萘普生片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种萘普生片及其制备方法，该萘普生片中包括片芯和肠溶衣：片芯的质量分数为70～85％，肠溶衣的质量分数为15～30％。本发明专利技术中萘普生片释放效果稳定，对肠胃的刺激性小，其中芯片对类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、运动系统(如关节、肌肉及腱)的慢性变性疾病及轻、中度疼痛如痛经有良好的疗效；肠溶衣成膜性好，对胃液的抵抗力强，使药物不易被胃液破坏；同时不仅改善了药片的外观，而且改善了药片的味感，有利于提高病人的服药顺应性。另外，实验结果显示本发明专利技术提供的萘普生片的释放度均大于90％，高于国家药典标准，且萘普生释放平稳，长期贮存后其释放度变化不大，药效稳定。

Naproxen Tablets and preparation method thereof

The invention discloses a Naproxen Tablets and a preparation method thereof, wherein, the Naproxen Tablets comprises a core and an enteric coat: the mass fraction of the core is 70 to 85%, and the content of the enteric coating is 15 to 30%. Naproxen Tablets release effect is stable in the invention, irritating to the stomach, the chip for rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ankylosing spondylitis, gout, motion system (such as joints, muscles and tendons) of chronic degenerative diseases and mild to moderate pain such as dysmenorrhea has good curative effect; enteric coated film well, the gastric drug resistance is strong, not easy to be damaged and can not only improve the gastric juice; tablet appearance, but also improve the tablets taste, is conducive to improve patient compliance. In addition, the experimental results show that the release rate of Naproxen Tablets is greater than 90%, higher than the national pharmacopoeia standard, and the release of naproxen is stable. After long-term storage, the release rate of naproxen is little changed, and the drug effect is stable.

【技术实现步骤摘要】
萘普生片及其制备方法
本专利技术涉及萘普生领域，尤其涉及一种萘普生片及其制备方法。
技术介绍
萘普生为非甾体抗炎药，具有抗炎、解热、镇痛作用。其是环氧化酶可逆性抑制剂，通过抑制花生四烯酸代谢过程中的环氧酶，使前列腺素的合成减少而起作用。对于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、运动系统(如关节、肌肉及腱)的慢性变性疾病及轻、中度疼痛如痛经等，均有肯定疗效。虽然其有着良好的治疗效果，但是，与其他非甾体抗炎药相同，在服用萘普生治疗期间可能会随时发生严重胃部不适反应，表现为胃痛、恶心和呕吐等，这种损害作用主要来自萘普生对胃粘膜的直接作用，这对类风湿性关节炎等慢性疾病的长期口服给药带来许多不利因素，许多患者常常因为严重的胃粘膜损害而中断治疗。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的是提供一种萘普生片及其制备方法，萘普生片释放效果稳定，对肠胃的刺激性小，药效稳定。一种萘普生片，包括片芯和肠溶衣：所述片芯的质量分数为70～85％，所述肠溶衣的质量分数为15～30％；所述片芯中包括以下重量份数的原料：所述肠溶衣中包括以下重量份数的原料：纤维醋法酯20～35份；邻苯二甲酸二乙酯3～11份；胭脂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种萘普生片，包括片芯和肠溶衣，其特征在于：所述片芯的质量分数为70～85％，所述肠溶衣的质量分数为15～30％；所述片芯中包括以下重量份数的原料：

【技术特征摘要】
1.一种萘普生片，包括片芯和肠溶衣，其特征在于：所述片芯的质量分数为70～85％，所述肠溶衣的质量分数为15～30％；所述片芯中包括以下重量份数的原料：所述肠溶衣中包括以下重量份数的原料：纤维醋法酯20～35份；邻苯二甲酸二乙酯3～11份；胭脂红铝色淀0.5～2.5份。2.如权利要求1所述的萘普生片，其特征在于：所述片芯中包括以下重量份数的原料：所述肠溶衣中包括以下重量份数的原料：纤维醋法酯24～32份；邻苯二甲酸二乙酯5～9份；胭脂红铝色淀0.8～2份。3.如权利要求1或2所述的萘普生片，其特征在于，所述崩解材料为二氧化硅、十二烷基硫酸钠和低取代羟丙纤维素钠。4.如权利要求3所述的萘普生片，其特征在于，所述二氧化硅、所述十二烷基硫酸钠与所述低取代羟丙纤维素钠的质量比为(0.5～1.2):(0.8～2)：(2～4)。5.如权利要求3所述的萘普生片，其特征在于，所述低取代羟丙纤维素中羟丙氧基的含量为3～5wt％。6.一种如权利要求1或2所述的萘普生片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：a)将萘普生、乳糖、玉米淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、崩解材料过...

【专利技术属性】
技术研发人员：高煜，操铖，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34