【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及干粉药用组合物及其在通过吸入治疗呼吸性疾病中的用途。本专利技术也涉及包含它们的干粉吸入器。更具体地讲，本专利技术涉及一种具有改进的稳定性且包含支气管扩张药以及甾体抗炎药的干粉药用组合物。干粉吸入器(DPI)是将药物活性剂给予呼吸道的熟知装置。因此，当用于在疾病(例如哮喘、支气管炎、慢性阻塞性肺病(COPD)、肺气肿、鼻炎等)治疗中活性剂的给药时，它们特别适合。由于药物直接作用于靶器官，因此需用很少量的活性组分，从而使任何可能的副作用降到最低。用作DPI中的可吸入药物的干粉组合物一般包含与过量的一种或多种药学上可接受的赋形剂(通常称为载体)充分混匀的药物活性剂。这些赋形剂不仅用于稀释以每个剂量给药的活性剂的量，而且也用于形成可接受的粉末混合物产品，并帮助药物气溶胶化。如此高比例的赋形剂将基本上决定粉末制剂的性质，特别是制备性质。欧洲专利EP 0416951B1(Glaxo Group Limited)描述了与甾体抗炎药丙酸氟替卡松组合的支气管扩张药沙美特罗或其药学上可接受的盐在治疗呼吸性疾病如哮喘中的用途。文中描述了几种包含这些活性剂的干粉组合物。一个与...
【技术保护点】
一种用于吸入治疗的干粉药用组合物，所述组合物包含沙美特罗或其药学上可接受的盐和丙酸氟替卡松、赋形剂以及颗粒状衍生化糖。
【技术特征摘要】
GB 2002-4-13 0208609.81.一种用于吸入治疗的干粉药用组合物，所述组合物包含沙美特罗或其药学上可接受的盐和丙酸氟替卡松、赋形剂以及颗粒状衍生化糖。2.权利要求1的干粉药用组合物，其中所述沙美特罗使用其1-羟基-2-萘甲酸盐即昔萘酸盐的形式。3.权利要求1或2的干粉药用组合物，其中所述衍生化糖是其中糖基的至少一个羟基被疏水部分通过酯键或醚键取代的单糖或二糖。4.权利要求1-3中任一项的干粉药用组合物，其中所述衍生化糖是选自以下的糖果糖、葡萄糖、甘露糖醇、麦芽糖、甘露糖醇、海藻糖、纤维素二糖、乳糖和蔗糖，其中所述糖的至少一个羟基被包含至多20个碳原子的直链或支链烃链取代。5.权利要求1-4中任一项的干粉药用组合物，其中所述衍生化糖选自纤维素二糖八醋酸酯、蔗糖八醋酸酯、葡萄糖五醋酸酯、甘露糖醇六醋酸酯和海藻糖八醋酸酯。6.权利要求1的干粉药用组合物，其中所述衍生化糖是α-D纤维素二糖八醋酸酯。7.权利要求1-5中任一项的干粉药用组合物，其中所述衍生化糖占总组合物的浓度小于10％。8.权利要求1-7中任一项的干粉药用组合物，其中所述衍生化糖的空气动力学粒径范围为1-20μm。9.权利要求1-8中任一项的干粉药用组合物，其中所述赋形剂的一种组分即细赋形剂组分的粒度小于15μm，并且所述赋形剂的另一种组分即粗赋形剂组分的粒度大于20μm但小于150μm。10.权利要求9的干粉药用组合物，其中所述细赋形剂组分和粗赋形剂组分均为乳糖。11.权利要求1-10中任一项的干粉药用组合物，所述组合物用于治疗中。12.一种治疗或预防呼吸性疾病的方法，所述方法包括将权利要求1-10中任一项的干粉药用组合物给予有需要的患者。13.权利要求1-10中任一项的干粉药用组合物在制备用于治疗呼吸性疾病的药物中的用途。14.一种吸入装置，所述装置中包括权利要求1-10中任一项的干粉药用组合物。15.权利要求14的吸入装置，其中所述干粉药用组合物从预先计量的单位药物包装中释放。16.一种用于吸入装置的药物包装，所述药物包装包括由一条基片和一条盖片组成的长带，所述基片具有许多沿其长度方向按一定间隔排列的凹槽，而所述盖片在凹槽处密封但可剥离密封，以限定多个容器，每个容器中都装有权利要求1-10中任一项的可吸入组合物。17.权利要求16的药物包装，其中所述带足够柔软，可卷绕成卷。18.权利要求16的药物包装，其中所述盖片和基片具有相互不密封的引导端部分。19.权利要求18的药物包装，其中所述引导端部分中至少一个被构造为连接至卷绕部件上。20.权利要求16的药物包装，其中所述基片和盖片之间的密封延伸至其整个宽度。21.权利要求16的药物包装，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：TC罗彻，PA布伊萨拉，
申请(专利权)人：葛兰素集团有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]
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