一种苯磺酸左旋氨氯地平晶体及含有该晶体的药物组合物制造技术

技术编号:8902747 阅读:253 留言:0更新日期:2013-07-10 23:18
本发明专利技术涉及一种苯磺酸左旋氨氯地平晶体、其制备方法及含有该晶体的全新药物组合物。所述的苯磺酸左旋氨氯地平晶体使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图中特征峰在2θ为8.0°、12.1°、15.4°、17.0°、19.8°、21.6°、23.0°、24.3°、25.7°、27.4°、30.7°和33.5°显示。所述的药物组合物包括苯磺酸左旋氨氯地平晶体及药学上可接受的辅料,所述的药学上可接受的辅料为微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁。该晶体改善了苯磺酸左旋氨氯地平的溶解性,采用该晶体制备的片剂具有改善的生物利用度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域,涉及一种苯磺酸左旋氨氯地平晶体,其制备方法及含有该晶体的全新药物组合物。
技术介绍
苯磺酸左旋氨氯地平为白色或类白色粉末,其化学名称为(s)-(-)_3-乙基-5-甲基-2- (2-氨乙氧甲基)-4- (2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐,分子式C20H25N2O5Cl.C6H6O3S,分子量567.1,结构式为:[权利要求1.一种苯磺酸左旋氨氯地平晶体,其特征在于,所述的苯磺酸左旋氨氯地平晶体使用Cu-Ka射线测量得到的X-射线粉末衍射图中特征峰在2 Θ为8.0° ,12.1°、15.4°、17.0° ,19.8° ,21.6° ,23.0° ,24.3° ,25.7° ,27.4° ,30.7° 和 33.5。显示。2.一种药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物含有权利要求1所述的苯磺酸左旋氨氯地平晶体。3.根据权利要求2所述的药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物包括苯磺酸左旋氨氯地平晶体及药学上可接受的辅料。4.根据权利要求3所述的药物组合物,其特征在于,所述的药学上可接受的辅料为微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种苯磺酸左旋氨氯地平晶体,其特征在于,所述的苯磺酸左旋氨氯地平晶体使用Cu?Kα射线测量得到的X?射线粉末衍射图中特征峰在2θ为8.0°、12.1°、15.4°、17.0°、19.8°、21.6°、23.0°、24.3°、25.7°、27.4°、30.7°和33.5°显示。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:马鹰军王小树
申请(专利权)人:海南锦瑞制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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