷基硫酸钠和低取代羟丙纤维素钠。4.如权利要求3所述的红霉素肠溶片,其特征在于,所述二氧化硅、所述十二烷基硫酸钠与所述低取代羟丙纤维素钠的质量比为(0.5~1.2):(0.8~2):(2~4)。5.如权利要求3所述的红霉素肠溶片,其特征在于,所述低取代羟丙纤维素中羟丙氧基的含量为3~5wt%。6.一种如权利要求1或2所述的红霉素肠溶片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:a)将红霉素、乳糖、玉米淀粉、马铃薯淀粉、羧甲淀粉钠...
【专利技术属性】
技术研发人员:高煜,操铖,
申请(专利权)人:华益药业科技安徽有限公司,
类型:发明
国别省市:安徽,34
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