注射用阿洛西林钠的制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及注射用阿洛西林钠的制备工艺，包括以下步骤：阿洛西林钠的合成；将合成的阿洛西林钠烘干并制备成粉末状；阿洛西林钠粉末的制备工艺：首先清洗用于盛装阿洛西林钠粉末的试剂瓶，然后将阿洛西林钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶，充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包。本发明专利技术克服了现有的注射用阿洛西林钠的制备工艺导致的注射用阿洛西林钠的药用效果降低的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用药品制备工艺领域，具体地，涉及一种注射用阿洛西林钠的制备工艺。
技术介绍
阿洛西林钠，其化学名称为:(2S，5R，6R)-3, 3_ 二甲基-6--7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环庚烷-2-甲酸钠土卜ΠΤΤ.0阿洛西林钠由德国拜耳公司率先开发的，1977年5月上市，二十世纪80年代以来，在美、英等国应用，1983年收入美国药典20版补充卷中，1985年21版美国药典任然收载，它对绿脓杆菌的杀菌作用比羧苄青霉素大十倍左右，同时也有氨苄青霉素的抗革兰式阳性菌的作用，并且保留羧苄青霉素对肠道细菌的活性，因此从上世纪80年代以来，在美、英等国家获得广泛应用。我国与1996年I月向浙江康恩贝集团有限公司颁发了新药证书及生产许可证，并且由该公司生产出了阿乐欣注射粉针剂。如何提高注射用药的效果和安全性一直都是药品生产企业希望解决的问题，注射用药的效果和安全主要从两个方面解决，一是处方设计确保用药的效果和安全，二是药品的生产制备工艺确保药品的效果和安全。注射用阿洛西林钠最为一个现有的注射用剂，其处方单一，确保其药品的效果和安全主要途径就是通过对其制备工艺进行控制。现有的注本文档来自技高网...

【技术保护点】
注射用阿洛西林钠的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：（1）、阿洛西林钠的合成：将二氯甲烷和氨苄西林按重量比为1:0.064～1：0.068混合，调节溶液pH呈碱性，得到缩合反应溶液，在搅拌下将1‑氯甲酰基‑2‑咪唑烷酮、二氯甲烷投入到上述缩合反应溶液中，1‑氯甲酰基‑2‑咪唑烷酮、二氯甲烷与缩合反应溶液的重量比为1:4.5：28～1:4.8:31；调节溶液pH呈弱碱性，继续搅拌，得到缩合反应物料，采用水对上述缩合反应物料进行逐次萃取分离，将水层转移至结晶罐中，用酸调节pH，结晶后离心的结晶体，对结晶体进行洗涤并烘干的阿洛西林，将阿洛西林在反应罐夹层通入冷却介质的条件下溶解与罐内的水，溶解后加...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘萍，王强，张静文，
申请(专利权)人：四川制药制剂有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51