一种盐酸吉西他滨的纯化方法技术

技术编号:10314567 阅读:163 留言:0更新日期:2014-08-13 16:36
本发明专利技术提供了一种盐酸吉西他滨的纯化方法,属于化合物纯化技术领域。本发明专利技术方法主要是:取盐酸吉西他滨粗品,向其中加入注射用水溶解,再加入活性炭脱色,过滤,滤液放置冻干机中浓缩得到盐酸吉西他滨浓缩物,再向盐酸吉西他滨浓缩物中加入丙酮,在室温条件下搅拌过夜,过滤,洗涤,将滤饼放置冻干机中干燥,得到盐酸吉西他滨纯品。该方法具有实施方法简单,成本低,所得到的盐酸吉西他滨纯度高,适用于工业化生产等优点。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸吉西他滨的纯化方法
本专利技术属于化合物纯化
,具体涉及一种盐酸吉西他滨粗品的纯化方法。技术背景盐酸吉西他滨是一种抗代谢肿瘤药物,其化学名为(+)2’-脱氧-2’,2’-二氟胞苷盐酸盐,英文名为GemcitabineHydrochloride,化学结构式如下式所示:与其他抗代谢肿瘤药物相比,盐酸吉西他滨具有抗肿瘤活性更强,抗瘤谱更广,治疗效果更显著,毒性更低的优点,因此被广泛用于非小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌以及其他实体肿瘤的治疗中。正因为其广泛的用途,所以盐酸吉西他滨的质量就显得尤为重要,而目前合成盐酸吉西他滨所采用的工艺易造成α-异构体、胞嘧啶及其他杂质的出现,这些杂质的出现直接影响注射用盐酸吉西他滨临床用药的安全性和有效性,因此制备高纯度的盐酸吉西他滨原料药具有重要的实际应用价值。专利CN102659884A公开了一种盐酸吉西他滨的提纯方法,该方法先向盐酸吉西他滨粗品中加入碱调节pH至8~9,抽滤,然后加入醇溶剂溶解,加入活性炭吸附,再进行色谱柱分离纯化,纯化后的盐酸吉西他滨的纯度为99.9%。但此方法也存在一些缺点,如向盐酸吉西他滨粗品中加入碱,在碱性条件下,本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸吉西他滨粗品的纯化方法,其特征在于该方法具体步骤如下:(1)取一定量的盐酸吉西他滨粗品,向其中加入一定量的注射用水,在室温条件下搅拌溶解,再加入活性炭脱色,过滤,收集滤液,将滤液放置冻干机中浓缩至原体积的12%~14%得到盐酸吉西他滨浓缩物;(2)向步骤(1)得到的盐酸吉西他滨浓缩物中加入一定量的丙酮,在室温条件下搅拌过夜,过滤,洗涤,将滤饼放置冻干机中干燥,得到盐酸吉西他滨纯品。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸吉西他滨粗品的纯化方法,其特征在于该方法具体步骤如下:(1)取一定量的盐酸吉西他滨粗品,向其中加入一定量的注射用水,在室温条件下搅拌溶解,再加入活性炭脱色,过滤,收集滤液,将滤液放置冻干机中浓缩至原体积的12%~14%得到盐酸吉西他滨浓缩物;(2)向步骤(1)得到的盐酸吉西他滨浓...

【专利技术属性】
技术研发人员:阮诗文严海艳严恭超徐丽萍阮晓娜
申请(专利权)人:上海鼎雅药物化学科技有限公司
类型:发明
国别省市:上海;31

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