粉末吸入器和粉末吸入组制造技术

本发明专利技术涉及一种粉末吸入器，并且涉及一种包含该粉末吸入器的粉末吸入器组。该粉末吸入器包括两个半壳体(3，4)，该两个半壳体借助至少一个薄膜铰链来彼此连接并且形成为单个件。在一个接合安排中，该两个半壳体(3，4)封闭一个流体路径延伸通过的一个空气入口区域、一个粉末沉积区域和一个粉末释放区域、以及一个出口区域，其中这些半壳体(3，4)中的至少一个在该空气入口区域中具有至少一个空气入口开口(8)。此外，这些半壳体(3，4)中的一个在该粉末沉积区域和粉末释放区域中具有至少一个粉末容纳凹陷(9)，而该出口区域具有至少一个解聚结构(17，17')和一个用于气雾剂的出口，该出口由这些半壳体(3，4)形成。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及粉末吸入器、以及由粉末吸入器和泡罩元件组成的粉末吸入组。用于粉末状固体药物或其他物质的舌下、鼻腔和吸入递送的粉末吸入器是已知的。这些粉末吸入器可以被设计成由于吸气过程(对应地，深吸入过程)而释放气雾剂的不含推进剂气体的递送装置。通过吸气气流来获得用于分散的能量。在此背景下，粉末状物质被包含在存储容器中；诸如泡罩的专用存储容器也是已知的。取决于粉末吸入器的类型，纯有效成分被使用或该有效成分与一种载体一起(使用)，该载体是无毒赋形剂，例如用于粘附活性成分颗粒的乳糖或葡萄糖。已知的粉末施药器或粉末吸入器(取决于设计)可以递送多达三种不同类型的粉末。在EP1769818B1中披露这种粉末吸入器。在此，不含推进剂气体的粉末吸入器用于粉末状固体药物的吸入递送，并且还允许粉末组合的吸入。这因为该粉末吸入器包括至少两个存储容器而实现，在该至少两个存储容器中不同的粉末彼此分开存储在若干剂量分配单元中。这些粉末可以相应地组合，并且可以通过一根共用吸入管来递送。在DE102005046645B3中披露的粉末吸入器也被提供用于吸入两种不同的粉末，并且还包括用于这些不同粉末的至少两个存储容器，并且使得它们有可能可以在剂量分配装置中彼此分开计量以及随后可以在吸入过程中彼此混合。不同粉末的递送甚至可以被实现为单独剂量。为改善粉末在吸入之后的附聚程度和排空程度，DE102005046644B3的粉末吸入器在流入空气通道中包括线圈形或螺旋形涡旋装置，以便使空气在供应到该粉末之前涡旋并且以此方式获得该粉末在空气流中的更精细分布。用于单独剂量的吸入器是从DE202011103503U1已知的。用于在此描述的胶囊的粉末吸入器包括一个刀片外壳和一个吸嘴外壳、以及一个胶囊载体和若干刀片。在此披露的粉末吸入器旨在使未经训练的用户不需复杂准备即可使用。该整个吸入过程将通过滑动移动来简单地激活；为此目的，在此描述的该装置仅具有两个外壳部分，这些外壳部分是相对彼此可移动的，并且由于其相对彼此的位移，起初用于胶囊的插入开口是闭合的，并且以此方式该胶囊被保持在吸入器内的孔中。在该吸入器的内部中，该胶囊随后被适当设计的金属刀片打开。EP2015812B1披露一种用于同时递送若干种药剂的粉末吸入器，这些药剂存在于一个单独剂量泡罩条带的不同凹陷中。为插入该泡罩，该粉末吸入器的一个吸嘴可移动地附接在一个条带支撑件上。在粉末吸入器的条带支撑件上，形成用于接收这些泡罩凹陷的相应凹陷。所插入泡罩的覆盖膜可以在吸嘴闭合时被拉出，因为该覆盖膜具有从闭合的粉末吸入器突出的折叠拉片。尽管大部分已知的吸入器由多个部件组成，这使得制造是非常昂贵和复杂的，DE202011103503U1的上述吸入器已经具有一个构造上简单的设计并且可以被廉价地制造，但需要使用刀片并且仅提供一个短的简单传输路径，以便通过吸入空气将粉末从胶囊转移到相应气雾剂中。基于此现有技术，本专利技术的目的是提供一种吸入器，该吸入器可以被甚至更简单地生产并且甚至保持卫生安全以便多次使用。此目的通过具有权利要求1所述的特征的粉末吸入器来解决。因此，存在提供一种粉末吸入组的进一步目标，该粉末吸入组提供该吸入器连同直接即可使用形式的活性成分。