The invention discloses an insulin antibody chemiluminescence immunoassay kit, the kit includes: the purified insulin package magnetic particles solution, acridine ester labeled anti human IgG antibody, insulin liquid calibration products, prespark fluid, fluid excitation. In addition, the invention also discloses a method for preparing the insulin antibody chemiluminescence immune detection reagent kit. Compared with the existing kit, the kit has the advantages of simple operation, high sensitivity, wide detection range and the like.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及体外诊断免疫检测领域,具体地,本专利技术提供了一种胰岛素抗体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法。
技术介绍
胰岛素自身抗体(Insulinautoantibodies,IAA)是胰岛素依赖型糖尿病(Insulin-dependentdiabetesmellitus,IDDM)或称1型糖尿病(type1diabetesmellitus,T1DM)个体的一种特异性免疫学标志物,IDDM是由于胰腺中的β细胞遭到免疫破坏,最终导致胰岛素分泌不足引起的。在有患IDDM基因倾向的个体中,对β细胞的免疫性破坏发生于一个无症状的时期,这个时期被称为糖尿病前期,在IDDM的临床诊断之前,糖尿病前期就已经存在多年,在这个时期,人体血清中可检测出胰岛素自身抗体和胰岛素细胞抗体。因此,检测胰岛素自身抗体对于IDDM的早期诊断具有重要的临床意义。IAA是唯一仅识别β细胞特异性抗原的抗体,对于预测1型糖尿病的发生有较高的价值。然而,IAA尚可存在于病毒感染、药物反应、多内分泌腺病或其他自身免疫性疾病患者中。临床检测胰岛素抗体的常见方法有放射性免疫法、酶联免疫吸附法,但这些方法都存在着一些不足之处。一、放射性免疫法该方法的基本原理是先用放射性的I125标记重组IAA抗原,血清中的特异性抗体先与抗原结合形成抗原抗体复合物,加入二抗后孵育形成抗原-抗体-二抗复合物,离心后检测放射性强弱从而判断血清中特异性抗体的含量。该方法技术较成熟,但是其不足也很明显:(1)放射性对操作者身体有影响;(2)操做相对较复杂,需要离心机和发射性检测装置,很多基层医院难以推广;(3)本底高,特异 ...
【技术保护点】
一种胰岛素抗体化学发光免疫检测试剂盒,所述试剂盒包括:纯化的胰岛素包被的磁微粒工作液、吖啶酯标记的抗人IgG吖啶酯标记的纯化的胰岛素工作液、胰岛素抗体定标品、预激发液、激发液。
【技术特征摘要】
2016.06.30 CN 20162068051741.一种胰岛素抗体化学发光免疫检测试剂盒,所述试剂盒包括:纯化的胰岛素包被的磁微粒工作液、吖啶酯标记的抗人IgG吖啶酯标记的纯化的胰岛素工作液、胰岛素抗体定标品、预激发液、激发液。2.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述胰岛素包被的固相载体为磁微粒。3.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述胰岛素包被的固相载体为羧基化的粒径为0.05-1um磁微粒。4.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述化学发光标记物为吖啶酯、吖啶酯磺酰胺、吖啶酯甲苯磺酰胺、吖啶酯对甲基磺酰胺、吖啶酯三氟甲基磺酰胺。5.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述化学发光标记物优选吖啶酯。6.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述化学发光底物液包括化学发光激发液、化学发光预激发液。7.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述化学发光预激发液为质量分数0.005%~0.5%的双氧水(H2O2)溶液,激发液为0.005mol/L~0.025mol/L的氢氧化钠(NaOH)溶液。8.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述胰岛素抗体定标品为用标准品缓冲液将胰岛素抗体配制成浓度为5U/mL、20U/mL、40U/mL、80U/mL、150U/mL、300U/mL,分装冻干,4℃保存备用。9.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述试剂盒的制备方法,其特征在于包括胰岛素包被的磁微粒的制备、胰岛素标记的吖啶酯的制备、化学发光底物液的制备、胰岛素抗体定标品的制备。10.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员:祝亮,宋永波,张昭,王刚,王栋凯,
申请(专利权)人:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,
类型:发明
国别省市:广东;44
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。