一种更昔洛韦晶体化合物及其全新组合物与制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种更昔洛韦晶体化合物及其全新组合物与制备方法，所述更昔洛韦为晶体，所述更昔洛韦晶体使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射在2θ为30°、35°、50°、60°、63°、74.5°处显示有特征峰。更昔洛韦晶体的粒径为85～105μm。同时，本发明专利技术还涉及一种更昔洛韦药物组合物，所述药物组合物为更昔洛韦冻干制剂，所述更昔洛韦冻干制剂包括更昔洛韦、氯化钠、氢氧化钠。在制备过程中对其冻干工艺进行严格控制，所制备的冻干粉针剂稳定，有关物质低，复溶性良好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物制剂领域，更具体地说涉及一种更昔洛韦晶体化合物、其药物组合物及其制备方法。
技术介绍
更昔洛韦，其化学名称为9- (1，3_ 二羟基-2-丙氧甲基)鸟嘌呤。化学结构式

【技术保护点】
一种更昔洛韦晶体化合物，其特征在于，所述更昔洛韦晶体化合物使用Cu?Ka射线测量得到的X?射线粉末衍射在2θ为30°、35°、50°、60°、63°、74.5°处显示有特征峰处有特征峰。

【技术特征摘要】
1.一种更昔洛韦晶体化合物，其特征在于，所述更昔洛韦晶体化合物使用CU-Ka射线测量得到的X-射线粉末衍射在2 Θ为30°、35°、50°、60°、63° ,74. 5°处显示有特征峰处有特征峰。2.一种如权利要求1所述的更昔洛韦晶体化合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括取更昔洛韦原料药，溶解于5% 20%的氢氧化钠水溶液中，在室温下搅拌20 30小时，用稀盐酸溶液中和至中性，冷却至8 15°C，静置I 3小时，过滤得到滤饼，将滤饼至于注射用水中重结晶，加入O.1 O. 3%g/ml药用活性炭，脱色，过滤，洗涤，干燥，得白色微晶粉末。3.一种含有权利要求1所述的更昔洛韦晶体化合物的全新组合物。4.根据权利要求3所述的全新组合物，其特征在于，所述全新组合物为更昔洛韦冻干制剂。5.根据权利要求4所述的全新组合物，其特征在于，按重量份计，所述更昔洛韦冻干制剂包括更昔洛韦晶体化合物50 500份、氯化钠O. 003 O.1份、氢氧化钠8 80份；优选更昔洛韦晶体化合物50份、氯化钠O. 008份、氢氧化钠8，或者更昔洛韦晶体化合物250 份、氯化钠O. 05份、氢氧化钠40份，或者更昔洛韦晶体化合物300份、氯化钠O. 06份、氢氧化钠48份，或者更昔洛韦500份、氯化钠O.1份、氢氧化钠80份。6.一种权利要求5所述的全新组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤O按所述用量称取更昔洛韦、氯化钠和氢氧化钠；先用...

【专利技术属性】
技术研发人员：钟正明，王进宇，郑其超，吴玉芳，
申请(专利权)人：海南锦瑞制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：