一种新型奥美拉唑钠化合物及其药物组合物制造技术

本发明专利技术公开一种新型奥美拉唑钠化合物，所述新型奥美拉唑钠化合物的纯度高达99.8%以上。同时，本发明专利技术还公开一种新型奥美拉唑钠化合物的药物组合物，所述药物组合物包括以下重量份的组分：奥美拉唑钠62~90份、谷氨酸钠10~25份、酒石酸钠1~4份、维生素C7~12份。本发明专利技术所述奥美拉唑钠化合物的药物组合物，其中的谷氨酸钠和酒石酸钠产生协同作用，显著提高了奥美拉唑钠的稳定性，对于奥美拉唑钠在临床上的推广应用有重要的意义。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于治疗胃溃疡疾病的化合物及其药物组合物，尤其是一种新型奥美拉唑钠化合物及其药物组合物。
技术介绍
奥美拉唑钠，其化学名为5-甲氧基-2- { [ (4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基} -1H-苯并咪唑钠一水合物，是近年来广泛应用于治疗消化道溃疡的胃酸质子泵抑制剂。现有技术得到的奥美拉唑钠的纯度普遍较低，导致奥美拉唑钠的制剂稳定性大幅下降，影响了其临床应用。现有奥美拉唑钠的稳定性较差，对光、热、氧等比较敏感，尤其是在酸性条件下，其化学结构可被破坏。而且，现有服用奥美拉唑钠药物的患者经常出现恶心、腹泻、腹痛、头晕、头痛等不良反应，严重制约了奥美拉唑钠的推广应用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足之处而提供一种纯度较高的新型奥美拉唑钠化合物。同时，本专利技术还提供一种稳定性得到显著提高的奥美拉唑钠化合物的药物组合物。为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为一种新型奥美拉唑钠化合物，所述化合物的结构式为

【技术保护点】
一种新型奥美拉唑钠化合物，其特征在于，所述化合物的结构式为：所述奥美拉唑钠化合物采用以下方法制备而成：将奥美拉唑钠粗品溶于水，调节pH值到6.0~7.2，收集析出的固体，将得到的固体用乙醇溶解后，经大孔吸附树脂用乙酸乙酯洗脱纯化，收集乙酸乙酯并调节pH为碱性，收集析出的固体，得到奥美拉唑钠化合物；所述奥美拉唑钠化合物的纯度大于99.8%。FDA00002789733200011.jpg

【技术特征摘要】
1.一种新型奥美拉唑钠化合物，其特征在于，所述化合物的结构式为2.一种新型奥美拉唑钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份的组分奥美拉唑钠62、0份、谷氨酸钠1(Γ25份、酒石酸钠广4份、维生素C7 12份。3.如权利要求2所述的新型奥美拉唑钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述谷氨酸钠与酒石酸钠的质量比为8 10:1。4.如权利要求3所述的新型奥美拉唑钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述谷氨酸钠与酒石酸钠的质量比为9:1。5.如权利要求4所述的新型奥美拉唑钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份的组分奥美拉唑钠70份、谷氨酸钠18份、酒石酸钠2份、维生素ClO 份。6.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄明芳，
申请(专利权)人：黄明芳，
类型：发明
国别省市：