此目的通过具有权利要求9所述的特征的粉末吸入组来解决。该装置的进一步实施例在从属权利要求中披露。在该粉末吸入器的第一实施例中，它包括通过薄膜铰链彼此连接并且形成为一体件的两个半壳体。该两个半壳体以接合安排来封闭空气入口区域、粉末沉积和释放区域、以及出口区域，其中流体路径延伸通过所有这些区域。在此背景下，该两个半壳体中的一个在粉末沉积和释放区域中具有至少一个粉末接收凹陷，通过空气入口区域供应的空气流被引导到该粉末接收凹陷中。由此该粉末被完全传送到该粉末接收凹陷之外，并且是已经至少部分解聚的。在邻接的出口区域中，一个或多个解聚结构被提供以便将该粉末进一步或甚至更精细地解聚并且防止其沉积。该两个半壳体中的至少一个在空气入口区域中包括一个或多个空气入口开口，并且两个半壳体在出口区域中一起形成一个出口(对应地，一个出口开口)。以此方式，处于接合状态的两个半壳体形成用于空气入口开口与出口之间的流体路径的流动外壳，这样使得气雾剂可以通过该出口被用户吸入，该气雾剂在吸入之后，在粉末沉积和释放区域中由有待在粉末接收凹陷中吸入、提供的粉末和吸入空气形成。有利地，由于该铰接安排以致仅需要单个部件，以便通过借助该铰链将两个半壳体折叠在一起来形成粉末吸入器，而不用此安排则需要其他部件或工具。该粉末吸入器可以被有利地制造为使得制造是特别廉价的一个注射模制零件。借助该薄膜铰链，该两个部件可以保持彼此束缚地连接；它们可以被打开和闭合，这在多次使用的情况下简化该粉末吸入器的清洁。另外，这些铰链辅助用户进行半壳体的正确接合。为了能够适当处理该粉末吸入器以及为了能够在任何地方随身携带它，该粉末吸入器有利地由两个扁平半壳体与一个细长基底组成，该细长基座是基本上矩形的、也可能是梯形的或水滴状的或椭圆形的。该壳体由于以一个或多个壁区段为边的矩形或不同形状的基座而形成。这些细长的半壳体因此具有一条纵向轴线，并且其两端一方面包括空气入口开口，并且另一方面包括出口。该两个半壳体中的至少一个包括在其壁区段上背向出口侧的空气入口开口；有利地，这是不携带该粉末接收凹陷的半壳体。其原因是被成形用于最佳流动路程的流体路径将借助总体设计来形成。“流体路径”在此背景下意指首先由空气独自行进，在该空气卷吸粉末之后由气雾剂行进的路径。当存在于凹陷中的分配的粉末状活性成分被吸入空气卷吸，并且沿以下扩散器拉伸被充分混合和分散时，产生该气雾剂。为了在空气供应区域中形成一个理想通道，优选地一个类似文丘里管的通道，该流体路径被定位在该通道中，这些半壳体中的至少一个，然而优选它们中的两者包括若干引导网，这些引导网从空气入口开口提供在其中的壁区段和/或从在这些空气入口开口附近邻接的两个壁区段一直延伸到粉末接收器。在此背景下，一个半壳体的这些引导网相对于其高度一直延伸到另一个半壳体，或当两个半壳体包括引导网时，这些引导网因此一直到另一个半壳体的这些引导网形成准引导网对，这样使得两个并排的相邻引导网(或并排的相邻引导网对)形成一个空气供应通道并且界定该空气入口区域中的流体路径。当提供粉末吸入器的一个实施例，借助该粉末吸入器，两种或更多种粉末状药剂有待被吸入并且因此两个或更多个粉末接收凹陷存在于这些半壳体中的一个中时，这些引导网被安排成使得至少一个空气供应通道对应地通向这些粉末接收凹陷中的每一个。有利地，这些引导网以扇形安排，这样使得每个空气供应通道具有朝向粉末接收凹陷渐缩的横截面。此外，可以提出在每个空气供应通道中提供至少一个空气涡旋结构。这种空气涡旋结构可以例如由远离这些引导网突出到该供应空气通道中的叶片形成。这些叶片优选对应地交替安排在两个引导网上，该两个引导网在这些半壳体中彼此相对和/或彼此邻近地定位，并且因此形成针对沿流体路径流动的空气流的流动障碍物。该空气被漏斗状空气供应通道压缩并且被驱使旋转，这样使得通过吸入生成的空气流在“漏斗尖端”处具有最高速度和湍流，即，当该空气流到达粉末接收凹陷时，该粉末接收凹陷继而在两侧上被引导壁加框架，这些本文档来自技高网...

