一种二氢化茚酰胺化合物的检测分析方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，本发明专利技术公开了化合物(1S)-1-(4-甲基哌嗪-1-基)-N-(4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基嘧啶-2-基)氨基]苯基)-2,3-二氢化茚-5位酰胺倍半硫酸盐原料及制剂的检测分析方法；该方法具有检测含量精确、操作简便等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物质量分析领域，具体涉及一种二氢化茚酰胺类化合物的检测分析方法。
技术介绍
蛋白酪氨酸激酶(PTK)是在正常和异常增殖过程中起重要作用的癌蛋白和原癌蛋白家族中的成员，是一种能选择性地使不同底物的酪氨酸残基磷酸化的一种酶，它们催化ATP的Y-磷酸基转移到许多重要蛋白质的酪氨酸残基上，使酚羟基磷酸化。蛋白酪氨酸激酶分为受体酪氨酸激酶(receptor tyrosine kinase, RTK),非受体酪氨酸激酶(nrPTK)以及IR和Janus激酶等。RTK包括胞外配体区、跨膜区和胞内活性区，nrPTKs是一种胞浆蛋白，一般没有细胞膜外结构域，nrPTKs现已经确认的约有30种，分为10大家族。与细胞生存和增殖相关的nrPTKs主要有Abl、Src激酶家族(如Src, Fyn, Yes、Blk, Yrk、Lck、Lyn和Csk等)以及其他酪氨酸激酶如Jak、FAK> Ack、Fes、Rak和Brk等。它们的主要生物学功能是介导细胞内的信号转导。nrPTKs在细胞增殖、分化和死亡调控中起不同的作用，有些广泛表达，有些则只在特异组织中表达。在肿瘤组织中nrPTKs常被本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种二氢化茚酰胺化合物的检测分析方法，包括(1S)?1?(4?甲基哌嗪?1?基)?N?(4?甲基?3?[(4?吡啶?3?基嘧啶?2?基)氨基]苯基)?2,3?二氢化茚?5位酰胺倍半硫酸盐、含有(1S)?1?(4?甲基哌嗪?1?基)?N?(4?甲基?3?[(4?吡啶?3?基嘧啶?2?基)氨基]苯基)?2,3?二氢化茚?5位酰胺倍半硫酸盐的药物制剂的高效液相色谱法检测分析，其特征在于：采用C18色谱柱，流动相为有机溶剂与含盐的水相组成。

【技术特征摘要】
1.一种二氢化茚酰胺化合物的检测分析方法，包括(lS)-l-(4-甲基哌嗪-1-基)-N-(4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基嘧啶-2-基)氨基]苯基)_2，3- 二氢化茚_5位酰胺倍半硫酸盐、含有(IS)-1-(4-甲基哌嗪-1-基)-N-(4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基嘧啶-2-基)氨基]苯基)-2，3- 二氢化茚-5位酰胺倍半硫酸盐的药物制剂的高效液相色谱法检测分析，其特征在于采用C18色谱柱，流动相为有机溶剂与含盐的水相组成。2.根据权利要求1所述的一种二氢化茚酰胺化合物的检测分析方法，其中所述的有机溶剂包括甲醇或乙腈。3.根据权利要求1所述的一种二氢化茚酰胺化合物的检测分析方法，其中所述的含盐水相选自以下盐二乙胺、三乙胺。4.根据权利要求3所述的一种二氢化茚酰胺化合物的检测分析方法，其中所述二乙胺或三乙胺的浓度为O. 1%-1. 0%。5.根据权利要求3所述的一种一种二氢化茚酰胺化合物的检测分析方法，其中所述二乙胺或三乙胺的浓度为O. 5%。6.根据权利要求1一种二氢化茚酰胺化合物的检测分析方法，其中流动相中有机溶剂与含盐水相的体积比为30-40 :70-60。7.根据权利要求1所述的一种二氢化茚酰胺化合物的检测分析方法，其中含盐...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱吉满，曹捷，解菁雅，赵海燕，杨艳，朱希卓，郭永起，孙德杰，
申请(专利权)人：北京美迪康信医药科技有限公司，哈尔滨誉衡药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：