一种新型乙酰谷酰胺化合物及其药物组合物制造技术

本发明专利技术公开一种新型乙酰谷酰胺化合物，所述化合物的纯度大于99.6%。同时，本发明专利技术还公开了所述新型乙酰谷酰胺化合物的药物组合物，所述组合物包括以下重量份的组分：乙酰谷酰胺90～600份、蒜氨酸6～40份、甘露醇1～8份、磷酸氢二钠0.8～5份、磷酸二氢钠0.5～3份。本发明专利技术所述乙酰谷酰胺化合物的药物组合物，其中含有的甘露醇、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠三者之间产生协同作用，有效提高了组合物在高温、高湿和强光下的稳定性；其中的乙酰谷酰胺和蒜氨酸相互协同作用，能够起到显著降低血氨的效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种新型乙酰谷酰胺化合物以及所述乙酰谷酰胺化合物的药物组合物。
技术介绍
乙酰谷酰胺，又名醋谷胺、酰胺戊二酸胺，为谷氨酰胺的乙酰化合物，有改善神经细胞代谢、维持神经应激能力及降低血氨的作用，并能通过血脑屏障，用于脑外科昏迷、肝昏迷、偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、脑外伤后遗症、智力减退、神经性头痛及腰痛等。现有乙酰谷酰胺普遍存在纯度低，产品质量稳定性差、药液刺激性强、澄明度不合格率高等问题，严重影响了乙酰谷酰胺的推广应用
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足之处而提供一种纯度较高的乙酰谷酰胺化合物；另外，本专利技术还提供了乙酰谷酰胺化合物的药物组合物，所述药物组合物具有产品质量稳定、澄明度合格率高等优点。为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为一种新型乙酰谷酰胺化合物，其结构式为

【技术保护点】
一种新型乙酰谷酰胺化合物，其特征在于，其结构式为：所述新型乙酰谷酰胺化合物采用以下方法制备而成：将粗品乙酰谷酰胺加入乙醇与丙酮的混合溶液中，加入活性碳，加热回流，冷却后析出结晶，过滤得到结晶，重复上述结晶过程3~5次，得新型乙酰谷酰胺化合物，所述新型乙酰谷酰胺化合物的纯度大于99.6%。FDA00002723606600011.jpg

【技术特征摘要】
1. 一种新型乙酰谷酰胺化合物，其特征在于，其结构式为2.—种乙酰谷酰胺化合物的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分乙酰谷酰胺90 600份、蒜氨酸6 40份、甘露醇I 8份、磷酸氢二钠O. 8 5份、磷酸二氢钠O. 5 3 份。3.如权利要求2所述的乙酰谷酰胺化合物的药物组合物，其特征在于，所述乙酰谷酰胺与蒜氨酸的质量比为15:1。4.如权利要求2或3所述的乙酰谷酰胺化合物的药物组合物，其特征在于，所述甘露醇、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠的质量比为5:3:2。5.如权利要求2所述的乙酰谷酰胺化合物的药物组合物，其特征在于，所述组合物为注射剂。6.如权利要求5所述的乙酰谷酰胺化合物的药物组合物，其特征在于，所述注射剂为注射液，所述注射液由乙酰谷酰胺、蒜氨酸、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水制成,每IOOml所述注射液含有乙酰谷酰胺9(T600mg、蒜氨酸6 40mg、甘露醇I 8mg、磷酸氢二钠O. 8 5mg、磷酸二氢钠O. 5 3mg，余量为注射用水。7.如权利要求6所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄明芳，
申请(专利权)人：黄明芳，
类型：发明
国别省市：