【技术保护点】
粉末吸入器(1)，包括‑两个半壳体(3，4)，该两个半壳体通过至少一个薄膜铰链(16)彼此连接并且被形成为一体件，其中两个半壳体(3，4)在接合安排中封闭一个流体路径延伸通过的一个空气入口区域、一个粉末沉积和释放区域、以及一个出口区域，其中‑该空气入口区域中的这些半壳体(3，4)中的至少一个包括至少一个空气入口开口(8)，‑在该粉末沉积和释放区域中，这些半壳体(3，4)中的一个包括至少一个粉末接收凹陷(9)，并且‑该出口区域包括至少一个解聚结构(17，17′)以及用于气雾剂的由这些半壳体(3，4)形成的一个出口。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.01.30 DE 102014001072.4;2014.04.17 DE 10201401.粉末吸入器(1)，包括-两个半壳体(3，4)，该两个半壳体通过至少一个薄膜铰链(16)彼此连接并且被形成为一体件，其中两个半壳体(3，4)在接合安排中封闭一个流体路径延伸通过的一个空气入口区域、一个粉末沉积和释放区域、以及一个出口区域，其中-该空气入口区域中的这些半壳体(3，4)中的至少一个包括至少一个空气入口开口(8)，-在该粉末沉积和释放区域中，这些半壳体(3，4)中的一个包括至少一个粉末接收凹陷(9)，并且-该出口区域包括至少一个解聚结构(17，17′)以及用于气雾剂的由这些半壳体(3，4)形成的一个出口。2.根据权利要求1所述的粉末吸入器(1)，其特征在于该粉末吸入器(1)是一个注射模制部分，和/或因为该两个半壳体(3，4)是扁平的，并且包括一个细长的基本上矩形的、梯形的、水滴形的或椭圆形的基座，该基座以一个或多个壁区段为边，并且其中-该至少一个空气入口开口(8)被安排在背向该出口的一个壁区段(31，41)上，-至少两个、优选若干个引导网(6)存在于该两个半壳体(3，4)中的至少一个上，这些引导网从该壁区段(31，41)和/或从邻近其的侧壁区段(32，42)一直延伸到该至少一个粉末接收凹陷(9)，其中该至少一个半壳体(3，4)的这些引导网(6)关于其高度一直延伸到该另一个半壳体(3，4)或该另一个半壳体(3，4)的这些引导网(6)，其中两个并排的相邻引导网(6)形成一个空气供应通道并且对应地界定该空气入口区域中的该流体路径。3.根据权利要求2所述的粉末吸入器(1)，其特征在于该粉末吸入器(1)包括至少两个粉末接收凹陷(9)，其中至少一个空气入口通道对应地延伸到这些粉末接收凹陷(9)中的每一个。4.根据权利要求2或3所述的粉末吸入器(1)，其特征在于-这些并排的相邻引导网(6)以扇形来安排，其中每个空气供应通道包括朝向该至少一个粉末接收凹陷(9)渐缩的一个截面，和/或-该至少一个粉末接收凹陷(9)沿该流体路径在两侧上被引导壁(7)加框架，这些引导壁延伸远离通向该至少一个粉末凹陷(9)的这些最外面的引导网(6)，和/或-至少一个空气涡旋结构被安排在这些空气供应通道中的每一个中，该空气涡旋结构优选由从这些引导网(6)突出到该对应空气供应通道中的若干叶片(5)形成并且这些叶片是特别优选叶片(5)，这些特别优选叶片交替地安排在两个相对定位和/或并排的相邻引导网(6)上并且形成针对沿该流体路径流动的空气流的障碍。5.根据权利要求1至4中至少一项所述的粉末吸入器(1)，其特征在于该出口被形成为-一个吸嘴，优选作为一个喷口(20)，或-一个鼻件，优选作为一个弯曲鼻管(21)，和/或因为在该两个半壳体(3，4)的该出口区域中的这些解聚结构(17)中的至少一个包括网(17)，这些网从相对定位的壁区段(22)延伸通过到该流体路径中，并且这些网优选交替地安排在该两个壁区段(22)上，和/或-该出口区域中的这些解聚结构(17′)中的至少一个邻接该粉末沉积和释放区域并且由至少一个偏转网(17′)形成，该偏转网被安排在这些半壳体(3，4)中的一个中，优选包括粉末接收凹陷(9)的该半壳体(3，4)。6.根据权利要求1至5中至少一项所述的粉末吸入器(1)，其特征在于在该粉末沉积和...

【专利技术属性】
技术研发人员：克劳斯迪特尔·贝勒，
申请(专利权)人：克劳斯迪特尔·贝勒，
类型：发明
国别省市：德国;DE