The present invention provides a tablet and a process for its preparation, belonging to the field of pharmaceutical preparations. This includes a tablet core and a coating of eplerenone tablet, the tablet core comprises the following components according to weight percentage: eplerenone 10% 30%, 15% filler 80%, disintegrating agent 1% surfactant 0.1% 20%, 5%, 0.1% lubricant 8%, binder amount. The Eplerenone tablet in reasonable proportion range by using powerful disintegrating agent, and combined use of surfactants to insoluble drug eplerenone dissolution, and increase in solubility of eplerenone, improve its bioavailability. Moreover, the tablet has the advantages of controllable quality, good stability, simple preparation process, no special equipment, and is suitable for industrial production.
【技术实现步骤摘要】
一种依普利酮片剂及其制备方法
本专利技术涉及一种制药剂型,具体的说是一种依普利酮片剂,属于药物制剂领域。
技术介绍
依普利酮(Eplerenone,I)是由辉瑞/法玛西亚公司开发的新一代选择性醛固酮拮抗剂,用于治疗1期和2期的高血压患者,有效率和降低收缩压与舒张压的幅度与依那普利相似。对血管紧张素转换酶抑制药和血管紧张素Ⅱ受体抑制药作用不佳的低肾素水平的原发性高血压患者,依普利酮也有良好的降压效果。
技术实现思路
本公开的依普利酮片剂,包括片芯和包衣,是以依普利酮为有效药物成分,与药学可接受的辅助成分共同组成,其特征在于,所述片芯按照重量百分含量计,具体的成份如下:依普利酮10%-30%填充剂15%-80%崩解剂1%-20%表面活性剂0.1%-5%润滑剂0.1%-8%粘合剂适量。所述填充剂选自甘露醇、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉或糊精中的一种、二种或二种以上的组合物。所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、交联羧甲淀粉钠、交联聚维酮或低取代羟丙纤维素中的一种、二种或二种以上的组合物。所述表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、吐温或司盘中的一种或几种的组合物。所述润滑剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁或硬脂富马酸钠中的一种或几种的组合物。所述粘合剂选自水、乙醇、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚维酮或淀粉中一种或几种的组合物。所述包衣按照重量百分含量包括如下组分:水溶性包衣材料5%-20%包衣溶剂80%-95%。所述包衣中:所述水溶性包衣材料为聚乙烯吡咯烷酮或欧巴代;所述包衣溶剂为水、乙醇、丙酮或氯仿中的一种、二种或二种以上的组合物。所述的依普利酮片剂 ...
【技术保护点】
一种依普利酮片剂,包括片芯和包衣,是以依普利酮为有效药物成分,与药学可接受的辅助成分共同组成,其特征在于,所述片芯按照重量百分含量计,具体的成份如下:依普利酮 10%‑30%填充剂 15%‑80%崩解剂 1%‑20%表面活性剂 0.1%‑5%润滑剂 0.1%‑8%粘合剂 适量。
【技术特征摘要】
1.一种依普利酮片剂,包括片芯和包衣,是以依普利酮为有效药物成分,与药学可接受的辅助成分共同组成,其特征在于,所述片芯按照重量百分含量计,具体的成份如下:依普利酮10%-30%填充剂15%-80%崩解剂1%-20%表面活性剂0.1%-5%润滑剂0.1%-8%粘合剂适量。2.根据权利要求1所述的依普利酮片剂,其特征在于,所述填充剂选自甘露醇、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉或糊精中的一种、二种或二种以上的组合物。3.根据权利要求1所述的依普利酮片剂,其特征在于,所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、交联羧甲淀粉钠、交联聚维酮或低取代羟丙纤维素中的一种、二种或二种以上的组合物。4.根据权利要求1所述的依普利酮片剂,其特征在于,所述表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、吐温或司盘中的一种或几种的组合物。5.根据权利要求1所述的依普利酮片剂,其特征在于,所述润滑剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁或硬脂富马酸钠中的一种或几种的组合物。6.根据权利要求1所述的依普利酮片剂,其特征在于,所述粘合剂为水、乙醇、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚维酮或淀粉中一种或几种的组合物。7.根据权利要求1所述的依普利酮片剂,其特征在于,所述包衣按照重量百分含量包括如下组分:水溶性包衣材料5%-20%包衣溶剂80%-9...
【专利技术属性】
技术研发人员:李之韬,王宇杰,
申请(专利权)人:北京万全德众医药生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:北京,11
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