The invention discloses a rheumatoid factor chemiluminescence immunoassay kit, the kit includes: rheumatoid factor monoclonal antibodies, the magnetic particle Sheep anti human IgGAM labeled acridinium ester, sample diluent, rheumatoid factor calibration products, prespark fluid, fluid excitation. In addition, the invention also discloses a preparation method of a rheumatoid factor chemiluminescence immunoassay detection kit. Compared with the existing reagent box, the kit has the advantages of simple and convenient operation, high sensitivity and wide detection range.
【技术实现步骤摘要】
一种类风湿因子化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法
本专利技术涉及体外诊断免疫检测领域,具体地,本专利技术提供了一种化学发光免疫检测类风湿因子试剂盒及其制备方法。
技术介绍
类风湿因子(rheumatoidfactor,RF)检测在临床上是比较常用的检测项目,主要用在对自身免疫性疾病的诊断,特别是对类风湿关节炎的诊断。类风湿因子(RF)是一种以变性IgG为靶抗原的自身抗体,主要为19S的IgM,也可见7S的IgG及IgA。是由于溶血性链球菌或其它细菌的代谢产物、慢性病毒等感染因子所引起的。一般认为,RF有两种来源,一种是自然发生的RF,另一种是病理性RF。自然发生的RF发挥其调节机体免疫反应、激活补体加快清除微生物感染和清除免疫复合物使机体免受循环复合物的损伤等生理作用。病理性RF则具有致病作用,使RA患者病情活动、关节骨质破坏、出现坏死性血管炎和类风湿结节等。类风湿性关节炎的发病率女性高于男性,女性是男性的2~3倍;欧美国家的发病率明显高于国人。类风湿因子阳性除见于类风湿性关节炎外,还可见于病毒感染如感言、肿瘤、慢性感染如肺结核、亚急性细菌性心内膜炎以及其它自身免疫性疾病。临床检测类风湿因子的主要方法为酶联免疫吸附法,但该方法存在着下述的不足之处:(1)使用12×8型、6×8型、8×12型或整板型96孔专用微孔板作为抗原包被用具和反应容器,在使用时只能分成12批次、6批次、8批次或整板一次使用,无法进行独立的、单人份的检测;(2)定量测定所用的试剂种类较多,每一种检测试剂都要用试剂瓶来盛装,并且每使用一种试剂时都需要更换吸液嘴来分别加注到微孔板的微孔中,不 ...
【技术保护点】
一种类风湿因子化学发光免疫检测试剂盒,所述试剂盒包括:类风湿因子单克隆抗体包被的‑纳米磁微球、化学发光标记物、化学发光底物液、类风湿因子定标品。
【技术特征摘要】
2016.06.30 CN 20162068056721.一种类风湿因子化学发光免疫检测试剂盒,所述试剂盒包括:类风湿因子单克隆抗体包被的-纳米磁微球、化学发光标记物、化学发光底物液、类风湿因子定标品。2.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述类风湿因子单克隆抗体包被的固相载体为磁微粒。3.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述类风湿因子单克隆抗体包被的固相载体为羧基化的粒径为0.05-1um磁微粒。4.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述化学发光标记物为吖啶酯、吖啶酯磺酰胺、吖啶酯甲苯磺酰胺、吖啶酯对甲基磺酰胺、吖啶酯三氟甲基磺酰胺。5.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述化学发光标记物优选吖啶酯。6.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述化学发光底物液包括化学发光激发液、化学发光预激发液。7.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述化学发光预激发液为质量分数0.005%~0.5%的双氧水(H2O2)溶液,激发液为0.005mol/L~0.025mol/L的氢氧化钠(NaOH)溶液。8.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述类风湿因子定标品为用标准品缓冲液将类风湿因子配制成浓度为0.1AU/mL、5.2AU/mL、21.2AU/mL、51.0AU/mL、102.0AU/mL、301.3AU/mL,4℃保存备用。9.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述试剂盒的制备方法,其特征在于包括类风湿因子单克隆抗体包被的磁微粒的制备、羊抗人IgGAM标记的吖啶酯的制备、化学发光底物液的制备、类风湿因子定标品的制备。10.根据权利要求1和权利要求9所述试剂...
【专利技术属性】
技术研发人员:王刚,刘美婷,徐向红,王金扣,朱清湘,
申请(专利权)人:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,
类型:发明
国别省市:广东,44
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。